アッヴィ Wells Fargo 第21回年次ヘルスケア・カンファレンス

お招きいただきありがとうございます。ありがとうございます。

ありがとうございます。アッヴィにとって実にエキサイティングな時期ですね。さて、今日はアッヴィの異なる部門から3人のリーダーにお越しいただいているので、35分の間に1万の質問をしてしまいそうです。まずはジェフ、あなたから始めましょうか。免疫領域については多くの質問があると思います。SKYRIZIとRINVOQで素晴らしい成果を上げられましたね。もうHUMIRAの話はほとんど出なくなりました。SKYRIZIとRINVOQについては、一貫して市場コンセンサス予想を上回っておられます。現在の立ち位置、このフランチャイズのまだ評価されていない部分、そしてパイプラインの一部について、また今後3〜5年でどのようなカードがめくられるのかをお聞かせください。それが会社を支えてくれることになるでしょう。

はい、ありがとうございます。いえ、これまでの業績と今後の見通しの明確さには大変満足しております。そこには複数の要因があると思いますので、順にご説明します。まず第一に、私たちが事業展開している市場は非常に大きく、しかも素晴らしい成長を遂げているということです。IBD（炎症性腸疾患）、アトピー性皮膚炎、乾癬性関節炎（PSA）などの市場があります。これらの市場は中一桁台から高一桁台の成長率です。アトピー性皮膚炎は基本的に最も未発達な市場ですが、二桁台の成長を続けています。つまり市場自体が、事業展開に非常に適した領域なのです。市場成長を後押ししている要因は、これまでにもお話ししてきた通り、革新が市場に入り込むことで治療期間が延びることです。患者さんはその疾患と長く付き合っていくことになります。治療ラインの拡大が見られます。

それによって、これらのカテゴリーが複数の薬剤を迎え入れ、サブセグメントをまたいで展開できる土壌が整うのです。ですから市場は非常に魅力的です。もう一つ注目しているのは、SKYRIZIとRINVOQが現在8年目の成長期にあることです。

私たちはプレーインシェアと総市場シェアの差に注目しているため、このフランチャイズには今後も大きな市場シェア獲得の余地があると考えています。

プレーインシェアが、当社の主要カテゴリーのほとんどで依然として処方シェアを大きく上回っている限り、これらのカテゴリーでの今後の市場シェア成長が見込めます。そして、パイプラインに入る前に、いくつかのカテゴリーでカタリスト（成長の触媒）があります。その一部として、SKYRIZIのクローン病に対する皮下注射（サブQ）導入療法という革新的なアプローチが目前に迫っており、そのAFFIRM試験データの質には非常に興奮しています。そのデータは今四半期の後半に確認できるでしょう。また、RINVOQの次世代適応症も非常に良好な結果です。すでに巨細胞性動脈炎への展開を開始しており、リウマチ領域での事業をけん引しています。

皮膚科領域では、白斑と脱毛症への適応拡大があります。化膿性汗腺炎（HS）については、RINVOQとルチキズマブの2つの薬剤のデータ開示があり、その内容はルーペルが説明できます。これらをすべて見ると、私たちは非常に勇気づけられています。前回の決算説明会でもお伝えしたかもしれませんが、白斑と脱毛症のデータに対しては以前よりも興奮が高まっており、これらの薬剤だけで長期ガイダンスを30億ドル超に引き上げました。この勢いに対する見通しの明確さは非常に高いと考えています。私たちは正しい市場にいて、投資家の皆様も今後についてより多くの見通しを得られるようになってきたと認識しています。これが、おそらく後ほど話題になるであろう併用療法プラットフォームです。

SKYRIZIと超高力価のアルファ4ベータ7、そしてTL1A併用療法です。今後、免疫領域では非常に多くのカタリストが控えています。

ええ。免疫領域全般、そしてIBDにおける競争は、ほぼ私たちの予想通りに展開しています。競合のIL-23阻害薬が一定のシェアを奪う一方で、カテゴリー自体は成長するというのが私たちの予想でした。実際にその通りの展開になっています。現在、一次治療では静脈注射（IV）のみで非常に優れたポジションを維持しています。一方、競合は主に二次治療で売上を伸ばしており、そこには私たちもRINVOQで参戦しています。ですから、私たちは非常に安定した強力なポジションを築いています。ご指摘の通り、第4四半期にクローン病に対する皮下注射を展開できることに大変期待しています。

一方、競合は主に二次治療で売上を伸ばしており、そこには私たちもRINVOQで参戦しています。私たちは非常に安定した強力なポジションを築いています。ご指摘の通り、第4四半期にクローン病に対する皮下注射を展開できることに大変期待しています。

それが承認を見込んでいる時期です。私たちを驚かせた点、それは投資家の皆様にも当社の営業・研究開発チームにとっても非常にプラスなのですが、皮下注射に関するデータの質です。

それは極めて優れています。実際、導入療法に関する限り、このようなデータは見たことがありません。皮下注射であれ静脈注射であれ、非常に優れたデータです。これがAFFIRM試験のデータであり、今後さらに詳細なデータの公表が予定されています。私たちはこれに非常に興奮しています。トップラインは公表済みで、非常に高い内視鏡的粘膜治癒が確認されています。これに匹敵するものは見たことがありません。当社自身の静脈注射よりも優れています。