バイオジェン 2026年 第3四半期 決算説明会

ありがとう、シンシア。皆さん、おはようございます。バイオジェンの2026年第3四半期決算説明会にようこそ。本日の電話会議では、将来予想に関する記述を行います。これらの記述にはリスクや不確実性が伴い、実際の業績が将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。リスク要因の包括的な一覧は、当社のSEC提出書類に記載しておりますので、ご確認いただくことをお勧めします。決算発表資料および業績に関するその他の資料に加え、本日の電話会議で説明するGAAPベースと非GAAPベースの業績の調整表は、biogen.comの投資家向けセクションでご覧いただけます。また、本日の電話会議で使用するスライドも当社ウェブサイトに掲載しています。本日の電話会議には、社長兼最高経営責任者のクリス・フィーバッハー、開発責任者のプリヤ・シンガル博士、最高財務責任者のロビン・クレイマーが参加しています。北米担当プレジデントのアリーシャ・アライモも、質疑応答に参加できる状態です。

まず冒頭のコメントを述べた後、質疑応答に移ります。できるだけ多くの質問にお答えできるよう、質問は1つに限っていただきますようお願いいたします。それでは、クリスに引き継ぎます。

はい、ありがとうございます、ティム。皆さん、おはようございます。今朝発表した業績は非常に力強いものでした。実際、数字がほぼすべてを物語っていると言える四半期の一つです。総売上高は前年同期比11%増加しました。もちろん、すべてがオーガニック成長によるものではありません。アペリスの買収が大きく寄与しました。また、アペリスの買収と統合は、予想を上回る成果を上げていると思います。統合チームは、想定よりも早くコストシナジーを特定し、実現できたと思います。アリーシャもここにいますが、アペリスのチームがバイオジェンに歓迎されていると実感できるように尽力した彼女のリーダーシップを、大いに評価したいと思います。

最も称賛されるべきなのは、バイオジェンに加わり、バイオジェンを信頼し、統合に伴う避けられない混乱にとらわれることなく、私たちがサービスを提供する顧客、医療従事者、患者にしっかりと注力してきたアペリス出身の社員の皆さんだと思います。私から見ると、アペリスが私たちを支えてくれたのは明らかです。当業界では長年、ボルトオン買収が行われてきましたが、私が学んだことの一つは、ボルトオン買収を行うなら、しっかりした基盤に組み込まなければならないということです。バイオジェンがここ数年取り組んできたことの一つは、コスト基盤の改善に加え、成長製品を上市し、最高水準の業績を上げられるようにすることです。買収を行うと、必然的に一定の混乱が生じるため、これは重要です。

すでに高い成果を上げているチームがあれば、新たに加わるチームを受け入れる時間を確保できるだけでなく、新しいチームも、活気と前向きな意欲にあふれ、ある意味で周囲にも広がっていくような企業文化に加わることができます。アペリスからバイオジェンのチームに加わった人たちとの間で、真の相乗効果が生まれていると思います。彼らは一体となって取り組んでおり、SYFOVREとEMPAVELIを見ると、売上高は前年同期比37%増の$243 millionとなっています。すでに年間売上高換算で$1 billionのペースに達しています。2027年末までに、年間売上高換算で$250 millionのシナジーを実現する計画は順調に進んでいます。実際、発表したガイダンスをご覧いただければ分かると思いますが、ロビン・クレイマーが詳しく説明します。買収初年度の希薄化の見込みを引き下げました。

実際、希薄化の大部分は資金調達によるものです。営業面での希薄化は、すでにほぼ無視できる水準です。バイオジェンの成長ポートフォリオを見ると、売上高は$1.26 billionで、前年同期比50%増となっています。第3四半期には、これが当社のコア医薬品売上高のほぼ3分の2に達しています。これまでのストーリーは、当然ながらレガシーポートフォリオが底堅さを維持している一方で、将来を担うのは成長製品であるということです。次のスライドに移りますと、ここには主に3つの優先事項があります。1つ目は、商業化済み製品のポートフォリオを引き続き拡大することです。申し上げたとおり、50%の成長は極めて力強いものです。2026年には売上高が再び成長に転じると見込んでいます。レガシーの多発性硬化症（MS）ポートフォリオの底堅さについては、以前にも申し上げたとおり、偶然によるものではありません。

