サイト・サイエンシズ Stifel 2026 Healthcare Conference 2026
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皆さん、おはようございます。スティフェル・リサーチのトム・ステファンです。今年もサイト・サイエンシズをこのカンファレンスにお迎えできてうれしく思います。ポール、ジム、お会いできてうれしいです。ご参加いただきありがとうございます。お会いできてうれしいです、トム。
ありがとうございます。それでは、早速質問に入ります。まずはドライアイについて、私が注目している話題から始めたいと思います。
CMSがTearCareの診療所経費に関する消耗品コードを設定したと拝見しました。ポール、今回何があったのか、そして重要な点として、TearCareにどのような影響があるのか、ご説明いただけますか。
もちろんです。CMSがTearCare SmartLidsの消耗品コードを設定したことを、私たちは大変うれしく思っています。年初に消耗品コードの設定に向けてCMSと協議を行いました。その取り組みの結果、CMSがTearCare SmartLidsについて適切な価格として$1,000を提示したことを、うれしくご報告します。これは、当社の市場アクセス拡大に向けた取り組みにおいて重要です。ご存じのとおり、CMS、つまりメディケアは国内最大の支払者です。そのため、価格について全国的に認知され、妥当性が確認された基準点を得られたことは、他の支払者、特に現在協議を進めている追加のMACと、透明性と一貫性のある対話を行ううえで、良好な環境を整えることになります。
なるほど。こうした支払者との協議や検討に、今回のことは何らかの形で役立ちますか。つまり、ユナイテッドはこれを製品のさらなる裏付けと捉えるのでしょうか。それとも、診療所経費に関する消耗品コードは、それほど重視されないのでしょうか。
まず、先ほどおっしゃった全国規模の民間保険会社に加え、地域の民間保険会社とも、引き続きMACと協議を進めています。そうした協議は現在も続いており、建設的なものとなっています。大きく前進していると感じています。消耗品コードは、こうしたすべての協議に関係すると思います。CMSとメディケア行政受託者との関係を考えると、MACにとって特に直接的な意義があると思います。もちろん、最終的には各MACが独自の適用方針と診療報酬表を定めますが、国内最大の支払者であるCMSがこの基準を設けたことは、MACにも民間保険会社にも役立つでしょう。
また、トム、こう考えてみてください。ファースト・コーストとノヴィタスで商業展開を拡大し、さらに他のMACにも導入を進めていくなかで、TearCareを日常的な眼科の介入治療や診療の一環として取り入れている顧客が増えていくことになります。そのような顧客が患者にもたらす非常に大きな臨床的メリットを実感し、診療におけるこの手技の重要性が高まれば、時間の経過とともに、適用範囲の拡大を後押ししてくれるでしょう。このように、さまざまな面で関連があります。
なるほど。サプライコードのことですね。
なるほど、参考になります。保険支払者との協議についてですが、ポールさんは順調に進展しているとおっしゃっていました。状況は変化しており、見通しがそれほど明確ではないことは承知していますが、現時点で、保険支払者が主に懸念や抵抗を示しているのはどのような点でしょうか。たとえば、TearCareを依然として研究段階とみなし、適用対象となる手技ではないと考えているのでしょうか。最終的にTearCareが保険適用となるうえで、これらがより恒久的な障壁やハードルではないと確信できる理由は何でしょうか。
そうですね。これはプロセスだと言えると思います。私たちは新たなカテゴリーを創出しています。眼科介入治療や保険償還の対象となるドライアイの手技という、医療における新たなカテゴリーを創出しているだけでなく、保険支払者が新しい治療を適用対象とするには、時間がかかります。これまでのところ、私たちはそうした手応えを得ています。協議は非常に建設的です。今後数四半期で、さらに多くの保険支払者が加わることについて、引き続き非常に前向きに見ています。SAHARAによる臨床エビデンスは非常に強固です。医療経済面での効果も非常に大きいです。ですから、公式な障壁があるとは考えていません。私たちが引き続き必要としているのは、TearCareを高く評価している顧客に、満たされていない医療ニーズを示す質の高い請求を提出し続けてもらうことだと思います。顧客が保険支払者への認知向上に取り組み、満たされていない医療ニーズを示しながら働きかけを強めるほど、より早く成果につながると思います。それが、会社として注力しているところです。
私たちは引き続き投資しています。市場アクセスチームは業界最高水準で、チームには非常に満足しています。また、市場アクセスの人員も引き続き増強しています。そのため、当社の質の高いチームがTearCareを高く評価している顧客と連携し、MACや民間保険会社への請求提出を増やしています。こうした取り組みをさらに進め、最終的に適用方針や診療報酬表が策定されるよう、働きかけを強めていきます。
なるほど、とても参考になります。こちらの意図を勝手に決めつけたくはありません。これは、実現するかどうかではなく、いつ実現するかという問題だとお考えですか。保険者による採用や受け入れは、当然ながら極めて重要です。時間がかかり、プロセスを要するとおっしゃっていました。保険者が一定の線を引き、追加データを求めるようなケースが必ずしもあるわけではないようですね。単に請求を提出していくプロセスであり、いつか実現するとすれば、実現するかどうかではなく、いつ実現するかということなのですね。そういう理解でよろしいでしょうか。はい、そのとおりだと思います。
保険者の反応は明確だったと思います。SAHARAの臨床データに対して、非常に好意的な反応があったと思います。ドライアイを対象に、標準治療と比較した2年間のRCTですので、非常に好評だったと思います。医療経済に関する論文も、非常に好評だったと思います。説明には説得力があります。あとは時間の問題だと思います。当社は引き続きそう考えています。引き続き、非常に有意義な話し合いができています。こうしたことがいつ実現するのか、レッドゾーンからエンドゾーンにいつ進めるのかを予測するのは困難です。ただ、以前にもお伝えしましたが、改めて申し上げると、追加の保険適用や診療報酬表の設定まで、あと数四半期のところまで来ていると考えています。
なるほど。では、今後数四半期以内ということは、最終段階にある話し合いがいくつかあるということでしょうか。それは主にメディケアのMACに関するものと考えればよいでしょうか。それとも、民間保険会社との話し合いも含まれていますか。どの相手との話し合いがより進んでいる、あるいは最終段階にあるのか、その内訳について何かお考えはありますか。
トム、当社の市場アクセスチームは上記すべての相手と話し合いを進めています。MACとの話し合いの中には、かなり成熟したものもあります。民間保険会社との話し合いも、非常に順調に進んでいます。次に実現するのは、どれでしょうか。正直、予測は難しいです。あえて推測するなら、単に……明日、皆さんが得るフィードバック次第で、私の答えは変わるかもしれません。
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