インスメッド 第12回Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

こちらこそ、お招きいただき本当にありがとうございます。

ご質問ありがとうございます。また、お招きいただき、この場にお呼びいただいたことにも改めて感謝します。小さなInsmedが、商業化済みまたは後期開発段階にある3製品の合計で、ピーク売上高が140億ドルに達するとの推計を発表しました。本当に素晴らしいことで、これらの数字に対する確信度は、当然ながら非常に高いです。具体的に、なぜ今アップデートを行ったのかという点ですが。社内のプロセスに沿って、毎年、私たちが「戦略計画」と呼ぶものを策定しています。毎年7月から8月頃に戦略計画を策定し、8月に取締役会との戦略オフサイトで取締役会に共有しています。今回、共有すべき新たな情報がすべてそろっていました。

BRINSUPRIの発売から、もうすぐ1年になります。私たちは、発表できた50億ドルという数字に非常に強い確信を持っていました。それは明らかに非常に大きな数字でしたが、基礎となる前提の一部について、さらに学ぶことができました。発売の各段階を通じて、当社独自の社内前提やベンチマークを達成、上回る、あるいはそれ以上の成果を上げていると、これまでお伝えしてきました。それが収益モデルと皆さんに共有した見通しに反映され、ピーク売上高の見積もりを50億ドルから70億ドルへ引き上げました。つまり、BRINSUPRIに対する確信度が40％高まったということです。ここで一点付け加えると、これは基本的な発売を前提とした数字です。

現在COPDや喘息を抱え、診断が十分に進んでいない患者さんを対象とする、いわば第二の発売については織り込んでいません。この点は、きっと後ほど触れることになるでしょう。TPIPについては、以前、2つの適応症を対象に20億ドルという数字を示していました。PAH-ILDとPAHが対象でした。第II相データを手元に得る前にその数字を示していました。作用機序が実証済みで、よく知られていたからです。その後、第IIb相PAHデータの力強さが確認されました。また、規模は小さいながらも非常に有望な第IIa相PAH-ILDデータが得られ、さらに直近ではPAHのOLEデータも得られました。今回、さらに新たな情報が得られたほか、社内で決定し、皆さんにもお伝えしたとおり、PPFとIPFという2つの大きな適応症でも開発を進めることになりました。

そのため、TPIPの見通しを20億ドルから60億ドルに引き上げたのは、4つすべての適応症を反映したものです。それぞれが単独でもブロックバスターになり得ると考えています。ARIKAYCEについては、適応拡大の成功を以前から前提としており、それはすでに10億ドルという数字に織り込まれていました。ですから、非常に大きな売上ポテンシャルがあります。当然ながら、これには開発初期段階にあるパイプラインの一部は含まれていません。

そうですね。BRINSUPRIの発売前にさかのぼって考えると、当時は、実績のある呼吸器領域の専門薬の中で最も成功した発売例を比較対象として挙げていました。OFEV、TEZSPIRE、DUPIXENT、FASENRAを調べたところ、発売初年度の売上高はおよそ5億～7億ドルでした。私たち全員が、その領域を一変させた画期的な薬だと認めるような、非常に成功した呼吸器領域の発売でも、その水準なのです。BRINSUPRIを実際に発売し、実績として非常に印象的な売上高を計上しました。また、以前から今年の売上高見通しを10億ドル超としていましたが、直近では今年の売上高見通しを12億5,000万～14億ドルに更新しました。これは、非常に成功した呼吸器領域の専門薬の発売実績の2倍を超える水準です。そうですよね。発売初期に当社の商業チームが示した実行力と業務遂行の卓越性は、まさに素晴らしいものです。それは今年の実績と売上高見通しに表れています。発売への確信がこの水準に達した今、ピーク売上高の見積もりにも引き続き反映する必要がありました。

そうですね。この発売には、あまり表に出ない功労者がたくさんいます。チームは本当に素晴らしい成果を上げています。お知らせしておきますと、私たちは発売の3年前から、この疾患に対する認知向上に取り組み始めました。その取り組みを資金面で支えてくださった皆さんに感謝します。その取り組みが非常に効果を上げていることが分かりました。そうですよね。これは、疾患領域で初めての作用機序を持つ製品の発売です。発売に向けた基盤づくりには教育活動が必要でしたが、その労力の成果が実績に表れています。現場で実行に当たるチーム、つまり治療領域の専門担当者、フィールドアクセスマネジャー、ケースマネジャー、現場に向き合うメディカルチームは、いずれもコンプライアンスを守りながら教育活動を行い、実行面で素晴らしい成果を上げています。先ほど言ったように、表に出ない功労者がたくさんいます。

価格設定、償還、アクセスの面も非常に順調です。保険者の承認率は約90％だとお伝えしてきました。患者さんはおよそ1週間で薬を受け取れています。これは、達成すべき水準として非常に高いものです。患者さんの状態が改善しています。医師の診療所や医療機関で、患者さんから医師へのフィードバックが届き始めています。そこには非常に大きな機会があります。処方の深さと広がりの両方が見られています。処方医数が増加しています。第2四半期もその増加が続きました。第1四半期から第2四半期にかけて、累計処方医数は約5,000人から約6,300人へ増えました。各医師が処方箋を何枚書いたかという点でも、増加が見られました。以前は、医師の約20％が5件以上処方していました。新たな処方医を増やしながら、その割合を約30％に引き上げ、5件以上処方した医師を増やすことができました。本当に素晴らしいことです。まだ進むべき道のりは長くあります。

第2四半期時点で、新規患者の治療開始数を合計すると、薬剤の投与を開始した患者さんは2万6,000人を少し上回っています。念のため申し上げると、現在、気管支拡張症と診断されている患者さんは50万人います。そのデータは、発表時点から数年さかのぼるものです。また、そのうち約半数は、増悪が2回以上あります。この薬によって良い影響を受ける可能性のある患者さんについては、まだ表面を少し見始めたにすぎません。また、処方医は2万人を超えています。処方医は約2万8,000人です。繰り返しますが、まだ道のりは長いです。これらの指標はいずれも非常に順調ですが、まだ成長の余地があります。