アッヴィ 2026年 第2四半期 決算説明会

おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。本日は私のほかに、会長兼最高経営責任者（CEO）のロブ・マイケル、執行副社長兼最高商業責任者（CCO）のジェフ・スチュワート、執行副社長兼研究開発担当・最高科学責任者（CSO）のルーパル・タッカー、執行副社長兼最高財務責任者（CFO）のスコット・レンツが参加しております。本題に入る前に申し上げますと、本日お話しする一部の記述は、当社の現在の見通しに基づく将来予想に関する記述（フォワードルッキング・ステートメント）とみなされる場合があります。AbbVieは、これらの将来予想に関する記述がリスクや不確実性の影響を受ける可能性があり、その結果、実際の業績が将来予想に関する記述に示された内容と大きく異なる可能性があることにご留意ください。これらのリスクと不確実性に関する追加情報は、当社のSEC提出書類に記載されております。AbbVieは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。本日の電話会議では、投資家の皆様にAbbVieの業績をご理解いただくため、非GAAPベースの財務指標を使用いたします。

これらの非GAAP財務指標は、本日発表の決算発表資料および規制当局への提出書類において、対応するGAAPベースの財務指標と調整されており、当社ウェブサイトでご覧いただけます。準備したご説明の後、皆様からのご質問をお受けいたします。それでは、ロブにマイクをお渡しいたします。

ありがとうございます、リズ。皆さん、おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。AbbVieはまたしても素晴らしい四半期となり、業績は再び当社の予想を上回りました。特に、多様なポートフォリオによる二桁の売上成長、革新的な医薬品パイプラインの進展、そしてAbbVieのトップクラスの免疫領域ポートフォリオを強化するまたとない機会となるApogee Therapeuticsの買収計画など、事業全体における実行力に大変満足しております。第2四半期の業績に目を向けますと、調整後1株当たり利益は3.65ドルとなり、ガイダンス中間値を0.06ドル上回りました。総純収益は約170億ドルとなり、当社の予想を3億ドル上回り、力強い10.2%の売上成長を反映しました。SKYRIZI、RINVOQ、そして当社の神経科学ポートフォリオの業績は引き続き非常に好調で、いずれも20%超の成長を達成しました。

この勢いを受け、通期売上ガイダンスを3億ドル引き上げ、年初来の売上総額の引き上げは累計6億ドルとなりました。次に研究開発についてですが、パイプラインの推進において引き続き素晴らしい進展を遂げております。後期段階のプログラムの最近のハイライトとしては、まれな血液がんの治療薬であるDECNUPAZの米国承認が挙げられます。これは、血液領域におけるAbbVie初の上市されたADC（抗体薬物複合体）となります。また、急性片頭痛の治療薬QULIPTA、再発性濾胞性リンパ腫に対するTepkinly、そして美容領域でクラス初の短時間作用型トキシンであるBoeyについて、欧州での承認を取得しました。さらに、白斑と円形脱毛症の両適応症についてRINVOQの欧州での承認を取得しました。米国での規制当局による判断は今後発表される予定です。これらの各プログラムで得られた説得力のあるデータに基づき、この2つの適応症だけでも合計のピーク売上が20億ドルに迫ると見込んでおり、これは従来の当社の予想を大きく上回るものです。

第2四半期中、当社はApogee Therapeuticsの買収も発表しました。これにより、皮膚科、呼吸器、その他関連する炎症性疾患において、大きな販売可能性を持つ複数の差別化されたアセットが加わることになります。この買収により、当社の強固な免疫領域パイプラインはさらに深みを増し、長期的にAbbVieの主要な成長ドライバーとなることを期待しています。本取引は、2030年代以降のAbbVieの業績を支える新たな成長源を持つ魅力的なパイプラインを構築・推進するという当社の戦略に完璧に合致しております。当社にはさらなる事業開発を行うための十分な財務能力があり、引き続き中核疾患領域全体において初期・後期両段階の機会の獲得に注力しております。まとめますと、当社は事業全体で卓越した実行力を発揮しており、長期的な見通しは引き続き非常に強いものとなっております。それでは、当社の商業面でのハイライトについてさらにご説明いただくため、ジェフにマイクをお渡しいたします。

ジェフです。ありがとうございます、ロブ。まず免疫領域の四半期業績についてご説明します。総収益は約88億ドルとなり、極めて力強い14.6%の営業ベース売上成長を反映しました。

SKYRIZIの総売上は55億ドルとなり、営業ベースで24%増加し、再び当社の予想を上回りました。乾癬領域での業績に大変満足しております。新規患者および切替患者の実質獲得シェア（イン・プレイシェア）は引き続き堅調で、その獲得率は米国における他のあらゆるバイオ医薬品または経口治療薬の4倍という印象的な水準です。現在、30カ国以上で市場シェア首位を達成しており、世界規模での継続的な成長の余地は依然として大きくあります。SKYRIZIは極めて明確なプロファイルを有していることから、既存・新規の治療薬による乾癬領域の堅調な見通しへの大きな影響は見込んでおりません。

これには、頭からつま先までの高いかつ非常に持続的な皮膚の改善、バイオ医薬品と経口薬の両方を含む5つの異なる作用機序に対する直接比較試験で広く実証された優れた有効性、シンプルで利便性の高い四半期ごとの投与、そして現在5年にまで及ぶ乾癬性関節炎における極めて強力な長期データが含まれます。約30%の乾癬患者が最終的に乾癬性関節炎（PsA）を発症するため、これは処方医にとって非常に重要です。さらに、新たな体重ベースの投与量オプションを用いた小児用途での最近の承認も含まれます。炎症性腸疾患（IBD）はSKYRIZIの最も急速に成長している適応症ですが、第2四半期においても米国の新規患者開始総数の主要シェアを獲得し続けており、医師の選好を示す最も明確なシグナルである一次治療（ファーストライン）領域で大幅なリーダーシップを発揮しています。競争環境は引き続き当社の予想どおりであり、IL-23カテゴリーはクローン病と潰瘍性大腸炎の両方で極めて力強い成長を見せています。

