リジェネロン・ファーマシューティカルズ 協業

世界各地からお聞きの皆様、おはようございます、こんにちは、こんばんは。リジェネロンとサノフィの協業拡大を発表する本日の電話会議にご参加いただき、ありがとうございます。本日は、リジェネロンとサノフィの両社から経営陣が参加しています。自己紹介と本日の議題に入る前に、両社からそれぞれ将来予想に関する記述を読み上げます。リジェネロンの投資家の皆様にお知らせします。本日の電話会議での発言には、リジェネロンに関する将来予想に関する記述が含まれる場合があります。こうした記述には、リジェネロンおよびその製品・事業、財務予測およびガイダンス、開発プログラムならびに関連する予想マイルストーン、協業、財務、規制関連事項、保険者による適用範囲および償還、薬価に関する規制・要件の変更および当社の薬価戦略、知的財産、係争中の訴訟その他の手続き、競争に関するものなどが含まれますが、これらに限定されません。

将来予想に関する各記述にはリスクと不確実性が伴い、その結果、実際の結果や事象が当該記述で予測されたものと大きく異なる可能性があります。これらおよびその他の重要なリスクの詳細については、リジェネロンが米国証券取引委員会（U.S. Securities and Exchange Commission）に提出した書類、具体的には2026年6月30日終了四半期のForm 10-Qをご覧ください。リジェネロンは、新たな情報や将来の事象など、いかなる理由によるものであっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。サノフィの将来予想に関する記述については、スライドに記載の文言をご参照ください。

サノフィの投資家の皆様にお知らせします。本日の電話会議で提示される情報には将来予想に関する記述が含まれており、重大なリスクと不確実性を伴うため、実際の結果が大きく異なる可能性があります。プレゼンテーションに記載された免責事項をお読みいただくとともに、米国（U.S.）に提出済みの当社のForm 20-Fもご参照ください。SECに提出している当社のフランス版ユニバーサル登録書類もご参照ください。それでは、ライアンに進行を引き継ぎます。

ありがとうございます、フランソワ。続いて、本日の登壇者と議題をご紹介します。本日の電話会議には、リジェネロンの共同創業者、取締役会共同議長、社長兼最高経営責任者であるレナード・シュライファー博士にご参加いただいています。サノフィの最高経営責任者であるベレン・ガリホ博士です。リジェネロンの共同創業者、取締役会共同議長、社長兼最高科学責任者であり、今回の電話会議に最も関係の深い立場として、デュピクセントの構想を描き、主要な発明者・開発者を務めたほか、デュピクセントだけでなく、本日アライアンスに加わるすべての新規候補を生み出した技術の開発にも携わったジョージ・ヤンコポロス博士です。最後に、サノフィのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高財務責任者、フランソワ＝グザヴィエ・ロジェにも参加いただいています。

本日のプレゼンテーションでは、まずレンとベレンが、今回の取引の概要と戦略的意義を説明します。また、過去20年間にわたるリジェネロンとサノフィの協業の成果に加え、両社が長年にわたり共同で築いてきた研究開発エンジンと商業基盤を、このアライアンスでどのように活用していくかについてもご説明します。ジョージから、今後両社が共同で開発する抗体と、その開発スケジュールについて説明します。最後に、フランソワが今回の取引の主要な財務・事業条件を確認します。冒頭説明の終了後、残りの時間を質疑応答に充てます。その際には、リジェネロンとサノフィの経営陣からも追加で参加し、ご質問にお答えします。それでは、レンとベレンに進行を引き継ぎ、本日の説明を始めていただきます。

ありがとうございます、ライアン。本日の電話会議にご参加いただいた皆様にもお礼申し上げます。2型炎症性疾患への対応を目指す差別化された候補を加えることで、成功を収めてきた協業をさらに拡大する本日は、リジェネロンとサノフィにとって大変喜ばしい日です。サノフィとのアライアンスは20年以上にわたり、バイオ医薬品業界の歴史の中でも最も生産性の高い協業の一つとなっています。両社は共同でデュピクセントを開発・商業化し、2型炎症性疾患の治療で可能なことの定義を塗り替えました。長年にわたるパートナーシップと同様、これまでの道のりに課題がなかったわけではありませんが、両社はそれを乗り越え、現在はアライアンスの新たな勢いと今後の機会に注力しています。本日、私たちは新たな章を開きます。今回の合意により、両社が共有するリーダーシップはデュピクセントを大きく超えて広がります。リジェネロンは、完全ヒト型の次世代長時間作用型抗体を4つ提供します。

