グラウコス 2026年 第3四半期 決算説明会

ありがとうございます。皆様、こんにちは。本日は、グラウコスの会長兼CEOのトム・バーンズ、社長兼COOのジョー・ギリアム、CFOのアレックス・サーマンが同席しています。例年同様、当社は投資家向けウェブサイトの「Financials and Filings」内にある「Quarterly Results」セクションに、「Quarterly Summary」と題した資料を掲載しています。この資料は、定例の四半期決算説明会の前に投資家の皆様にお読みいただくことを想定しています。皆様のご質問に十分な時間を確保し、お答えできるよう、ご質問は1つに限っていただきますようお願いいたします。追加のご質問がある場合は、再度質問の順番にお並びいただけます。本日の電話会議で述べる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述のうち、当社が将来起こると期待、確信、または予想する、あるいは起こる可能性があると考える活動、事象、または進展に関するものは、将来予想に関する記述です。

これには、当社の売上高、製品、開発段階の技術および臨床試験、米国内外での商業化、市場開拓の取り組み、製品承認、現行および将来の製品の有効性、競争上の市場での位置付け、規制戦略、製品の償還、財務状況および経営成績に関する計画、目標、戦略、見通しなどが含まれます。また、外国為替変動を含む一般的なマクロ経済状況が当社の事業および業務に及ぼすと予想される影響に関する記述も含まれます。これらの記述は、当社に影響を及ぼす将来の事象に関する現時点での予想に基づいており、当社の事業運営および事業環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受けます。これらは予測が困難であり、その多くは当社の管理の及ばないものです。そのため、実際の業績が将来予想に関する記述で明示または暗示された内容と大きく異なる可能性があります。

これらのリスク要因の詳細については、本日のプレスリリースおよび直近のSEC提出書類をご確認ください。これらの資料は、当社ウェブサイトwww.glaukos.comの投資家向け情報セクションでご覧いただけます。最後に、本日の電話会議では、調整後ベースの業績を含む、特定の非GAAP財務指標についても説明します。これらの財務指標は、より包括的な分析を可能にし、グラウコスの継続的な経営成績の透明性を高めるとともに、特に期間ごとの基礎的な業績を比較する際に役立つと考えています。これらの指標と、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整については、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクションでご覧いただける決算プレスリリースの表をご参照ください。それでは、グラウコスの会長兼CEO、トム・バーンズに電話会議を引き継ぎます。

はい、ありがとうございます、クリス。皆さま、こんにちは。本日はご参加いただき、ありがとうございます。本日、グラウコスは第3四半期の連結売上高が過去最高の$211 millionとなり、前年同期比58%増となったことを発表しました。第3四半期の業績が予想を上回ったことを受け、2026年通期の売上高ガイダンスを$775 million-$785 millionに引き上げます。これは、従来のガイダンスである$680 million-$700 millionの中央値を$90 million上回る水準です。また、2027年の売上高について、暫定的なガイダンスとして$1 billionを新たに提示します。この暫定的な見通しには、エピオクサとアイドーズTRの継続的な商業展開、外科的MIGSを取り巻く状況、ならびに海外の緑内障事業に関する当社の期待が反映されています。今後、必要に応じてこのガイダンスのレンジを精緻化し、追加の説明を行う予定です。

第3四半期の過去最高の業績は、世界各地における商業化および開発の優先課題全般での力強い実績を反映しています。これは、各チームによる実行の成功、差別化された技術プラットフォームの強み、そして眼科領域における事業の多角化を進めるリーダーとして当社が進化し続けていることを示しています。今後も、2つの変革的な成長ドライバーにより、この勢いを維持できる態勢が整っていると考えています。具体的には、アイドーズTRによる緑内障治療の介入型パラダイムのさらなる進展と、介入型円錐角膜治療および希少疾患治療の新たな標準を確立するエピオクサの発売です。これらの魅力的で持続性のある市場機会を背景に、今後10年以上にわたり、クラス最高水準の成長と利益率を実現できるという確信を深めています。また、事業の規模拡大と多角化が進むなか、第3四半期に損益計算書全体で大きな進展が見られたことを心強く感じています。

