モデルナ 2026年 第2四半期 決算説明会

どうぞお進めください。ありがとう、Kevin。

皆様、おはようございます。本日の電話会議にご参加いただきありがとうございます。本日は、Modernaの2026年第2四半期の業績および事業アップデートについてご説明します。今朝発表したプレスリリースと、これからご説明するスライドは、当社ウェブサイトの投資家向けセクションからご覧いただけます。本日の電話会議には、最高経営責任者（CEO）のStéphane Bancel、社長のStephen Hoge、最高財務責任者（CFO）のJamey Mock、最高開発責任者のDavid Bermanが参加しています。始める前に、本電話会議には、1995年私的証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づく将来予想に関する記述が含まれることにご留意ください。これらの将来予想に関する記述で明示または黙示されているものと、当社の実際の業績および結果が大きく異なる可能性のある重要なリスク要因については、添付資料のスライド2および当社のSEC提出書類をご覧ください。

それでは、Stéphaneに電話会議を引き継ぎます。

ありがとう、Lavina。皆様、おはようございます、またはこんにちは。ご参加いただきありがとうございます。私が第2四半期について説明した後、Jameyが当社の業績および見通しを説明し、その後、Stephenが最近の事業アップデートをお伝えします。Davidは、オンコロジーおよび希少疾患における臨床開発の進捗を説明します。その後、私が主要な価値創出要因について説明し、締めくくります。ご存じのとおり、第2四半期は季節性ワクチンにとって常に低調な時期です。売上高は10億ドルとなり、当社のレンジ上限を上回りました。財務規律を重視する姿勢は継続しました。第2四半期の現金支出を、2025年第2四半期と比較して10%削減しました。純損失は8億ドルでした。パイプラインへの投資を継続しながら、強固なバランスシートを維持し、第2四半期末の現金および投資残高は69億ドルとなりました。全体として、事業全般にわたる継続的な実行には満足しています。

チームは2026年および2027年のワクチン接種シーズンに向けて準備を整えるという素晴らしい仕事をしており、パイプラインも順調に進展しています。当四半期には、パイプライン全体でいくつかの重要なアップデートを実施しました。呼吸器領域のポートフォリオでは、季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010が米国のVRBPACから肯定的な推奨を受けました。これは8月5日のPDUFA日を前にしたもう一つの重要なマイルストーンであり、当社のインフルエンザワクチンを患者の皆様に提供できる可能性に一歩近づくものです。ノロウイルスワクチンmRNA-1403については、中間解析を受け、第III相試験に追加コホートを組み入れる準備を進めています。オンコロジーでは、ASCO 2026において、術後メラノーマを対象としたKEYTRUDAとの併用によるintismeran autogeneの第II相5年アップデートを発表できることを大変嬉しく思います。これは、本プログラムで確認された臨床的有用性が引き続き持続していることを示しています。

また、当社の個別化ネオアンチゲン療法の作用機序に対するさらなる確信をもたらす、重要なトランスレーショナルデータも発表しました。最後に、2つのがん抗原療法プログラム、すなわちリンチ症候群を対象とするmRNA-4194の第I/II相試験と、固形腫瘍を対象とするmRNA-4200の第I相試験で投与を開始したことを発表でき、大変嬉しく思います。パイプライン以外でも、当四半期には注目すべき企業上の成果がいくつかありました。CEPIとの提携を拡大し、エボラワクチンの開発を検討できることを嬉しく思います。これは、グローバルヘルスセキュリティとパンデミックへの備えに対する長年の取り組みを強化するものです。また、mRNA科学における先駆的な取り組みが評価され、「Time」誌から世界で最もインパクトのある企業に選ばれたことを光栄に思います。この評価は、パンデミック中に当社がもたらした世界的なインパクトと、革新的な医薬品の幅広いパイプラインを前進させ、世界中でmRNA技術へのアクセスを拡大するための継続的な取り組みの双方を反映しています。

ここで経営陣についてお話しします。当四半期に発表した2つの重要な人事について取り上げたいと思います。次の成長段階に向けてModernaをさらに強化していく中で、新たな最高商務責任者（CCO）としてEster Banqueを迎えられることを大変嬉しく思います。Esterは30年以上にわたる商業部門のリーダー経験と、ヘルスケア業界で高業績の組織を率いてきた素晴らしい実績を携えて当社に加わります。直近ではZoetisの米国事業を率い、それ以前にはBMSおよびNovartisで複数の商業部門のリーダー職を務め、世界中の患者に重要な医薬品を届けることに貢献しました。Esterは現在、複数の製品上市に備え、新市場への進出を継続する中で、当社のグローバル商業組織を率いています。EsterをModernaに迎えられたことを大変嬉しく思っており、彼女と緊密に働くことを楽しんでいます。また、Michael McDonnellをModernaの取締役会に迎えられることも嬉しく思います。

