アストラゼネカ 投資家向けアップデート

オペレーター、どうもありがとうございます。皆さま、おはようございます、こんにちは、こんばんは。私の名前はRuud Dobberです。私はAstraZenecaのバイオ医薬品事業担当エグゼクティブ・バイスプレジデントです。本日、ここバルセロナで開催されている2026年欧州呼吸器学会（ERS）Congressで先ほど発表された、COPDにおけるtozoracimabの第III相OBERON試験およびTITANIA試験のデータについてお聞きいただくためにご参加くださった皆さまを歓迎し、感謝申し上げます。いつものように、本日発表した資料は、このプレゼンテーション終了後にAstraZenecaの投資家向け情報ウェブサイトで公開されます。次のスライドをお願いします。こちらが通常の将来予測に関する記述ですので、ぜひお読みください。次のスライドをお願いします。こちらが本日の電話会議のアジェンダです。本日は、ピッツバーグ大学の呼吸器・集中治療医学教授であるFrank Sciurba博士にご参加いただいており、先ほどERSで発表された注目すべき第III相OBERON試験およびTITANIA試験のデータについてご説明いただきます。

次のスライドをお願いします。データに入る前に、2030年およびそれ以降に向けたAstraZenecaの目標達成において、R&Iが果たす役割を一歩引いて見てみましょう。次のスライドをお願いします。皆さまの多くは、2024年5月の投資家向け説明会で、2030年のリスク調整後総収益目標として800億ドルを掲げたことを覚えておられるでしょう。それ以来、当社は商業面で力強い実行力を発揮し、パイプラインでも大きな進展を遂げ、2030年およびそれ以降の成長軌道に対する確信をさらに強めています。呼吸器・免疫領域は、その成長に重要な貢献をしています。吸入剤および生物学的製剤ポートフォリオにおける急速に成長している既存ブランドに加え、tozoracimabは今十年内に発売を見込む主要な新薬の一つであり、本日はその可能性について皆さまと議論できることを楽しみにしています。

tozoracimabのデータに加えて、バイオ医薬品、オンコロジー、希少疾患にまたがる高価値資産について、今後複数のカタリストが控えており、長期的な成長見通しの広がりと持続性を裏付けています。次のスライドをお願いします。呼吸器・免疫ポートフォリオに特に目を向けると、喘息およびCOPDを対象とする主要な吸入剤・生物学的製剤を有しています。最近発売した5つのブランドは、いずれも2026年これまで二桁成長を達成しています。喘息におけるBREZTRIの最近の発売、ならびに中国と日本におけるTezspireおよびFASENRAの拡大から、さらなる弾みが得られると期待しています。また、これらの資産のうち複数について、ライフサイクルマネジメントプログラムも継続しています。

例えば、好酸球性食道炎を対象とするCROSSING第III相試験について、最近、良好なトップライン結果を発表しました。同試験では、Tezspireが共同主要評価項目およびすべての主要な副次評価項目の双方で、臨床的に意義があり統計的にも有意な改善を示し、この疾患の患者さんの生活を改善する可能性を持つTezspireへの道を開きました。当社のR&Iポートフォリオには、将来の成長を牽引する第II相の新規分子 entity（NME）が5つあり、喘息を対象とする吸入TSLPや、COPD、関節リウマチ、クローン病、特発性肺線維症で試験中の他の資産が含まれています。総じて、この急速に進化するポートフォリオとパイプラインが、2030年およびそれ以降の事業の将来の成長を支えることになります。それでは、喘息およびCOPDにおけるニーズに対応するための当社の位置付けについて、Sharonに引き継ぎます。次のスライドをお願いします。Sharon、どうぞ。

ありがとうございます、Ruud。こちらに示すように、当社の呼吸器ポートフォリオは、患者さんの治療ニーズの進展に合わせて、プライマリケア主導の吸入療法から専門医療主導の生物学的製剤まで、喘息およびCOPD治療の全領域をカバーしています。喘息については、SYMBICORT、AIRSUPRA、そして米国と日本で最近承認されたBREZTRIにより、すでに強固な吸入剤の存在感を有しています。BREZTRIは、12歳以上の喘息患者を対象として承認された初めてかつ唯一の三剤配合療法です。本日、患者さんの病状が進行し続ける中で、承認済みの生物学的製剤であるFASENRAおよびTezspireへ移行することができます。また、吸入TSLPであるsonacamtumabも有しており、同剤は最近、第IIb相試験の結果が明らかになりました。これは喘息における史上初の吸入生物学的製剤であり、現在、吸入による標準治療でコントロール不良でありながら生物学的製剤を利用できない相当数の患者に、将来的に届く可能性を探っています。

COPDでは、7月にライセンス契約を発表した吸入PDE3/4阻害剤TQC2731により、BREZTRIおよびSYMBICORTを超えて吸入剤ポートフォリオを拡大できる可能性があります。喘息と同様に、COPDにおける高いアンメットニーズに対応するため、複数の治療選択肢を開発しています。具体的には、tozoracimabに加え、第III相のTezspire、さらに第II相の経口IRAK4阻害剤AZD6793も有しています。これは、先ほどRuudが言及した5つのNMEの一つです。これは、疾患の重症度や、プライマリケアと専門医療のどちらで治療を受けているかにかかわらず、患者さんのニーズに対応することを目的として構築された呼吸器ポートフォリオです。次のスライドをお願いします。COPDは、呼吸器疾患における最大のアンメットニーズ領域の一つであり続けています。約4,000万人の患者が吸入維持療法を受けています。

最適化された標準治療、すなわち二剤または三剤併用療法を受けている維持療法患者のうち、半数はいまだに増悪を経験しており、これらの増悪は極めて重大です。COPDは世界の死因第3位です。初回の重度増悪から3年半以内に、患者の2人に1人が死亡します。これは心筋梗塞よりも生存率が低いということです。人的な負担に加え、COPDによる世界の医療システムへの費用は、こうした重度の肺発作にかかる高額な費用などを背景に、2050年までに4兆ドルに達すると予想されています。したがって、増悪を予防することは、患者の転帰を改善するとともに医療システムの負担を軽減するため、COPD治療における重要な目標です。それでは、tozoracimabの注目すべき第III相OBERON試験およびTITANIA試験のデータについて説明するため、Sciurba博士に引き継ぎます。