ガーダント・ヘルス モルガン・スタンレー第24回グローバル・ヘルスケア・カンファレンス
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それでは始めましょう。Morgan StanleyのライフサイエンスチームのCallum Toshです。Morgan Stanleyヘルスケア・カンファレンス2日目へようこそ。本日はGuardant Healthの皆さんにご参加いただき、大変うれしく思います。共同CEOのAmirAli Talasaz氏とCFOのMike Bell氏にお越しいただいています。お二人ともご参加いただき、ありがとうございます。
Callum、ありがとうございます。お招きいただきありがとうございます。
始める前に、本日の対話に関する開示事項については、morganstanley.com/researchdisclosuresをご覧ください。議論したいことはたくさんあります。第2四半期決算以降、最近いくつかニュースがありましたが、まずは第2四半期を振り返りましょう。全般にわたり非常に力強い業績でした。まずGuardant Healthの現状を簡単にお聞かせいただき、その後、具体的な話題に入れればと思います。
はい、もちろんです。皆さんにお会いできてうれしいです。第2四半期もGuardant Healthにとって素晴らしい四半期となりました。Guardantの成長の好循環は動き始め、加速しています。数年にわたって取り組んできた多くのことが、今まさに成果となり、Guardantへの貢献につながっています。全体として、売上高は前年同期比40%超の成長となりました。オンコロジー事業では、検査件数が60%超増加しました。Shieldについては、250%超の成長となりました。Shieldによって大腸がん(CRC)検診市場をこれから創出する段階は、すでに終わりました。このカテゴリーはすでに市場に確立されています。現在は、このカテゴリーを拡大し、市場をできるだけ速いペースで育てていく段階です。オンコロジー事業では、リキッドバイオプシーと組織検査の両面において、スマートなリキッドバイオプシーとスマートプラットフォーム全般が非常に好評を得ています。
これらは市場の拡大に役立っており、腫瘍医が実際に活用できる追加の臨床的判断材料を提供するさまざまな用途を可能にすることで、多くの市場シェア獲得にも貢献しています。今回発表した内容に大変期待しています。
Mike、今四半期で特に目立った点はありますか。
検査件数の大幅な増加や前年同期比の売上高成長など、素晴らしいニュースは一通りお話ししたと思います。そうですね。Guardantにとってまた非常に力強い四半期で、第2四半期の結果に大変満足しています。
素晴らしいですね。まずオンコロジー事業をもう少し詳しく見ていきましょう。リキッドと組織の両方で、製品の確立がますます進んでいます。Guardant360 LiquidとTissueを、競合する検査手法ではなく、相互に補完するものとしてどう活用し、Guardantを腫瘍診療施設にとって第一選択にしていくのでしょうか。
両者は大規模に展開するうえで、互いに非常に補完的です。実際、現在の複数のがん種の診療ガイドラインを見ると、リキッドと組織の両方を用いる二重検査が適応とされ、推奨されています。Guardant360 Liquid CDxが最近FDAの承認を受けたことで、検査のオーダー手順が大幅に簡素化されます。医師がGuardant360 TissueとLiquid 360の両方を注文でき、利用しやすくなり、当社にとって償還の対象となることも確実になります。公表されているデータも、このような併用の有用性を裏付けています。両者は単に競合する関係にあるのではありません。データの面でも互いを補完します。この2つの検査をそろえることは、Guardantが保有するデータプラットフォームの充実にも大いに役立っています。
当社はCGPの分野で、エピゲノム情報を提供し、そのデータを大規模に収集している唯一の企業です。これまでに多くのアプリケーションを開発してきましたし、収集しているデータの力によって実現するアプリケーションを、パイプラインにも多数抱えています。
これだけ高い成長率を実現しているので、現時点での浸透度を整理しておきたいと思います。中核となる適応領域だけでなく、リキッドと組織検査それぞれのカテゴリーについて、さらに検討中の新しい適応領域も含め、より広い市場での浸透度を教えてください。
そうですね。がん種によって異なります。ただ、全般として組織検査は市場への浸透が進んでいます。市場の70~80%程度が開拓されています。そのため、革新的なプラットフォームを持つGuardant360 Tissueが臨床医に追加の知見を提供することで、競合に対するシェア獲得を実現できます。リキッドバイオプシーは、まだ市場への浸透がかなり低い状況です。全体で見ると、がん種によって違いはありますが、現時点での市場浸透率はおよそ40%前後だと考えています。リキッド検査を単一時点で行う用途だけでも、まだ大きな成長余地があります。さらに、経時的なモニタリングに移行して患者ごとの検査回数を増やすという、もう一つの成長領域もあります。
現在、リキッド検査と組織検査を合わせて患者1人当たり1.2~1.3回の検査を実施していますが、この数字は大きく伸びる可能性があります。最近のFDA承認にも大きな期待を寄せています。これはリキッドバイオプシー分野、とりわけGuardant360プラットフォームにとって画期的なもので、患者の経時的モニタリングを可能にします。リキッドバイオプシー検査にとって、まったく新しい用途です。
CDxプラットフォームで得られるゲノム情報とエピゲノム情報についても、非常に前向きな反応が寄せられています。この製品によって、医師は数年前にはできなかったどのようなことができるようになるのでしょうか。ご経験を踏まえ、具体的な活用例をいくつか挙げていただけますか。
はい。ゲノム面では非常に分かりやすく、今回のCDxは700超の遺伝子を対象としており、従来のものと比べて対象数が約10倍になりました。主な差別化要因は、エピゲノムの部分にあります。応用例を一つご紹介しましょう。たとえば非小細胞肺がんと診断された肺がん患者には、その疾患の治療や管理に特化した治療経路があります。こうした患者の中には、非小細胞肺がんから小細胞肺がんへ移行する人がいることが分かっています。しかし、この情報は大規模には医師から見えないままです。把握するには肺組織を再生検する必要がありますが、実際にはあまり一般的に行われていないからです。また、小細胞肺がんの治療方針はまったく異なります。
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