ロイバント・サイエンシズ 第12回カンター・フィッツジェラルド・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス

行きたい場所ならどこへでも。はい。わかりました。皆さん、こんにちは。

ええ、ありがとうございます。お招きいただき感謝します。良好なデータを発表した後だと、こうした場に臨むのもいつも気が楽になります。

そうですね。それに、この資産をBayerから、確か1,500万ドルで獲得したBDチームにもですね。

だいたいそのくらいです。ええ、もう少し安かったですが。

もしわかっていたとしても、お話しできません。

丸36時間ほどはありました。では、モスリシグアトをご存じない方に説明すると、これは当社が開発を進めてきた薬剤です。吸入型のsGC活性化薬で、肺高血圧症を対象に開発しています。先ほどお話に出たように、数年前にBayerから導入した薬剤です。このデータセットについて、これまで一貫して私が言ってきたのは、うまくいけば、振り返ったときにそれが良い考えだったことは明らかになるだろう、ということです。失敗すれば、振り返ったときに悪い考えだったことが明らかになるだろう、とも言ってきました。というのも、吸入血管拡張薬が肺高血圧症に一般に有効であることはわかっているからです。また、PH-ILDでこれまで試験された他の唯一のsGC標的治療薬であるリオシグアトは、薬剤群で死亡数が多く、患者に有害でした。

明らかに好ましい状況ではありませんでしたが、薬剤を吸入剤として投与すれば、優れた有効性が得られると期待していました。昨日の朝にデータを発表しましたが、素晴らしい結果でした。あらゆる肺高血圧症試験でこれまでに示された中で、最も大幅なPVR低下が得られました。この試験は、6分間歩行距離でプラセボ調整後の効果を示す検出力を持つよう設計されていたわけではまったくありませんでしたが、この評価項目で実際にP値が得られました。このデータセットには評価すべき点が数多くあります。全体として、データの一貫性が際立っており、血行動態の改善が臨床評価項目と非常によく一致していました。これを見れば、この試験でこの薬剤に有効性があったことがわかります。ちなみに、PH-ILDという適応症について、皆さんがどれくらいご存じかはわかりません。

これらの患者は本当に重症ですから、これほどのベネフィットをもたらせるのであれば、さまざまな形でこの領域を変えることになると思います。全体として、データは素晴らしいものでした。特に血行動態反応の大きさは、私の見方を最も変えた点だと思います。それによって、肺高血圧症における適応症の可能性を、はるかに広く考えるようになりました。一方、より限定的なベネフィットしか見られなかったとしても、PH-ILDは依然として素晴らしい適応症です。IPFについては以前から検討していましたが、これほど良いデータが得られた以上、幅広く展開したいと考えます。

競合他社が示している米国の患者数は、少ない推定でおそらく3万人、多い推定で10万人です。当社はおそらくその範囲の上限に近い市場規模だと考えていますが、独自の調査結果はまだ発表していません。強く見積もるなら、さらに大きい可能性もあります。PH-ILDには重症患者が多くいます。肺高血圧症市場の中でもはるかに発展しているPAHを見ると、何十年にもわたって新しい治療薬が使われてきました。そこでわかるのは、市場に薬剤が増えるほど、どの薬剤もより良い成果を上げるということです。患者はより長く生き、より長い期間健康を保ち、複数の薬剤を重ねて使用するようになります。