主な実績として、非GAAPベースの粗利益率が前年同期比で約400ベーシスポイント拡大し約88%となったこと、営業レバレッジが引き続き改善したこと、$50 million超のキャッシュ創出、$28.5 millionの非GAAP純利益、非GAAPベースの1株当たり利益$0.47が挙げられます。事業規模の拡大に伴い、持続的なキャッシュ創出と収益性を実現できる態勢がますます整っていると考えていますが、投資家の皆さまには、当社の最優先事項は引き続き、短期および長期の売上高成長を最大化し、目の前にある大きな機会を生かすことであるとお伝えします。そのため、革新的なプラットフォームの進展、対象市場の拡大、持続的な売上高成長の実現に向け、業界をリードする開発パイプライン、商業インフラ、市場開拓施策に戦略的な投資を続けていきます。こうした戦略的投資と、規律ある費用管理、資本配分、業務効率への注力とのバランスを取りながら、今後も慎重に事業を運営していきます。

最終的に、このアプローチが、患者さんに変革をもたらす治療法を届け、財務基盤を強化し、株主価値の持続的かつ大幅な長期成長を実現するうえで最適だと考えています。それでは、第3四半期の業績について詳しくご説明します。まず、角膜ヘルス事業では、エピオクサの売上高が約$53 millionとなったことを主因に、前年同期比154%増と力強く成長し、第3四半期の売上高は過去最高の$59 millionとなりました。エピオクサの販売開始後の初期段階における進展を、引き続き大変心強く感じています。円錐角膜に対する、上皮を剥離しない治療法として初めて、かつ唯一FDAの承認を受けた角膜クロスリンキング治療であるエピオクサは、眼科領域全体の外科医から強い関心を集めています。これは、視力を脅かすこの希少疾患の治療パラダイムを一新する可能性に対する当社の確信を強めるものです。当社は、この疾患は依然として診断率・治療率が大幅に低いと考えています。販売開始にあたっての優先事項は引き続き、患者さんの治療へのアクセス拡大、認知度の向上、紹介ネットワークの最適化、そして早期診断の促進です。

医療提供拠点ネットワークの継続的な拡大、市場アクセスの拡大、専門薬局および患者支援体制の継続的な整備に支えられ、これらの各分野で着実な進展を続けています。まず、広範な医療提供拠点ネットワークの構築に成功し、引き続き対象を絞って拡大しています。買収したO2Nのシステムはすでに、米国人口の約90%をカバーする地域の拠点に導入され、稼働しています。さまざまな承認プロセスが進行中の案件もあり、治療センターの対象範囲は95%超に拡大する見込みです。次に、エピオクサのアクセス経路の確保と保険適用に向けて、保険支払者との協議で大きな進展を続けています。米国では、5大保険支払者を含む民間保険加入者の約90%、およびメディケイド加入者の80%超について、すでにアクセス経路を確立しています。これは、エピオクサの臨床的価値が好意的に受け止められていることを示しています。

残る小規模および地域の保険プランとのアクセス経路の確保にも引き続き取り組むとともに、今後は経路の最適化と患者さんの治療開始までの期間短縮に、より重点を置いていきます。エピオクサ固有のJコードであるJ2789が7月1日に発効したことを受け、第3四半期には、報告および償還を支える業務プロセスの最適化において、前向きな進展がありました。エピオクサの償還プロセスをより効率的で予測可能なものにするため、医療提供者および専門薬局のパートナーと連携し、こうした業務フローのさらなる改善に引き続き取り組んでいます。臨床面では、医師からのフィードバックや、実際の診療でエピオクサによって得られている結果を引き続き心強く受け止めています。こうした実臨床での観察結果は、先日発表した第III相試験の3年間の延長試験で得られた良好な結果とも一致しています。同試験では、エピオクサを1回治療した後も角膜形状の改善が持続し、視力が大きく向上するとともに、長期的な安全性プロファイルも良好であることが示されました。

