リジェネロン・ファーマシューティカルズ Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

はい、ここからは私が引き継ぎます。

はい、お招きいただきありがとうございます、Mohit。

5年があっという間に過ぎました。このカンファレンスで、私たちはこれまで多くの成功を報告してくることができました。再び参加できてうれしく思います。ありがとうございます。

ありがとうございます。始める前に、将来予想に関する免責事項をいくつか申し上げます。

本日の発言にはRegeneronに関する将来予想に関する記述が含まれる可能性があり、それぞれの将来予想に関する記述には、実際の業績や事象が当該記述で予想されたものと大きく異なる原因となり得るリスクおよび不確実性が伴うことを、改めてお伝えします。重要なリスクおよび不確実性については、RegeneronのSEC提出書類に記載されています。Regeneronは、新たな情報、将来の事象、その他いかなる理由による場合であっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。それでは、冒頭にいくつかコメントを申し上げ、その後、Mohitさんのご質問に移りたいと思います。7月下旬に発表した第2四半期決算に戻りますと、非常に力強い財務実績を達成できたと思います。これは卓越した営業活動によるものでした。

EYLEA HDの米国での卓越した業績、DUPIXENTの世界の売上高における新たな最高水準の達成、そしてLIBTAYOにけん引され、売上高と利益の双方で二桁成長となりました。実際、この3製品はいずれも四半期売上高で過去最高を記録しました。さらに、第2四半期末にはSanofiへの開発費残高の返済を完了しました。

今後は、Sanofiとの提携収益の一環として、DUPIXENTとKEVZARAの利益について当社の全額持分を計上できるようになります。

これにより今後、業績に少し上振れ効果がもたらされるはずであり、ようやくこの段階に到達できたことをうれしく思います。2026年の残りを見通しますと、主にC5フランチャイズを中心に、いくつかの有望なパイプライン上のカタリストがあります。全身型重症筋無力症を対象とするcemdisiran単剤療法について、11月にPDUFA日が設定されています。巨大かつ成長している市場であり、当社には差別化された製品があると考えています。今年末までに発売できることを期待しています。また、発作性夜間ヘモグロビン尿症について重要なデータの読み出しがあります。この領域では、pozelimabとcemdisiranの併用療法をeculizumab、すなわちSOLIRISと直接比較評価する予定です。

さらに、地図状萎縮症について中間データの読み出しも予定しており、先ほど述べた併用療法とcemdisiran単剤療法を評価します。これは、当該プログラムの次のステップを決定するためのデータを垣間見る機会となります。現在、重要試験コホートへの登録を進めています。これにより、検出力の設定や、一方の群が他方より優れた成績を示すかどうかを判断できる可能性があります。また、重要試験では3群ではなく2群だけで進められるかもしれません。また、今年末までにEYLEA HDのプレフィルドシリンジが承認される見込みです。製品自体ではなく、複数の受託製造業者の施設に関連する問題について、各社と対応を進めています。各社が問題を解決し、FDAが最終的に当社の申請を承認して、この重要な投与デバイスを市場に投入できることを期待しています。

また、代謝領域のポートフォリオについて、MASHを対象に開発しているsiRNA、ならびにNPR1受容体を標的として拮抗する抗体について、初期データをいくつか報告する予定です。この抗体は、体位性起立性頻脈症候群（POTS）を対象としています。これらは初期段階のプログラムですが、いずれにも期待しています。また、昨年Hansohから導入したolerpeptideについて、肥満症および2型糖尿病を対象とする重要試験を開始する予定です。最後に、DUPIXENTにとどまらず、その他の資産も含め、Sanofiとの提携を拡大できるよう取り組んでいます。これらの多くについてお話しすることになると思います。ここまでにしたいと思います。

それでは、Mohitさんのご質問に移りましょう。