スーパーナス・ファーマシューティカルズ 2026年 第3四半期 決算説明会

皆さま、こんにちは。本日はスーパーナス・ファーマシューティカルズの2026年第3四半期決算説明会にご参加いただき、ありがとうございます。本日、市場取引終了後、当社は今回の決算を発表するプレスリリースを公表しました。本日の説明会には、スーパーナスの最高経営責任者（CEO）であるジャック・カッターと、最高財務責任者（CFO）であるティム・デックが同席しています。本日の説明会は、当社ウェブサイトのIRセクション（ir.supernus.com）からご視聴いただけます。始める前に、将来見通しに関する記述を行うことをお知らせします。これらの記述はすべて、本日時点における経営陣の信念と予想に基づいています。実際の事象や結果は、これらの記述と大きく異なる可能性があります。

実際の結果が、会社が口頭で述べた内容と大きく異なる原因となり得る重要な要因については、当社およびインディビオール・ファーマシューティカルズがSECに提出した書類（定期報告書の「リスク要因」の項を含みます）をご参照ください。また、本日午後に公表したプレスリリースに記載された内容もご確認ください。本説明会はライブ配信されており、スーパーナスのウェブサイト（ir.supernus.com）からリンクをご利用いただけます。説明会終了後まもなく、録画を視聴できるようになります。それでは、ジャックに引き継ぎます。

ありがとうございます、ピーター。皆さま、こんにちは。本日の説明会にご参加いただき、ありがとうございます。本日は、スーパーナスの2026年第3四半期および年初来の好調な業績に焦点を当てます。これらの業績は、当社の商業製品ポートフォリオ、特に成長製品が引き続き勢いを増していることを示しています。これらの業績についてご説明した後、インディビオール・ファーマシューティカルズとの変革的な合併について、簡単に最新情報をお伝えします。2026年第3四半期の成長製品であるケルブリー、ズルズベイ、オナプゴ、ゴコブリの合計売上高は、前年同期比43%増となりました。まず、第3四半期のケルブリーについてですが、IQVIAの報告による処方数は2025年第3四半期比18%増となり、ADHD市場の10%増を上回りました。第3四半期の純売上高は$91 millionで、前年同期比12%増となりました。

同様に、2026年9月30日までの9カ月間では、ケルブリーの処方数は前年同期比18%増、純売上高は15%増と、力強い成長を達成しました。9カ月間の純売上高は過去最高の$258 millionに達しました。ケルブリーは過去1年間、成人患者と小児患者の両方で成長を続けており、第3四半期の処方数は成人で25%増、小児で16%増となりました。さらに、ケルブリーを処方した医療従事者の四半期あたりの総数は、約46,000人と過去最高に達しました。次にオナプゴについてですが、2026年第3四半期の純売上高は$17.1 millionとなり、2026年第2四半期比27%増となりました。製品への需要は引き続き堅調で、当四半期には登録フォームが400件を超えて提出されました。2026年第3四半期の処方数は、2026年第2四半期比17%増となりました。

先週発表したとおり、FDAは、進行期パーキンソン病の成人における運動変動の治療薬として、オナプゴに7年間の希少疾病用医薬品独占期間を認めました。この指定は、標的を絞った治療法に対する緊急のニーズを裏付けるとともに、長らく十分な治療が提供されてこなかった患者コミュニティにおいて、利便性の高いイノベーションを守る一助となります。さらに、第二供給元に関する新薬追加承認申請をFDAに提出しており、2027年半ばまでの承認を見込んでいます。続いてズルズベイですが、スーパーナスは第3四半期にコラボレーション収益として$42 million、年初来の9カ月間に$105 millionを計上しました。2026年第3四半期の米国 におけるズルズベイの売上高は、バイオジェンの報告によると、2025年の同じ期間と比べて約53%増加しました。2026年第3四半期、ズルズベイの需要は力強く伸び、処方箋数は前年同期比43%増、処方医数は42%増となりました。

発売以来、処方箋の87%はリピート処方医によるもので、ズルズベイによる治療を受けた患者数は43,000人を超えています。続いて、第3四半期のゴコブリについてですが、ブランドの純売上高と処方数はいずれも前年同期比4%増となりました。第3四半期の純売上高は過去最高の$43 millionに達しました。続いて研究開発についてですが、SPN-820とSPN-817の第IIb相試験では、それぞれ大うつ病性障害と焦点発作の患者登録が引き続き進んでいます。SPN-443プログラムでは、2026年末までに、成人の健康なボランティアを対象とした第I相単回漸増用量・反復漸増用量試験を開始する予定です。続いて、インディビオール・ファーマシューティカルズとの変革をもたらす合併の進捗状況についてお話しします。スーパーーナスとインディビオールの株主は10月15日に合併を承認する議決を行い、本取引は11月2日に完了する見込みです。

