エレクトロコア Planet MicroCap Showcase: Toronto 2026

皆さん、おはようございます。これは必要ないと思いますが、そうですよね？よかったです。ウェブキャストを配信しています。皆さんにお会いできてうれしいです……ウェブキャストを配信しています。ああ、ウェブキャストを配信しているので、これは必要ですね。ウェブキャストを配信しています。ここでおなじみの顔ぶれにお会いできてうれしいです。先ほどロバート・クラフトさんをお見かけしました。まだ会場にいらっしゃるようでしたら、再びお招きいただき、本当にありがとうございます。前回のカンファレンスにも参加しましたが、ラスベガスでの開催は素晴らしかったです。そして今回、またこうして参加できました。では、見てみましょう。よろしいですね。当社についてご存じない方のためにご説明しますと、エレクトロコアは商業化段階にある、バイオエレクトロニクスを活用したヘルスケアおよびウェルネス企業です。先ほどの発表者とは、考え得る限り最も遠く、最も異なる分野の企業です。当社には主に2つのバイオエレクトロニクス技術があります。これらの技術では、バイオエレクトロニクス・システムを活用して、患者や消費者の健康とウェルネスの向上に貢献しています。

主力製品は、処方箋が必要な製品と、ヘルスケアおよびウェルネス向け製品の2つのカテゴリーに分かれています。私は事業再建の一環として、2019年後半にこの会社に加わりました。当時の構想は、非侵襲型の携帯用迷走神経刺激装置という、非常に優れたデバイスを活用することでした。当社はFDAから初めての承認を取得したばかりで、IPOも非常に成功しました。しかし、以前の経営陣は研究開発事業から商業事業への移行に大変苦労しており、ちょうどその頃に私が加わりました。それ以来、安定して対価を得られる分野に主に注力できるようになりました。過去5年間、売上高を年平均で約50%成長させることができ、2025年通期の売上高は約$32 millionとピークに達しました。

2026年上期の売上高は$19 millionで、売上高の年率換算ランレートは約$40 millionとなっています。その間、粗利益率を70%台前半から80%台半ば〜後半へと引き上げることができました。こうして、固定費を超えた後に拡張できる能力を備えたインフラと組織を構築することができました。皆さんがここにお集まりの今、ここでの本当の問いは「なぜ今なのか」ということです。売上高の約70%はVAから得ています。これが今重要な理由は、2026年4月に前CEOが退任し、新たに最高執行責任者を迎えるとともに、私の新しい共同CEOとしてマイク・フォックスが就任したためです。マイク・フォックスは、医療機器の事業化において約35年の経験を有しています。

さらに重要なのは、直近の10〜15年間、連邦政府市場への機器販売に注力してきたことです。つまり、VAにとどまらず、連邦政府職員向け労災補償、現役軍人、医療施設、TRICAREなどへと展開していきます。「なぜ今なのか」を考えるうえで、また、当社が何を目指しているのかをもう少し説明する中で申し上げたいのは、当社は医療機器事業の拡大能力をさらに強化しようとしているということです。この事業は貢献利益率が非常に高く、ユニットエコノミクスも非常に優れています。そして、VAだけでなく、連邦政府市場の他の分野でも売上高の加速に注力していきます。こちらは当社の各種機器を示した図です。順に説明しますが、一番左にある製品は処方箋が必要な製品です。

VA向けに販売していると言う場合、主にこの製品を指しています。中央の2製品は一般ウェルネス製品に分類されます。FDAのガイダンス文書では、製品が安全で、いかなる医療上の効能も標榜しない場合、一般ウェルネス製品と呼ぶことができます。例えば、中央にある当社のトゥルヴァガという機器は消費者直販で販売していますが、「睡眠の改善に役立つ」とは言えても、「不眠症を改善または治療する」とは言えません。不眠症は医学的な診断名だからです。そうですよね。睡眠には役立つ可能性がありますが、不眠症には効くとは言えません。そして一番右にあるのは、空軍研究所と共同で開発した一般ウェルネス製品です。

これは法人向けの製品です。これは空軍と特殊部隊向けに開発したホワイトラベル製品で、主に認知機能の強化と人間のパフォーマンス向上を目的として、現役軍人に利用されています。この点については、後ほど少しお話しします。皆さん、そこに関心を持たれたようですね。それについては後ほど触れます。こちらが当社の主力製品です。gammaCoreという製品です。gammaCoreは、非侵襲的な迷走神経刺激装置です。ご覧のとおり、手持ち型の装置で、首に当てて約2分間使用します。ビープ音が鳴ります。その後、治療プロトコルによっては、さらに2分間使用したり、朝と夕方に使用したりします。この製品は主に、さまざまな種類の一次性頭痛に対して処方されています。一次性頭痛には、片頭痛や群発頭痛などがあります。