これらの知見は、円錐角膜の患者さんに持続的な臨床的ベネフィットをもたらし、治療パラダイムを大きく前進させるエピオクサの可能性を、さらに裏付けるものです。第3四半期には、NBAチャンピオンのステフィン・カリー氏と連携し、「Could it be KC?」疾患啓発キャンペーンを開始し、円錐角膜市場の拡大に向けた重要な一歩を踏み出しました。円錐角膜を抱えて生活してきたステフィン氏自身の経験に、同氏の卓越した発信力と影響力が加わることで、この診断率の低い疾患の認知度を高め、早期発見・早期診断を促進する独自の機会が得られます。当社はこれを、円錐角膜市場への重要な長期投資であり、円錐角膜のケア全体を通じた大きなアンメットニーズに対応するという当社の取り組みの重要な一環と捉えています。2027年には、さらにキャンペーン活動を実施する予定です。

こうした取り組みを補完するものとして、円錐角膜患者の特定と紹介に重要な役割を果たすと当社が考える検眼医コミュニティとの関係強化にも、引き続き注力しています。2027年を迎えるにあたり、円錐角膜のスクリーニング機器を予定どおり発売する見込みです。この機器を活用して疾患の認知度を高め、より利用しやすいスクリーニングと診断を実現し、治療の恩恵を受ける可能性のある患者さんをより早期に特定していく考えです。より広範な疾患啓発活動や、強化した患者支援団体との連携とあわせ、これらの取り組みによって円錐角膜ケア全体を大きく前進させ、患者さんの治療へのアクセスを拡大できると考えています。最後に、対象となる患者さんへの自己負担額補助プログラムなど、患者さんおよび医師向け支援サービスの拡充と最適化を引き続き進め、エピオクサへのアクセスを促進するとともに、治療期間を通じて患者さんを支援していきます。

発売はまだ初期段階ですが、発売における中核的な優先事項に対して着実に進展していることを心強く感じています。また、エピオクサが円錐角膜の患者さんにもたらす大きな可能性に、引き続き大きな期待を寄せています。次に、米国の緑内障事業についてです。iDose TRの貢献が拡大したことを受け、米国の緑内障事業の第3四半期の純売上高は過去最高の$118.6 millionとなり、前年同期比47%の力強い成長を達成しました。iDose TRの第3四半期の売上高は約$76 millionでした。iDose TRは、患者さんの生活を大きく改善する良好な臨床転帰を引き続きもたらしており、医師の強い関心と採用につながっています。また、緑内障治療をより早期に介入するケアへと移行させる、より広範な治療パラダイムの変化を加速させる一助となっています。

実行面では、トレーニングを受けた外科医と稼働中の施設の拡大、使用率の向上、市場アクセスの拡大、ターゲットを絞った商業投資の拡大、そしてiDose TRを裏付ける充実した臨床エビデンスの拡充など、主要な取り組みに引き続き注力しています。最後の点に関連して、白内障手術との併用におけるiDose TRを評価する第IV相無作為化比較試験で、良好なトップライン結果が得られたことを最近発表しました。本試験は主要評価項目を達成し、白内障手術単独と比較して統計学的に有意な優越性と、臨床的に意味のある眼圧（IOP）の低下を示しました。3カ月時点で、IOPは平均11.1ミリメートル水銀柱低下し、治療効果は3.6ミリメートル水銀柱分、追加的に優れていました。これらの結果は、iDose TRの有効性、持続性、安全性を裏付ける豊富な臨床エビデンスをさらに強化するとともに、さまざまな治療環境における本治療法の汎用性を改めて示すものです。