モデルナ モルガン・スタンレー第24回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス

はい。もちろんです。まず、今回この場にお招きいただき、改めてありがとうございます。ここに来られていつも光栄です。率直に申し上げて、発表された結果に非常に喜んでいます。T細胞をプライミングするアプローチ、つまりワクチンのようなアプローチでがんを治療するという考えは、長年期待されてきました。しかし、当社のプレスリリースで述べたとおり、統計的に有意で臨床的にも意味のある結果を確認できたのは今回が初めてです。また、メラノーマの術後補助療法の設定で、KEYTRUDAを上回るこの種のベネフィットを達成したのも初めてです。試みが少なかったからではありません。これは、私たち自身が10年以上にわたって取り組んできた科学的仮説、すなわち、T細胞を腫瘍を認識できるようプライミングすれば、T細胞は大きな応答を動員できるのかという仮説にとって、非常に良い兆候だと考えています。

T細胞疲弊を改善するKEYTRUDAとの併用だけでなく、新たな、より多様な腫瘍に対してもです。5年前に得た第II相試験の結果は、非常に期待できるものでした。最近、ASCOで科学的な最新情報をいくつか提供しましたが、さらに多くの情報を共有できることを楽しみにしています。現在進行中の試験を含め、取り組むべき課題が数多くあり、非常に楽観的に見ています。

はい。そうですね。依然として2028年の損益分岐点到達を目標としており、それは感染症ワクチン事業の力を前提にしたものです。現在、承認済み製品は5つあります。おそらく詳しくお話しすることになりますが、米国でのインフルエンザ製品、欧州を含む米国外でのコンビネーション製品が承認されたことも含まれます。したがって、このフランチャイズを構築していくことを楽しみにしています。その基盤の下で、INT、すなわちintismeranにも投資してきました。現在、パートナーであるMerckと非常に大規模な開発計画を進めており、9件の臨床試験が進行中です。複数の第III相試験、実際には肺がんにおける3件の無作為化第III相試験のほか、メラノーマ、さらに腎細胞がんや膀胱がん、すなわち筋層浸潤性および筋層非浸潤性の双方を対象とする試験も含まれています。

これらはすべて、実際にはここ数年にわたって行ってきた投資であり、その見通しにはすでに織り込まれています。そうなると問題は、INTからこのデータが出てきたときに、どう対応するかということです。特に、次にどこへ進む可能性があるのかという点です。そこには、単剤療法の機会や、より早期の疾患、ステージ1の検討が含まれます。もちろん、データが示す方向に沿って、そうした投資を行える態勢を整えたいと考えています。最近実施した転換社債の発行のおかげで、当社は財務的に強固な立場にあり、データが投資を行うべきだと示した場合にも、バランスシート上、十分な資金を確保できます。ただし、責任を持って進めたいと考えています。したがって、データが出るのを待ち、今後その内容に応じて対応していきます。

こうしたことがどう進むかはご存じでしょう。近く開催される医学会議で共有できることを楽しみにしています。どの医学会議で発表するかは、先方がいつ発表したいかによって決まります。

私たちも同意します。妥当な水準だと思います。繰り返しになりますが、KEYTRUDA自体が、メラノーマの術後補助療法において非常に有効な薬剤です。言うまでもなく、ノーベル賞級のイノベーションであり、がん治療の方法に大きな影響を与えてきた製品です。今回の第III相試験で、私たちが比較対象とする基準はまさにそれです。非常に活性の高い比較対照薬です。私たちは意味のあるベネフィットを提供したいと考えており、当社とMerckがプレスリリースで発表したとおり、今回の初回中間解析に基づき、臨床的に意味のあるベネフィットを提供できたと考えています。しかし最終的には、専門家の皆さんにデータを検討していただき、それぞれ判断していただきたいと考えています。また、このデータが成熟していくことも期待しています。時間の経過とともに明らかになることを楽しみにしています。

5年前の第II相試験の結果を考えると、5年間を通じてデータが継続的に成熟していくのが確認されました。その点についても期待しています。ただ、このデータの第1弾を一刻も早く公表し、皆さんがそれに直接反応できるようにしたいと考えています。