ネオゲノミクス 2026年 第3四半期 決算説明会

シルヴィー、ありがとうございます。皆様、こんにちは。本日は、ネオジェノミクスを代表して、最高経営責任者（CEO）のトニー・ズーク、社長兼最高執行責任者（COO）のウォーレン・ストーン、最高財務責任者（CFO）のアビシェク・ジャインが出席しております。本説明会は同時にウェブキャストでも配信しており、終了後、ir.neogenomics.comで録音をお聴きいただけます。本説明会では、将来の財務および事業業績、予定している経営陣の移行、今後予定している事業運営と、それに関連する時期および業績に関する見通し、将来の財政状態、将来の売上高、成長の可能性および予想される成長要因、予想コストおよび設備投資、事業機会および計画、市場規模および市場での位置付けに関する推定、新たな収益サイクル管理プラットフォームの導入とその予想される効果および回収時期への影響、経営陣の目標ならびに財務ガイダンスについて、将来予想に関する記述を行います。

実際の事象または結果は、将来予想に関する記述で明示または暗示されている内容と大きく異なる可能性があることにご留意ください。本説明会で述べる将来予想に関する記述は、本説明会の当初開催日時点のものです。当社は、これらの記述を更新または修正する義務を負いません。実際の結果が将来予想に関する記述と大きく異なる原因となり得る重要なリスクその他の要因については、当社ウェブサイトに掲載している説明資料のセーフハーバー声明のスライドに記載された情報に加え、SECに提出した年次報告書（Form 10-K）の「リスク要因」、その後の四半期報告書（Form 10-Q）および臨時報告書（Form 8-K）をご参照ください。これらの書類は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション、またはSECのウェブサイトでご覧いただけます。

本説明会では、GAAPベースの業績に調整を加えた、一定の非GAAP財務指標にも言及します。ここで示す非GAAP財務指標は、GAAPで要求される財務指標に代わるものではなく、流動性を示す指標とみなすべきものでもありません。また、他社が提示する非GAAP財務指標と比較できない可能性があります。本説明会で言及する非GAAP財務指標は、本日先ほど発表したプレスリリースおよび当社ウェブサイトの投資家向けセクションに掲載した説明資料の表で、最も直接比較可能なGAAP財務指標との調整を示しています。それでは、トニーに引き継ぎます。

アンドリュー、ありがとうございます。皆様、こんにちは。当社は今四半期も力強い業績を達成しました。これは、適切な戦略とその実行にふさわしいチームを備え、その結果として安定した成果を上げていることを示しています。当社事業の勢いは引き続き増しており、第3四半期の業績にもそれが表れています。臨床検査の売上高は前年同期比13%増となりました。NGSの売上高は29%増と力強く伸び、調整後粗利益率は300ベーシスポイント超改善しました。これらすべてを踏まえ、通期の売上高および調整後EBITDAのガイダンスを引き上げます。今四半期は主要な取り組みで大きく前進し、2026年を力強く締めくくるとともに、2027年もこうした傾向を継続できる態勢が整っています。四半期のハイライトについて詳しくお話しする前に、今回がネオジェノミクスのCEOとして最後の決算説明会となることをお伝えしたいと思います。

今月初めに発表したとおり、2027年1月4日付で、現社長兼最高執行責任者のウォーレン・ストーンがネオジェノミクスの最高経営責任者に就任し、取締役会にも加わります。私は新たなエグゼクティブ・チェアマンとして、ウォーレンの移行を支援し、引き続き積極的に関与していきます。移行を発表した際にお伝えした3つのメッセージについて、改めて強調したいと思います。第一に、今回の役職人事により、当社の経営陣は将来にわたって確固たるものになります。ウォーレン、アビシェク、そして現在の経営陣は、最近の当社の前進を牽引してきました。今後もその役割を果たしていきます。第二に、今回の変更は当社が強固な立場にあるからこそ実施するものです。事業が期待どおり、あるいはそれ以上の成果を上げているときに後継者への移行を行うのが最善であり、当社はまさにその状況にあります。ウォーレンはこの昇進にふさわしい実績を積んできました。ネオジェノミクスを将来にわたって率いるのに最適な人物だと確信しています。

最後に、当社の戦略は確立されており、変更もありません。今こそ、その戦略の実行と推進を加速させるときです。ウォーレンは、当社チームが注力してきたものと同じ価値向上の要因に引き続き取り組みます。詳しくはこの後、本人から説明があります。エグゼクティブ・チェアマンに就任するにあたり、当社事業がより高付加価値な先進的検査手法へと移行する中で、今後数年間のネオジェノミクスには大きな機会があると考えています。現在、NGSは臨床検査の売上高の約3分の1を占めていますが、臨床検査件数に占める割合はわずか10%です。将来的には、NGSとMRDを合わせた売上高の割合が最終的に3分の2近くに達すると見込んでいます。この構成の逆転により、持続的かつ加速する売上高成長が見込まれ、それが規律ある利益率の拡大にもつながります。これは第3四半期に見られたとおりです。

今後も、業務の複雑さを取り除き、インフラを強化するとともに、最も高いROIが見込める分野、すなわちNGSおよびMRD事業を含む臨床検査事業に投資していきます。それでは、第3四半期のハイライトに移ります。売上高は$209 millionとなり、前年同期比11%増と、約10%増という当社の予想を上回りました。売上高の約93%を占める臨床検査事業全体が勢いを増しており、当社の予想を上回りました。これは主にNGSの好調によるもので、血液腫瘍と固形腫瘍の両方で力強いトレンドが続くなか、高粗利益率の売上高が29%増加しました。規模が大幅に小さい非臨床事業では、第3四半期の業績は当社の予想どおりでしたが、売上高の成長に小幅なマイナス要因となり、前年同期比で約10%、$1.5 million減少しました。改めて申し上げますと、当社の非臨床事業は2つの分野で構成されています。