Michaelは皆様の多くがご存じの人物です。直近では、Biogenで執行副社長兼最高財務責任者を務めました。Michaelは上場企業のCFOとして20年以上の経験を有し、財務、資本市場、投資家向け広報、コーポレートガバナンスに関する深い専門知識を備えています。ライフサイエンスおよびテクノロジー分野における彼の経験は、当社が戦略を実行し、長期的な価値を創出し続ける上で、取締役会にとって貴重な加勢となります。MichaelをModernaの取締役会に迎えられることを大変嬉しく思います。それでは、Jameyに引き継ぎます。

ありがとう、Stefan。皆様、こんにちは。本日はまず第2四半期の業績から始め、その後、2026年の財務フレームワークの更新内容を説明します。まず、商業面の業績から始めます。第2四半期の売上高は1億4,500万ドルとなり、第1四半期の電話会議で提示したガイダンスレンジを上回りました。当四半期の地域別構成は、米国が60%、海外が40%でした。上半期の売上高は5億ドルで、そのうち米国が31%、海外市場が69%を占めました。上半期に海外からの寄与が大きかったのは、長期的な戦略的パートナーシップによるものです。全体として、上半期の業績には満足しており、2026年の売上高成長率が最大10%になるとの見通しを改めて示します。

通期では米国と海外の売上高が概ね50対50になると引き続き予想しており、第3四半期の売上高は下半期売上高の約55%を占めると見込んでいます。それでは、スライド10の第2四半期の業績に移ります。先ほど申し上げたとおり、当四半期の売上高は1億4,500万ドルで、前年同期比2%増となりました。当四半期の売上原価は9,300万ドルで、前年同期比22%減となりました。これは主に、製造効率の改善を継続する中で、未利用の製造能力にかかるコストが低下したことによるものです。当四半期の研究開発費は6億5,100万ドルで、前年同期比7%減となりました。減少の要因は、複数の後期段階プログラムを縮小・終了したことに伴い、臨床開発費が低下したことです。当四半期の販売費および一般管理費は2億1,600万ドルで、組織全体で継続的にコスト規律を徹底したことを反映し、前年同期比6%減となりました。

全世界で評価性引当金を引き続き計上しており、これにより損失に伴う税務上の便益を認識する能力が制限されるため、両期間の法人税費用は重要性のない水準でした。当四半期の純損失は7億8,200万ドルで、前年同期比4,300万ドル、5%改善しました。当四半期の1株当たり損失は1.97ドルで、前年同期の2.13ドルから改善しました。当四半期末の現金および投資残高は69億ドルで、第1四半期末の75億ドルから減少しました。この減少は主に、研究開発への投資とパイプラインの前進を継続する中で、事業運営に充てた現金によるものです。7月には、年初に発表した訴訟和解に関連して9億5,000万ドルを支払っており、これは第3四半期の現金残高に反映されます。それでは、2026年の財務フレームワークに移ります。

先ほど申し上げた地域別構成と四半期ごとの売上計上時期を前提に、2026年の売上高は引き続き最大10%増加すると見込んでいます。2026年の売上高ガイダンスには、将来的に新型コロナワクチン接種率が低下する可能性を織り込んでおり、mFLUSIVAおよびmCOMBRIAXからの売上高は引き続き見込んでいません。製造効率がさらに向上することを反映し、売上原価の見通しを1億ドル引き下げ、17億ドルとします。17億ドルの見積もりには、以前発表した訴訟和解費用に関連する9億ドルの費用が含まれています。また、業務効率化により、研究開発費の見積もりを1億ドル引き下げ、29億ドルとします。販売費および一般管理費は、引き続き前年並みの約10億ドルになると見込んでいます。2025年と同様、当社事業の季節性により、商業関連支出は年間の下半期により大きく偏る見込みです。

合計では、9億ドルの訴訟費用を除き、GAAPベースの営業費用は47億ドル、現金支出は40億ドルになると見込んでいます。現金支出には、株式報酬、減価償却費、償却費は含まれていません。いずれも、従来のガイダンスと比べて2億ドル改善しています。2026年の税金は無視できる水準になると見込んでいます。設備投資は引き続き2億ドルから3億ドルの範囲になると予想しています。2026年末の現金および投資残高は、現金支出ガイダンスの改善を反映し、47億ドルから52億ドルの範囲になると予想しています。念のため申し上げると、現金ガイダンスには、残り9億ドルの未実行のコミットメントラインからの追加借入は想定していません。それでは、Stephenに電話会議を引き継ぎます。