重要な点として、クローン病に対する皮下投与の導入用量オプションについて、今秋以降の承認可能性に向けた準備も進めております。これは非常に強力なデータに裏付けられており、特に一次治療では、このカテゴリーで見られる中で最高水準の内視鏡的反応が観察されています。次にRINVOQについてですが、こちらも当社の予想を上回る業績を上げています。世界売上は25億ドル超となり、営業ベースで23.7%増加しました。特に消化器領域で見られる勢いに大変満足しております。RINVOQは今年、世界売上で30%の成長を達成するペースにあります。RINVOQは潰瘍性大腸炎とクローン病の両方で有効性の高い基準を打ち立てており、高い寛解率と内視鏡的改善率を実証しています。最近拡大されたラベルがIBD患者の治療パラダイムにおける早期からのRINVOQへのアクセスを後押ししており、実質患者シェア（イン・プレイシェア）の好ましい転換が引き続き見られます。

より広く見ますと、RINVOQの全適応症にわたって引き続き旺盛な需要が見られます。白斑と円形脱毛症が欧州で承認され、米国での承認判断が今後数四半期以内に見込まれることから、皮膚科領域の成長可能性に大きな期待を寄せております。RINVOQのプロファイルはこれら両慢性疾患に対して競争力のある位置づけとなっており、最近拡充した米国の皮膚科営業部隊が両方の上市を支援いたします。最後に免疫領域についてですが、HUMIRAの世界売上は7億5600万ドルとなり、営業ベースで36.1%減少しました。これはバイオシミラーとの競争を反映したもので、当社の予想どおりです。次に神経科学領域ですが、こちらも再び当社の予想を上回る業績となりました。総収益は32億ドル超となり、営業ベースで約20%増加しました。当社の主要な神経領域の3本柱すべてが引き続き力強い売上成長を示しています。精神科領域では、VRAYLARの世界売上は約11億ドルとなり、約19%増加しました。これは双極性障害と大うつ病性障害（MDD）の補助療法の両方でのシェア拡大を反映しています。

片頭痛領域では、当社のトップクラスのポートフォリオが引き続き優れた業績を上げており、BOTOX治療用、UBRELVY、QULIPTAがそれぞれ今四半期も二桁の売上成長を達成しました。QULIPTAは現在、成人向けに、片頭痛発作の急性期治療オプションとして、また慢性または発作性片頭痛の1日1回の予防的治療オプションとして、欧州で承認されています。国際市場におけるQULIPTAの急性期適応症の拡大は、当社の経口CGRP薬が合計で50億ドル超のピーク売上を達成するという長期見通しをさらに後押しするものです。次にパーキンソン病についてですが、これはAbbVieにとってもう一つの重要な長期的成長ドライバーです。Vyalevの総売上は2億5600万ドルとなり、前期比で27%超増加しました。Vyalevは今年、売上10億ドル超（ブロックバスター規模）の達成に向けて順調に進んでおります。第3四半期に予想されるtavapadoneの米国承認と上市により、パーキンソン病領域では引き続き力強い勢いが見込まれます。

主要なオピニオンリーダーからのフィードバックは非常に肯定的であり、tavapadoneは単剤療法としても標準治療への追加療法としても高い有効性を示しています。全体として、Vyalev、tavapadone、DUOPAによる当社のパーキンソン病ポートフォリオは、大きな商業機会になると考えております。パーキンソン病関連の合計ピーク売上は引き続き50億ドル超と見込んでおります。次に腫瘍領域ですが、総収益は16億ドル超となり、営業ベースで2.4%減少しました。VENCLEXTAの総売上は7億7100万ドルとなり、営業ベースで9.6%増加しました。慢性リンパ性白血病（CLL）での業績は引き続き好調であり、BTK阻害薬との併用によるVENCLEXTAの使用は、世界で選好される固定期間治療として拡大しています。ELAHERE、Tepkinly、EMRELISの二桁の売上成長も、IMBRUVICAの売上減少を部分的に相殺するのに貢献しました。IMBRUVICAは、IRA（インフレ抑制法）による薬価と競合によるシェア圧力のため、予想どおり29.4%減少しました。

また、超まれな血液がんである芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）の患者さん向けの新たな治療オプションとしてDECNUPAZを上市し、AbbVieの成長中のADCポートフォリオをさらに拡大しました。次に美容領域ですが、世界売上は約13億ドルとなり、営業ベースで0.9%減少しました。BOTOX Cosmeticの総収益は7億2800万ドルとなり、営業ベースで3.4%増加しました。これは世界市場の緩やかな成長を反映しています。JUVÉDERMの世界売上は2億4500万ドルとなり、営業ベースで6.6%減少しました。これは主要な皮膚充填剤市場における継続的な逆風を反映しています。業界のリーダーとして、当社は浸透率がまだ非常に低いこの市場への投資を継続し、長期的な成長を支援しております。特に、当社の速効性・短時間作用型トキシンであるBoeyの欧州とカナダでの最近の承認に大変満足しております。Boeyは当社のトキシンポートフォリオに非常によく合致し、患者さんが美容治療を開始する新たな選択肢となります。Boeyはトキシン市場を大幅に拡大するものと見込んでおり、この刺激的な革新を米国にもたらせることを楽しみにしております。