1つ目は、高い粗利益率を誇るオンコロジー・データ・ソリューションズ事業（ODS）です。当社にとって新たな成長機会となるこの事業では、独自のリアルワールドエビデンスを製薬会社のお客様に販売しています。2つ目は、医薬品開発や臨床試験を通じてお客様を支援する製薬サービス事業です。これまで主に、付加価値の低い従来型の検査で構成されてきました。今後については、事業のあらゆる分野でこれまで取り組んできたように、当社の事業戦略に合致しない、従来型の製薬検査における低利益率のコモディティ化した契約について、引き続き見直しを進めていきます。一方で、製薬業界のバリューチェーンにおける当社の位置づけを高める、より付加価値の高いサービスには引き続き注力していきます。今四半期の利益率についても、再び大幅な改善が見られました。調整後粗利益率は300ベーシスポイント超拡大しました。事業構成の変化、AUPの力強い11%の伸び、そして「ラボ・オブ・ザ・フューチャー」施策が寄与しました。これに営業費用の規律ある管理が加わり、調整後EBITDAは$19 millionとなり、当社の予想を大幅に上回りました。

財務実績に加え、第3四半期には事業面でも重要な節目をいくつか達成しました。8月には、RaDaR STが免疫療法の治療反応モニタリングについてMolDXの適用対象となりました。これは当社にとって3つ目のメディケア適用対象の適応であり、MRD事業の立ち上げにおける重要な基盤となります。さらに2つの適応についてMolDXによる償還が認められると引き続き見込んでおり、1つは年末までに、もう1つは2027年半ばまでに認められる可能性があります。ウォーレンがこの後、最近のお客様からのフィードバックや、保険者との取り組みにおけるその他の成果について説明します。また、「ラボ・オブ・ザ・フューチャー」施策とデジタルトランスフォーメーションへの投資も引き続き進めています。これには、シーケンサーの更新や収益サイクル管理システムのアップグレードが含まれます。最後に、パイプラインの開発も引き続き進んでおり、今後数四半期から数年のうちに、複数の検査やアップグレードが臨床での提供開始に近づくと見込んでいます。第3四半期には、主力NGS検査であるNEO Comprehensive Heme Panelをアップグレードし、UBA1を追加するとともに、アレル頻度が3%と低い変異も検出できるようにしました。

これらの追加に加え、最短8日という検査所要時間により、この検査の差別化がさらに進みます。MRDでは、次世代の全ゲノムアッセイは引き続き計画どおりに進んでおり、来年にデータ取得を開始し、2029年に臨床導入する可能性があります。総じて、NeoGenomicsにとって今回も堅調な四半期となり、2,400人を超えるチームが投資家の期待に応える安定した業績を実現しました。1月にウォーレンがCEOに就任した後も、彼とチームが目の前の目標に向けて着実に実行を続けると期待しています。それでは、ウォーレンに引き継ぎます。

ありがとうございます、トニー。皆さん、こんにちは。来年初めにCEOに就任するにあたり、私を信頼してくださったトニー、取締役会、従業員、株主の皆様に、まず感謝を申し上げます。NeoGenomicsを率いる機会を得られたことを大変うれしく、ありがたく思っています。私は当社で勤務する中で、この役割に向けて準備を重ねてきました。まず、これからの機会に何が私を駆り立てるのか、少しお話ししたいと思います。NeoGenomicsは、患者の約80%が治療を受ける地域医療を重視する、精密腫瘍診断に特化した企業です。現在、患者の約60%は依然として高度で包括的なゲノムプロファイリングを受けていないと推定しています。こうした検査によって、治療方針の決定や治療成果の改善につながる可能性があります。

血液腫瘍領域でのリーダーシップ、地域の医療提供者からの信頼、診断から再発モニタリングまでを網羅する幅広い検査メニュー、そして拡大を続ける腫瘍領域の営業部隊を通じ、より多くの患者にこれらの検査を届ける企業となる機会があります。今後は、当社の強みと勢いを生かし、戦略の実行を前進させ、価値創出を加速することが重要です。重点分野に変更はありません。NGSの持続的な成長を実現し、RaDaR STによるMRD検査の普及を促進するとともに、事業への投資を行いながら、業務の卓越性を通じて収益性を高めていきます。本日は、これらの各項目について簡単にご説明します。まず、当社の主要な価値創出の原動力と考えるNGSからお話しします。当四半期はNGSが29%成長し、検査件数は17%増加しました。大規模パネルの検査件数は25%を超える伸びとなりました。新製品の投入、高付加価値検査への構成変化、統合的なポートフォリオの提供を背景に、こうした傾向は持続すると考えています。

血液腫瘍領域では、新たな治療法が当社の検査需要を押し上げています。また、業界でも競争力のある検査所要時間を維持しながら、主力のNEO Comprehensive Heme Panelをアップグレードしました。固形腫瘍領域では、Pro、Tissue、LBxを含むPanTracerファミリーの利用が大きく伸びており、ポートフォリオ全体にも相乗効果をもたらしています。特にLBxは利用が拡大しており、今年初めのMolDXによる償還判断を受け、マネージドケアでの償還環境も追い風となっています。地域医療の現場における大規模パネルを用いた治療選択の浸透率は、全体で約35%-40%と推定しており、当社事業には大きな成長余地があります。商業保険会社との契約獲得を増やし、検査プロセス全体を通じてより統合された検査ソリューションを提供することで、勢いはさらに増していくと考えています。当社のNGSによる治療選択と拡大するポートフォリオは、他社との差別化を図る独自の機会をもたらすと考えています。