ジー・エス・ケー Bernstein第23回年次汎欧州戦略決定会議

はい、もちろんです。皆さん、おはようございます。お会いできてうれしいです。はい。Luke氏は今年初めにCEOに就任しました。社内候補だったため、GSKについて熟知しています。彼は長年にわたりGSKで働いてきました。彼が当初から取り組んだのは、基本的に3つの優先事項に集中することでした。1つ目は、R&Dの加速に関するものです。2つ目は、上市を後押しすることです。そして3つ目は、簡素化です。彼は初期段階で、戦略的ポートフォリオ・レビュー・グループと呼ばれるチームを設置し、各プログラムを運営する担当者と2週間ごとに会合を開きました。つまり、プログラムを運営している担当者に直接アクセスすることで階層を実質的に取り除き、R&Dにおける主要資産、あるいは優先資産をどのように加速できるかを検討しました。

同時に、事業運営の方法をどのように簡素化できるか、またテクノロジーとAIをどのように活用して事業を簡素化できるかを検討する別のチームも設置しました。この2つを組み合わせることで、R&Dを加速し、上市に資金を投入したい一方、会社の営業利益の推移は変えたくないと考えました。そのため、R&Dと資産の加速に取り組む第1のチームと並行して進める、第2のチームの活動を通じて資金を見つける必要がありました。その結果、7月末のごく最近、私たちは大規模な変革プログラムを発表しました。私たちは約20億ポンド、正確には19億ポンドのコスト削減を目標としており、その大部分をパイプラインに再投資できる見込みです。その結果、今年はフェーズIII試験を10件から20件開始することになります。

当初は11件でしたが、現在では7つの資産、約18の適応症にわたり、フェーズIII試験を20件開始する予定です。これは、GSKがより多くの資産を有する企業へと変わりつつあることを明確に示しています。もう1つの点として、HIV治療薬ドルテグラビルの特許保護を失う2028年から2030年の期間に、削減効果の一部を利益率に反映させることを決定しました。したがって、その期間中、利益率は安定、ないし改善すると今では説明しています。総じて、最初の6カ月間に大規模な変革プログラムが進められました。もちろん、かなり長い期間で最大の取引となった、100億ドル、正確には100億ドルを少し超えるNuvalentとの取引も忘れてはなりません。はい。彼が就任してからの6カ月は、非常に忙しい期間でした。

はい。移転することを決めました。ご存じない方のために説明すると、私たちは現在スティーブニッジに拠点を置いており、そこには非常に長い期間にわたって拠点を置いてきました。ケンブリッジにはバイオテクノロジーのエコシステムが一通りそろっているため、基本的にケンブリッジへ移転する決定をしました。アデンブルックズのような英国有数の病院の一部にアクセスでき、大学はもちろん、400を超えるバイオテクノロジー企業・組織がそこを拠点に活動しています。そのため、科学者が活動できるエコシステムが形成され、新しい研究室や最先端の施設を整備することで、科学者たちが最高の仕事に取り組む意欲を大いに高められます。科学者たちは、すぐ近くにある病院や大学と常に交流することになります。それが違いを生み、組織に活力を与えると考えています。

同様に、米国の学術研究機関とも非常に緊密に連携しています。その利点は、研究からトランスレーショナル・メディシンを経て臨床段階に至るまでの期間を短縮できることです。これが、今回の変化を推進している基本理念です。

はい、もちろんです。英国と米国の双方に加え、非常に重要な点として、中国での事業開発機会にアクセスするためのBD機能も、近年ますます強化してきました。英国、ケンブリッジ、米国東海岸、そしてカリフォルニアのいくつかのバイオテクノロジー企業が、主要な注力先だと言えるでしょう。そうした企業とは、皆さんもご覧になったように取引を行っています。そして非常に重要なのが、中国です。中国では、呼吸器領域のHengrui、オンコロジー領域のHansohという2社の大手企業と、非常に重要な取引を行いました。こうした取引を発掘する能力、人脈、そして近接性によって、研究から商業化までの期間を短縮できます。

はい、もちろんです。HIVについては、ドルテグラビルによる非常に強力なフランチャイズを有しています。HIVでは患者が長時間作用型治療薬を好むという単純な理由から、長時間作用型治療薬に取り組んできました。毎日服用する経口錠剤によって、HIVに感染していることを毎日思い出させられる代わりに、服用を忘れるとウイルスがブレイクスルーするリスクがあり、その結果、他人にHIVを感染させる可能性があります。長時間作用型注射剤の利点は、その注射の効果が続く期間中、患者が保護されることです。現在、市場には2カ月間作用する製品があり、患者は年6回注射を受ける必要があります。つまり、市場には2カ月間作用する製品があり、長時間作用型注射剤によるHIV治療では私たちがリーダーです。

重要な点として、これの中核にはインテグラーゼ阻害剤があり、HIVの長時間作用型治療薬で中核にインテグラーゼ阻害剤を置いている会社は当社だけです。さて、Justin氏の指摘に関連しますが、現在、2カ月ごとから4カ月ごとへとますます移行しつつあります。これは大きな変革です。患者が年3回通院すればよく、通常は性感染症の検査時期とも重なるため、その流れにも適合するからです。最終的な結果の発表は2027年、上市は2028年を見込んでいます。つまり、基本的には年3回ということです。次の段階では、基本的に6カ月間持続する、年2回の長時間作用型注射剤へ移行します。これは大きな前進です。治療は最も大きな価値機会であり、HIV市場の90％を占めているため、非常に大きな構成要素です。

製品をいつ上市するかという点で、私たちがリーダーシップを発揮しているのはここです。患者についての点ですが、私たちはSOLAR試験を実施しました。患者の90％が経口薬よりも長時間作用型注射剤を好みました。それは、スティグマがないからです。薬を服用するよう思い出させる必要がなく、保護されているという安心感もあります。医師の観点では、LATITUDEという試験を実施しました。これも毎日の経口薬と長時間作用型注射剤を比較したものです。ここでも、データが非常に説得力のあるものだったため、データモニタリング委員会は試験を早期に中止しました。長時間作用型注射剤のほうが患者をより強力に保護していたからです。これは現在進行している、そしてHIV領域でより長時間作用する治療薬を上市するにつれて今後も続いていく大きな変化です。