リジェネロン・ファーマシューティカルズ Bernstein Insights：ヘルスケア業界のリーダー企業とディスラプター—第3回年次ヘルスケア・フォーラム

そのとおりです、ジェフリー。お招きいただき、本当にありがとうございます。将来予想に関する記述を簡単に読み上げます。念のため申し上げますと、本日の発言にはリジェネロンに関する将来予想に関する記述が含まれる可能性があり、それぞれの将来予想に関する記述には、実際の結果や事象がその記述で予想されているものと重大な違いとなる可能性のあるリスクや不確実性が伴います。重要なリスクや不確実性については、リジェネロンのSEC提出書類に記載されています。リジェネロンは、新たな情報、将来の事象、その他の理由によるかを問わず、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。それでは、ジェフリー、質問に入りましょう。

ありがとうございます、ジェフリー。改めて、お招きいただきありがとうございます。ご指摘のとおり、全体として非常に力強い財務実績を達成しました。アイリーアをいったん別にして考えますと、トップライン、ボトムラインのいずれも、前年同期比で2桁成長となりました。3つの主要な成長ドライバーであるEYLEA HD、DUPIXENT、LIBTAYOの業績をご覧いただくと、これら3製品はいずれも、基本的に四半期ベースで過去最高の純売上高を達成しました。それに加えて、第2四半期にはサノフィとの開発残高の精算を完了しました。これは従来、サノフィとの共同利益における当社の取り分に影響していたものです。今後、第3四半期以降は、明らかに当社の利益を押し上げる要因となります。特にサノフィとの共同利益に関連する部分で寄与します。EYLEA HDについてですが、おっしゃるとおりです。EYLEA HDは非常に、非常に力強い業績となりました。

当社チームが商業面で素晴らしい実行力を発揮しました。ご記憶のとおり、2025年第4四半期には添付文書の改訂が承認され、4週間ごとの投与が可能になりました。それに加えて、RVOに対する新たな適応症も承認されました。4週間ごとの投与についてですが、これは医師の方々が求めていたものでした。なぜなら、償還を受けられるという確信を持てるようになったからです。治療間隔を場合によっては4週間まで短縮する柔軟性が必要になった場合でも、償還を受けられると知ることは、医師の方々にとって非常に重要でした。4週間ごとの投与とRVO適応症の追加の両方が実現したことで、2026年上期に非常に良好な業績が見られました。

売上構成を見ると、第2四半期のEYLEA HDは、EYLEAフランチャイズの純売上高の約60%を占めており、これは明らかに非常に心強い結果です。市場シェアについては、第2四半期に実際にシェアを拡大した革新的ブランドは当社だけであり、当然ながらそのことを非常に誇りに思っています。EYLEA HDについてもう一つ見えてきているのは、実臨床での使用経験です。

平均するとおおよそですが、患者さんが他の製品からEYLEA HDに切り替えた場合、治療間隔が延長され、増加幅はおよそ、そうですね、4週間近くになっています。

市場で起きていることとして、これは素晴らしい結果です。改めて、EYLEA HDの業績を非常に心強く感じています。

第2四半期の決算説明会で申し上げたとおり、第3四半期と第4四半期はいずれも、前四半期比の需要成長率が1桁台後半から10%台半ばになると予想しています。これは、市場で起きていることについて先ほど申し上げた内容の一部を、当然ながら反映したものです。ブランドが今後も成長を続けることについて、非常に心強く、前向きに捉えています。当社のチームには、今後も確実に実行していくために、当然ながら多くの取り組みが残されています。2ミリグラム製剤の領域には、さらに複数のバイオシミラーが参入しており、EYLEA HDを革新的なブランドとして選択すべきだと、医療提供者をはじめとする関係者に引き続き納得してもらうためには、課題があります。

ジェフリー、私の見方ではLIBTAYOは見過ごされている製品ですので、LIBTAYOについてご質問くださりありがとうございます。前四半期は、前年同期比で30%を超える成長を達成しました。米国では、皮膚扁平上皮がんおよび基底細胞がんの適応症からの売上高が全体の約60%を占め、非小細胞肺がんが約40%を占めています。肺がん領域からかなり大きな貢献が得られています。現在、米国の肺がん市場において、新規ブランドシェアと総シェアのいずれでも第2位となっています。新規ブランドシェアでは、OPDIVO、IMFINZI、TECENTRIQの合計を上回っています。肺がん領域では引き続き浸透を進めており、非常に心強く感じています。もちろん、約1年前には術後補助療法としてのCSCCを適応症に追加しました。

現在、この特定の治療環境において承認された唯一の免疫療法となっており、米国ではこの疾患に対してLIBTAYOの恩恵を受けられる患者さんが約10,000人いると考えています。非メラノーマ皮膚がんと肺がんの両領域におけるLIBTAYOの将来に大いに期待しており、今後も成長が続くと確実に見込んでいます。