バイオジェンには、他に類を見ない患者支援チームがあります。主要な医師との強固な関係を築き、多くの患者さんから信頼を得てきたと考えています。次の優先事項である複数年にわたる承認申請用データの創出に取り組むうえで、これは極めて重要な能力になると思います。この点についてまず申し上げたいのは、アペリスの買収を踏まえ、パイプラインがなくても当社は成長できると考えていることです。パイプラインのデータが明らかになり始めれば、そして最初のデータ発表は今や数週間後に迫っていると思いますが、臨床試験の結果が良好であることを前提に、製品を発売できると考えています。成長する事業基盤に製品を上乗せして発売できるようになります。もう1つ申し上げると、依然として画期的な治療法の段階にある領域がいくつかあります。

例えば、AMRはまだ市場が存在しない領域です。MVIも、まだ市場が存在しない領域です。実際、多くの啓発活動が必要です。しかし、これらの領域については、すでに高い認知度が見られます。私たちは市場を創出し、育てる方法を知っています。私たちは、既存市場に参入して市場シェアを獲得することだけに慣れた会社ではありません。これはループスにおいても重要になります。アリシア・アライモが、ここでさらに詳しく説明できます。ループス市場を見ると、多発性硬化症（MS）市場のごく一部にとどまっていますが、そうであるべき明確な理由はありません。その理由について、いくつかの知見が得られています。その1つは、患者が何年にもわたって治療を続けると想定されることです。また、承認済みの生物学的製剤が2種類しかないため、医師は患者の病状が進行するまで、これらの製剤の使用を控える傾向があります。

市場からは、別の生物学的製剤が承認されれば、より早い段階で生物学的製剤を実際に使用する意向が高まるという声が数多く寄せられています。ビオジェンがどのように多発性硬化症（MS）事業を築き、非常に激しい競争に直面しながらもその事業を維持してきたかを振り返ります。そうした能力やスキルの多くを生かし、ループス市場を現在の規模を大きく超えてどのように成長させられるかを考えることができると思います。今後18か月だけを見ても、SLEだけでなく、皮膚ループスやAMRについても第III相試験の結果発表が予定されています。また、提携先のストークは、ドラベ症候群を対象としたゾレブネルセンの結果を発表する予定です。

3つ目の優先事項は、業界で最も重要でありながら、しばしば最も顧みられない領域の1つだと思います。これは、ビオジェンの経営幹部が多くの時間を費やしている領域です。研究と早期開発においてこそ、会社の将来を築くからです。私たちは、必ずしもこの領域が得意ではありませんでした。INDを1件も提出しないまま、3年が経過していました。ジェーン・グローガンのリーダーシップの下、プリヤ・シンガルと連携し、研究・早期開発領域全体を抜本的に見直しました。現在、3つのNMEに加え、新たに6つのプログラムを予定しています。今年はすでに5件のINDを提出しています。プリヤ・シンガルから説明があると思いますが、バイオジェンは48年の歴史の中で、1年間に5件のINDを提出したことはありません。

今後数年間で、早期開発段階のプログラムを少なくとも20件にすることを目指しています。これは業務の進め方における大きな変化です。というのも、バイオジェンは従来、個々の資産ごとに検討してきたからです。現在は、複数の機会をポートフォリオとして捉えるようになっています。どのようにリスクのバランスを取るのか。フランチャイズの開発や画期的な医薬品と、クラス最高の医薬品、そして必ずしもファースト・イン・クラスではない医薬品とのバランスを、どのように取るのか。このように、私たちはすでに将来を見据えて計画を進めている領域があります。この業界では、新製品を発売する日こそ、その次を担う製品について考え始めるべき日です。以上が3つの領域です。非常に楽しみです。バイオジェンの未来は、私たちの目の前に広がっています。

それでは、私たちを待ち受ける明るい展望について、もう少し詳しくお話しいただくため、プリヤに引き継ぎます。

ありがとうございます、クリス。皆さん、おはようございます。クリスが先ほど触れたように、ここ数年、パイプラインの変革についてお話ししてきました。本日は少し時間をいただき、現在の状況を改めてご説明したいと思います。新たなバイオジェンの戦略は、長期にわたる持続的な成長への道筋を実現することを引き続き中心に据えており、その目標に向けた進展をうれしく思っています。バイオジェンにとって、今は非常に期待の持てる時期です。この戦略の結果、現在、バイオジェンの歴史上、最も強力で多様性に富む後期開発パイプラインの一つを構築できており、神経領域、免疫領域、腎疾患における大きなアンメットニーズに応えられる可能性があります。