メルク・アンド・カンパニー 2026年 第2四半期 決算説明会

どうぞお始めください。ありがとうございます、Shirley。そして皆様、おはようございます。

Merck & Co., Inc.（米国ニュージャージー州ラーウェイ）の2026年第2四半期カンファレンスコールへようこそ。本日の電話会議には、取締役会会長兼最高経営責任者（CEO）のRob Davis、最高財務責任者（CFO）のCaroline Litchfield、Research LabsプレジデントのDean Li博士が参加します。開始前に、GAAPベースの業績には、買収関連費用、リストラ費用、その他一定の項目が含まれており、これらを非GAAPベースの業績から除外していることを申し上げておきます。プレスリリースには、これらの調整の照合表を掲載しています。また、本日お話しする内容の一部は、米国のセーフハーバー条項の意味における将来予想に関する記述とみなされる可能性があることを、あらためてお伝えします。1995年米国民間証券訴訟改革法に基づくものです。

このような記述は、当社経営陣の現在の認識に基づくものであり、重大なリスクおよび不確実性の影響を受けます。当社の前提が不正確であることが判明した場合、または不確実性が現実化した場合、実際の業績は将来予想に関する記述に示されたものと大きく異なる可能性があります。当社のSEC提出書類には、2025年のForm 10-Kの項目1Aを含め、本日朝に行う将来予想に関する記述のいずれかで予測された結果と当社の実際の業績を大きく異ならせる可能性のある一定のリスク要因および注意事項が記載されています。Merck & Co., Inc.（米国ニュージャージー州ラーウェイ）は、将来予想に関する記述を公表ベースで更新する義務を負いません。本日の電話会議では、登壇者の準備原稿による説明にスライドプレゼンテーションを併用します。これらのスライド、決算リリース、本日の準備原稿、および当社のSEC提出書類はすべて、当社ウェブサイトの投資家向け広報セクションに掲載されています。それでは、Robに進行を引き継ぎたいと思います。

ありがとう、Peter。おはようございます。本日の電話会議にご参加いただき、ありがとうございます。力強い事業遂行、新製品発売による貢献の拡大、そしてパイプラインから次世代のイノベーションが継続的に進展していることに支えられ、当社の事業全体で大きな前進を遂げていることを、引き続き大変うれしく思っています。今年初め、当社のポートフォリオを、そして多くの場合には医療の実践そのものを変革し、次の10年の先まで成長をけん引すると期待している20を超える新製品から、700億ドルを超える商業機会があることについてご説明しました。また、この機会のリスクを大幅に低減するための重要な出来事となる一連の臨床上のマイルストーンについても概説しました。それ以降、この目標に向けて有意義な前進を遂げており、予想より早く実現した重要な実証結果も複数得られています。

この進展により、当社の将来と、患者および株主のために長期的な価値を創出する能力に対する私の高い確信は、さらに強まりました。第2四半期の業績に移りますと、売上高は166億ドルとなり、オンコロジーおよびアニマルヘルス全体の継続的な力強さに加え、最近発売した製品による貢献の拡大を反映しています。重要なこととして、当社は現在の患者様への貢献を続ける一方、次世代の革新的な医薬品およびワクチンにも多額の投資を行っています。当社は、残りの年間見通しについても引き続き自信を持っており、Carolineから後ほど詳しくご説明します。また、臨床および規制面でいくつかの重要なマイルストーンを達成しました。循環・代謝領域では、FDAがLIPFENDRAを承認しました。これは、高コレステロール血症の成人において、食事療法および運動療法と併用してLDLコレステロールの低下を助ける、初めてかつ唯一の経口PCSK9阻害剤です。

この重要な新たな治療選択肢を患者様に迅速に届けるため、FDA長官の国家優先審査バウチャー・プロセスを通じてFDAと協力できたことをうれしく思います。心血管疾患の主要な修正可能リスク因子であるLDL-C高値への対応を支援するため、患者様が広く利用できるようにすることを楽しみにしています。オンコロジーでは、KEYTRUDAの継続的な影響力と当社のオンコロジーポートフォリオの持続的な強さを裏付ける、複数の承認を取得しました。ASCOでは、KEYTRUDAの持続的な有効性をさらに示す有望なデータを発表しました。当社の投資家向けイベントでは、パイプライン全体にわたる有望な複数の候補品について進展を強調しました。これには、進行性または再発性子宮内膜がんの特定の患者様を対象とする、Trop-2を標的とした抗体薬物複合体である当社のsac-TMTについて、広範な第III相グローバル臨床開発プログラムから得られた初の良好な主要評価項目結果が含まれます。

免疫領域では、潰瘍性大腸炎の特定の患者様を対象とするtulisokibartについて、第III相導入療法の良好な主要評価項目結果を発表しました。また、多数の追加試験の結果のうち最初のものが明らかになり始めており、このプログラムの可能性に対する当社の確信が強まっています。先週のAIDS 2026 Congressでは、幅広いHIVパイプラインから説得力のあるデータを共有しました。これには、islatravirとlenacapavirの併用療法も含まれます。これは、ウイルス学的抑制が得られている成人向けとして初の週1回経口HIV治療薬となる可能性があります。最近発売したEnvizoを含め、重要な治療薬をそろえ、HIV領域に復帰できることを楽しみにしています。会議に先立ち、現在第III相試験中の、当社が研究開発を進める月1回経口HIV PrEP候補薬alimatravirについて、初期のアクセス計画も発表しました。これは、承認された場合にこの候補薬への幅広く持続可能なアクセスを可能にするという当社のコミットメントを明確にするものです。

