アジェナス Chardan's 10th Annual Healthcare Conference
決算説明会の要点と文字起こしを確認できます。
文字起こし
最初の15段落を発言者ごとに確認できます。
はい。電源が入っていないと思います。
はい、今は入っています。素晴らしいですね。
さて、ここでは持ち時間の問題が発生しているようです。シュレクター博士との前のセッションは、25分から30分の予定でした。かなり短く切り上げてしまいました。ただ、シュレクター博士はBOT/BALについて非常によくご存じですので、アジェナスのチーム、あるいはアジェナスのザックに加わっていただき、こちらで一緒にお話を伺います。アジェナスのザック・アーメンさんにご参加いただき、大変うれしく思います。先ほど申し上げたように、シュレクター博士から、MSS大腸がんの状況についてご説明いただいたところです。アジェナスは、免疫療法に対する耐性をめぐる状況を一変させられると期待を寄せている企業の一つです。2026年は大きな動きのあった年となっています。術前補助療法としての大腸がん治療への戦略転換に加え、最大$340 millionの資金調達を発表し、株価はわずか1営業日でおよそ2倍になりました。そして先週、BOT/BALが世界で初めて販売承認を取得しました。
持ち時間はあと25分ほどですので、さっそく本題に入りましょう。ザックさん、ご参加いただきありがとうございます。
ありがとうございます。アンドレアスさん、ありがとうございます。
シュレクター博士も、適宜ぜひご発言ください。
はい、もちろんです。話の途中で止めさせていただきます。
前のセッションの話を引き継ぎますと、7月に、転移性MSS大腸がんの後治療ラインを対象とするBATMANへの資金拠出を打ち切り、850人を対象とする、高リスクのステージIIおよびIIIのMSS大腸がんに対する術前補助療法の第III相試験、ROBINに会社のリソースを集中させるという、思い切った判断をされました。科学面、規制面、商業面で、より早期の治療段階のほうが有望だと考える理由は何でしょうか。それも、ぜひ取り上げていただきたい論点の一つだと思います。ザックさん、どうぞ。それから――はい。
アンドレアス、ありがとうございます。また、シュレクター博士にもご出席いただき、ありがとうございます。7月の資金調達に関する協議の中で、承認取得を目指す唯一の試験として、第III相ROBIN試験に注力することを決定しました。シュレクター博士が指摘されたように、転移性がんの後治療ラインには大きなアンメットニーズがあり、当社はそのニーズを今も強く確信しています。患者さんがこの薬剤を利用できるよう、複数の規制上の経路や、販売承認前のその他のアクセス経路を活用してきました。患者さんがこの薬剤を利用できる人道的アクセスプログラムを実施しており、約30カ国で患者さんに薬剤を提供しています。フランスではAACプログラムを通じた取り組みを行っています。このプログラムでは、治療抵抗性のMSS結腸がん・直腸がん、肉腫、卵巣がんの後治療ラインの患者さんに対し、フランス政府が治療費を償還しています。
アンドレアスが先ほど述べたように、進行・転移性MSS大腸がんを対象に、アルメニアで初めて販売承認を取得したところです。治療を希望する患者さんが複数の国で治療を受けられるよう、患者アクセスの面でできる限りのことを行っています。これまでに、転移性がんの後治療ラインを対象とする試験で、合計1,000人を超える患者さんを登録しました。シュレクター博士とダナ・ファーバーのチームは、これらの試験の多くで大きな役割を果たしました。主要ながん種の後治療ラインにおける本治療法の価値を裏付ける豊富なデータがあり、今後、企業主導の研究にも取り入れられることを期待しています。まだその適応で承認を取得していなくても、こうしたデータが、腫瘍医が薬剤の処方を判断する際の一要素となる可能性があります。これは商業面でまったく別の話題ですので、ここでは触れません。
当社の重点分野、そして術前補助療法の設定でROBIN試験に進むという戦略的判断に関しては、多くの要因がありました。第一に、対応能力とリソースの問題です。小規模または中規模のバイオテクノロジー企業にとって、世界規模の第III相試験を立ち上げるのは非常に困難です。そのような試験を2つ同時に実施することには、対応能力とリソースの面で懸念がありました。もちろん、当業界では資金面のリソースも重要な検討事項です。その資金をステージII/IIIの結腸がんの領域に集中させる必要があることも踏まえ、この判断に至りました。シュレクター博士が非常に明確かつ見事に指摘されたように、患者さんに最も大きなインパクトをもたらせるのがこの領域です。
直腸がんでは、化学療法の使用を減らせる可能性があります。また、身体に大きな負担をかける手術を伴う放射線療法を減らして臓器を温存できる可能性もあります。人工肛門造設術を受けなければならない患者さんの場合も同様です。そして、無イベント生存率をさらに高められる可能性もあります。NESTとUNICORNの両試験でBOT/BALによる治療を受けた患者さんは、BOT/BALの治療期間が非常に短く、NESTでは現在、全員が複数年にわたって治療を受けずに経過しています。UNICORNについても、今後数週間から数カ月のうちに最新情報をお伝えする予定です。これは私たちにとっても、世界中の多くの腫瘍医にとっても期待の持てる領域であり、試験の登録開始に向けた準備に全力を注いでいます。
そうですね。では、シュレクター博士にお聞きしましょう。早期の段階で治療するほうが有望なのか、という質問ですね。
そうですね。これは腫瘍医にとって悩ましい問題ですよね。私には別の優先事項があります。BOTの最大の効果が得られるのは術前補助療法の場面だと思いますし、私はそのすべてを実現したいと考えています。術前補助療法としても、治療抵抗性疾患に対しても投与したいと思っています。対象となる患者さんは多いと思います。治療ニーズのある患者集団です。手術を受ける患者さんにニーズがないというわけではありません。治療ニーズのある患者集団です。約50年前から使われている化学療法から脱却できるなら、それは望ましいことです。生物学的には、BOTに最も適した場面は術前補助療法だと思いますが、それが満たすのは非常に重要なニーズのうちの1つにすぎません。
両方についてお聞きします。シュレクター博士からお話しいただいてもよいですが、NESTとUNICORNのどのような点が確信につながったのでしょうか。そうですね、診断のための大腸内視鏡検査を受けて、「ああ、がんがあります」と告げられた患者さんのことです。
文字起こし全文
翻訳済みの文字起こし全文はStockNowで確認できます。
すべての発言、英語の原文、発言者ごとの記録はStockNow Proで確認できます。
Proで文字起こし全文を見るAI翻訳には、一部不正確な表現が含まれる場合があります。
決算説明会の参加者
この決算説明会では2名が発言しましたが、ここに表示しているのは1名のみです。
参加者一覧
参加者の詳細はStockNowで確認できます。
ログインすると、経営陣やアナリストの氏名・役職と、すべての発言記録を確認できます。
ログインして参加者をすべて見るさらに見る