本日早く発表されたとおり、インディビオールの2026年9月30日までの3カ月間および9カ月間の業績も好調で、サブロケードが引き続き記録的な業績を達成したことが寄与しました。スーパーーナスの堅調な業績と見通しを合わせると、新会社は大きな利益およびキャッシュフロー創出の可能性を備えた、強固な基盤からスタートすることになります。統合後の会社は、精神科、神経科、依存症領域にわたる差別化された医薬品11製品からなる商業ポートフォリオを有し、主要な成長製品は現在、2030年代に入っても成長を続けると見込まれています。さらに、既存の商業ポートフォリオの成長促進、新規パイプラインの進展、将来の事業開発など、さらなる成長機会を追求するための収益性、キャッシュフロー創出力、財務余力を備えることになります。短期的な優先課題は、両社の統合を進め、主要な成長促進要因が計画どおりに進捗していることを確認し、パイプラインを前進させることです。

統合に向けた計画はすでに進行しており、以前お話しした年間$125 millionのコストシナジーを実現できるとの確信に変わりはありません。この合併の完了が目前に迫るなか、強固な基盤を引き継ぐ、期待に満ちた新たな章に入ろうとしています。2026年第4四半期および通期決算の発表にあたる2月に、統合後の会社の2027年通期ガイダンスを発表する予定です。それでは、ティムに電話を引き継ぎます。

ありがとう、ジャック。皆さん、こんにちは。2026年第3四半期の業績についてご説明するにあたり、本日発表したプレスリリースと、本日提出した10-Qをご参照ください。2026年第3四半期の売上高は過去最高の$226.8 millionとなり、前年同期比18%増となりました。2026年第3四半期の売上高の内訳は、製品の純売上高が$178.6 million、ズルズベイに関連する提携収益が$41.7 million、ロイヤルティ、ライセンス収入およびその他の収益が$6.5 millionでした。なお、提携収益は、バイオジェンが報告したズルズベイの売上高のおよそ50%に相当します。売上高の増加は主に、成長製品であるキューブリー、ゴコブリ、ズルズベイ、オナプゴの純売上高が増加したことによるものです。2026年第3四半期の研究開発費と販売費及び一般管理費の合計は$153.8 millionでした。前年同期は$209 millionでした。

2026年第3四半期のGAAPベースの営業利益は$21.2 millionでした。前年同期は営業損失$60.2 millionでした。この変化は主に、2025年第3四半期のセージ買収に関連する費用によるもので、売上高の増加がその一部を相殺しました。2026年第3四半期のGAAPベースの純利益は$20.9 million、希薄化後1株当たり$0.35でした。前年同期はGAAPベースの純損失が$45.1 million、希薄化後1株当たりの損失が$0.80でした。無形資産の償却、株式報酬、偶発対価および減価償却費を除く非GAAPベースでは、2026年第3四半期の調整後営業利益は$55.2 millionでした。前年同期は$41.9 millionでした。2026年最初の9カ月間の売上高は$653.5 millionでした。

トロケンディXRおよびオクステラーXRの製品純売上高を除くと、最初の9カ月間の売上高は前年同期比37%増加しました。売上高の内訳は、製品の純売上高が$495 million、ズルズベイに関連する提携収益が$104.7 million、ロイヤルティ、ライセンス収入およびその他の収益が$53.8 millionでした。2026年9月30日までの9カ月間の研究開発費と販売費及び一般管理費の合計は$481.5 millionでした。前年同期は$444.6 millionでした。増加は主に、バイオジェンとの提携契約に関連する販売費及び一般管理費の増加によるものです。最初の9カ月間のGAAPベースの営業損失は$45.1 millionでした。2025年の営業損失は$58.3 millionでした。

最初の9カ月間のGAAPベースの純損失は$39.8 million、希薄化後1株当たりの損失は$0.69でした。2025年はGAAPベースの純損失が$34.4 million、希薄化後1株当たりの損失が$0.61でした。無形資産の償却、株式報酬、偶発対価、減価償却費および買収関連費用を除く非GAAPベースでは、最初の9カ月間の調整後営業利益は$115.2 millionでした。前年同期は$110.2 millionでした。2026年9月30日時点で、同社は現金及び現金同等物ならびに有価証券を約$359 million保有していました。2025年12月31日時点では$309 millionでした。次に、業績見通しについてご説明します。2026年通期について、同社は単独ベースで、売上高および非GAAPベースの営業利益の業績見通しを引き上げます。

これを受け、2026年通期の売上高は、従来の見通しである$860 millionから$890 millionに対し、現在は$875 millionから$900 millionを見込んでいます。最後に、2026年通期の非GAAPベースの営業利益は、従来の$150 millionから$180 millionに対し、$160 millionから$180 millionを見込んでいます。インディビオールとの合併が11月2日に完了すると仮定した場合、この業績見通しは適用されなくなります。合併についてですが、この変革をもたらす合併の完了を大変楽しみにしています。8月初旬にこの取引を発表して以来、両社の統合計画の策定に向けて膨大な作業を進めてきました。来週からその計画の実行に着手する準備が整っています。ジャックが申し上げたとおり、本日、2027年の業績見通しは提示しませんが、2027年2月に提示する予定です。