また、規律ある事業開発を通じてポートフォリオの拡充を続けています。当四半期にはTerns Pharmaceuticalsの買収を完了し、慢性骨髄性白血病の特定の患者様向けに、クラス最高となる可能性のある新規治療薬MK-4208を加えました。この取引により、当社の血液領域パイプラインが強化され、有望な後期段階の成長機会がさらに加わりました。また、患者様に利益をもたらし、株主の長期的価値を高める、科学主導の事業開発を追求するという当社の継続的な重点を反映しています。今四半期で私がCEOに就任して5年となります。2021年に経営陣が掲げたコミットメントを振り返ると、当社の戦略は明確でした。KEYTRUDAの変革的な可能性を最大限に引き出し、オンコロジーにおけるリーダーシップを拡大、深化、延伸し、追加の治療領域で新たな成長ドライバーを前進させ、最先端の科学の力を用いて世界中の人々の命を救い、生活を改善するというMerckの使命を推進することです。今日、当社がその戦略を着実に実行していることを誇りに思います。

毎年、将来に向けたより強固な基盤の構築において重要な前進を遂げています。パイプラインの範囲を広げ、多様化させ、複数の大型製品候補となり得る機会を前進させ、患者様に利益をもたらし、長期的な成長軌道を高める臨床、規制、商業面のマイルストーンを達成しています。Merckは、わずか5年前と比べて、大幅に強く、より多様化し、持続可能な成長に向けてより良い位置にあると考えています。まだ取り組むべきことはありますが、特に現在、臨床および規制上のイベントが急速なペースで進んでいることを踏まえ、Merckの将来に対する確信はますます強まっています。この確信は、当社の科学の強さ、事業開発を含む規律ある資本配分のアプローチ、そして患者様のために成果を届けるべく日々尽力する世界中の同僚の献身に基づいています。

この大きな前進と、患者様、株主、そしてすべてのステークホルダーのために示してくれたコミットメントと実行力について、グローバルチームに特別な感謝を表したいと思います。それでは、Carolineに進行を引き継ぎます。

ありがとう、Rob。おはようございます。当四半期は、オンコロジーおよびアニマルヘルスの継続的な力強さに加え、幅広い治療領域にわたる多様で有望な新製品の貢献拡大にけん引され、成長を達成しました。当社の力強い商業面および業務面の実行は、短期的な業績を引き続きけん引する一方、患者様、顧客、株主の長期的価値を創出するため、優れたパイプラインに投資しています。第2四半期の業績に移ります。全社売上高は166億ドルで、5%増、為替の影響を除くと4%増となりました。以下の売上高に関するコメントは、為替影響を除いたベースでお話しします。オンコロジーでは、KEYTRUDAおよびKEYTRUDA QLEXを含むKEYTRUDA製品群の売上高が4%増の84億ドルとなりました。世界での成長は、早期がんでの強い採用と、転移性適応症における引き続き堅調な需要にけん引されました。

乳がんや子宮頸がんなど、主に女性に発症する腫瘍での強い使用に加え、局所進行性または転移性尿路上皮がんにおけるKEYTRUDAとPADCEVの併用使用の増加が、成長の主な要因となりました。KEYTRUDA QLEXの売上高は4億6,300万ドルでした。4月に恒久的なJコードが設定されて以降、医師および患者様による採用が増加しています。予想どおり、初期の使用は主として、単剤療法または経口薬との併用療法を受けている患者様におけるものでした。KEYTRUDA QLEXの採用の進展について、引き続き自信を持っています。当社のオンコロジーポートフォリオ全体は、今回も力強い成長を達成しました。WELIREGの売上高は67%増の2億7,100万ドルとなりました。海外での発売による採用の継続的な拡大と、米国で既治療の進行性腎細胞がん患者様の一部における使用増加が成長をけん引しました。

最近FDAがLITESPARK-022を承認したことを受け、早期腎細胞がんの特定の患者様が、WELIREGによる補助療法の恩恵を受けられる可能性があることをうれしく思います。ワクチンおよび感染症領域では、GARDASILの売上高は12億ドルで、3%増となりました。海外市場の売上高は6%増加した一方、米国はおおむね横ばいでした。需要の低下とCDCによる購入時期の影響が、価格効果によっておおむね相殺されました。肺炎球菌領域では、CAPVAXIVEの売上高は1億8,400万ドルで、40%増となりました。成長は主として、一部の海外市場で継続中の発売による採用に加え、米国での需要増にけん引されました。HIV領域では、ウイルス学的抑制が得られている特定の成人向けに、doravirineとislatravirによる1日1回経口2剤単一錠レジメンであるEdvinzoを発売できたことをうれしく思います。アクセスおよび償還に関して心強い初期の進展が見られており、今後、アクセスを広げていくことを楽しみにしています。