この製品については、FDAから約6種類の承認を得ています。つまり、FDAが特定の適応症について販売を認めた分野が複数あり、そのいずれもが、さまざまな種類の一次性頭痛に関するものです。お分かりのように、VAがこの製品を高く評価している理由は、医薬品でもオピオイドベースでもない疼痛治療法だからです。別の言い方をすれば、退役軍人の方がさまざまな薬を服用している場合、体内に注射したり、飲み込んだりする必要がないこの製品は、VAにとって魅力的なのです。非常に安全です。他の機器との併用禁忌はありません。他の薬剤との併用禁忌もありません。VAがこの製品を高く評価しているもう一つの理由は、あまりご存じない方もいらっしゃるかもしれませんが、迷走神経が体内で最も太い神経だからです。

第10脳神経であり、すべての内臓に通じています。迷走神経を刺激することについて、私なりの説明をすると、改めて言うまでもなく、私たちは軍関係者とよく話をしていますよね。これは、散弾を撃つようなアプローチに近いものです。治療に対する全身的なアプローチです。迷走神経を刺激すると、神経全体が活性化し、その活性化が、迷走神経自体がつながっているすべての臓器に作用します。つまり、治療に対する全身的なアプローチです。これに対し、錠剤、つまり医薬品を服用する場合、その多くは遺伝子阻害剤、または遺伝子の働きを促進するものです。これらの作用は、狙撃のようなものです。非常に特定の領域に作用し、特定の症状だけを治療します。迷走神経は刺激すると活性化されるため、治療を受けるのは脳だけではありません。

当社製品から最も大きな効果を得られるのは、さまざまな不調を抱えている方々です。胃、肝臓、脾臓、そしてもちろん脳など、複数の領域が活性化されるからです。2025年5月に、ニューロメトリックスという会社を買収しました。同社を買収した際、クエル・ファイブロミアルジアという優れた製品がありました。クエル・ファイブロミアルジアは、線維筋痛症向けとしてFDAの承認を受けた唯一の製品です。この事業を買収した時点で、同社は自社の立て直しの途上にあり、月間売上高は約$50,000でした。この製品を買収して以来、VA向けに販売する個々の営業担当者の製品ラインに加えることができ、前四半期比で約30%事業を成長させることができました。前四半期には売上が頭打ちになりました。売上高は約$1.3 millionでした。

繰り返しになりますが、VAがこの製品を評価する理由は、オピオイドを使用しない疼痛治療薬だからです。しかし、この製品の本当に魅力的な点は、まだごく表面的な部分にしか手をつけていないことです。この製品を販売しているのは全取引先のおよそ30%にとどまっています。つまり、当社の市場には70以上の取引先が残っており、まだアプローチを始めてもいません。製品を紹介し、営業チームや各営業担当者を通じて販売していく必要があるからです。この製品のもう一つの魅力は、政府関係者、特に現役軍人の場合、現役軍人の約2%が何らかの形の線維筋痛症を抱えたまま派遣されることです。派遣から戻ると、その割合は約8%-11%に上昇します。

他に製品が存在しない市場で、当社が対象とする潜在患者のパイプラインを考えると、この製品には非常に大きな成長の余地があります。少なくとも当社はそう考えており、線維筋痛症向けの主力製品、実質的には唯一の製品となる可能性があります。先ほど触れたのが、当社製品のトゥルヴァガです。消費者向けの直接販売製品です。この製品は、当社のウェブサイトwww.truvaga.comを通じて販売しています。皆さんがメモを取っているのが見えて、うれしいです。この製品は、睡眠、リラクゼーション、ストレスなど、さまざまな形で総合的なウェルネスに活用されています。主に、バイオハッカーを目指す人や、ストレスに対する身体の反応を調整しようとしている人に販売されています。迷走神経は、副交感神経系を実際に制御しています。

最もわかりやすく説明すると、交感神経系は闘争・逃走反応を高めます。非常に興奮した状態になります。副交感神経系は、身体を通常の状態に戻す働きをします。迷走神経を刺激したり、当社の製品を使用したりすると、大きなオン・オフスイッチが入ります。基本的には、副交感神経系に「元の均衡状態に戻る必要があります」と伝えるのです。たとえば、炎症など、さまざまなことに影響しますよね。炎症とは、体内に入り込んだ異物を通常の状態に戻すための、身体の反応、つまり全身性の反応だからです。そうしなければ、腫れたり、白血球が増えすぎたりします。ほかにもさまざまなことが起こります。繰り返しになりますが、先ほど申し上げたとおり、これらの製品は消費者に直接販売しています。これは家電事業です。

基本的に、この事業の貢献利益率は医療機器事業ほど高くありません。また、調整後EBITDAの黒字化を2027年下半期までに達成することを目標の一つとして公表しているため、この事業の成長を加速し続けるよりも、成長ペースを抑えて収益性を高める方を優先したいと述べています。2024年、この製品の売上高は約$2.4 millionでした。2025年は約$5 millionでした。この事業で3桁成長を達成する必要はありません。実際に掲げている目標は、調整後EBITDAの黒字化だからです。こちらはTAC-STIMという製品で、戦術的刺激を意味する名称です。空軍研究所と共同で開発しました。基本的に、ほぼ同じ時期に進行していた研究が2件ありました。