最有力候補はIL-13を標的とするもので、現在、アトピー性皮膚炎を対象に臨床試験が進められています。リジェネロンはさらに、IL-4とIL-13を標的とする二重特異性抗体や、IL-4受容体αおよびインターロイキン-4に対する抗体を含む、前臨床段階の候補薬を3つ提供します。これらも長時間作用型です。ジョージがプレゼンテーションの後半で、これらの機会について詳しく説明します。一方、サノフィは、慢性閉塞性肺疾患を対象とする第II相試験の結果を待ったうえで、リジェネロンの裁量によりアライアンスに加えることができる、IL-13およびTSLPを標的とするナノボディ、ルンセキミグのオプションを提供します。両社は開発能力を結集し、2型炎症性疾患における次のイノベーションの波を実現していきます。開発が成功し、規制当局の承認を得られた場合、現在、世界で150万人を超えるデュピクセント患者にサービスを提供している、両社が共同で構築したグローバル商業プラットフォームを活用して、これらの医薬品を発売します。

今回の契約の枠組みも意図的にシンプルにし、2型炎症性疾患の標準治療を前進させるという両社共通の意欲が一致するようにしています。リジェネロンとサノフィは、開発費用と商業化費用を均等に負担し、世界全体の利益を50対50で分配します。さらに、リジェネロンはサノフィから$1 billionの一時金を受け取るほか、所定の開発、規制、商業上のマイルストーン達成に応じて、追加で最大$7 billionのマイルストーン支払いを受け取る機会があります。スライド7に移ります。リジェネロンとサノフィは、共に素晴らしいものを築いてきました。リジェネロンの抗体プラットフォームと、サノフィのグローバルな開発力および商業展開力を組み合わせた、ささやかな協業として約20年前に始まった取り組みは、今や業界で最も生産性の高いアライアンスの一つとなりました。今後10年、そしてその先を見据え、デュピクセントの成功を基盤として、免疫学分野における長年のリーダーシップを維持することを目指します。

ここで、2型炎症性疾患の標準治療であり、今や世界で最も広く使用されている抗体医薬品の一つとなったデュピクセントについて簡単に触れます。デュピクセントはリジェネロンでジョージ・ヤンコポロスが創製し、ジョージと彼のチームがサノフィと共同で開発しました。サノフィが計上した2026年第2四半期の世界売上高EUR 5.2 billionに基づくと、デュピクセントの売上高は9つの適応症で年率換算EUR 20 billionを超えています。米国では、デュピクセントは皮膚科医、呼吸器科医、アレルギー専門医、耳鼻咽喉科医が処方する生物学的製剤の中で第1位であり、承認済みの9つの適応症のうち8つで処方シェア全体の首位を占めています。次世代の2型炎症性疾患治療薬を見据え、デュピクセントを超えてアライアンスを拡大することは、単に新たな抗体を加えること以上の意味を持ちます。

実績あるグローバル開発プラットフォームと、高度な商業化基盤に次世代の資産を組み合わせることです。この基盤はすでに2型炎症の分野でリーダーシップを確立しており、今後もその地位を維持するうえで有利な立場にあります。それでは、免疫学分野での強固な商業基盤をどのように発展させていくかについて、ベレンに説明を引き継ぎます。

ありがとうございます、レン。皆さん、こんにちは。本日の発表を大変うれしく思っています。これは、長時間作用型の新規IL-13抗体と次世代のパイプライン候補を通じて、アトピー性皮膚炎分野でのリーダーシップを維持することを目指す両社にとって、重要な戦略的前進となるからです。今後の展開に大きな期待を寄せている理由をご説明します。まず、市場の潜在性です。DUPIXENTが大きく貢献したこともあり、先進治療の普及率はここ数年で大幅に上昇しましたが、現在、米国で先進治療の対象となる患者のうち、治療を受けているのは約20%にすぎません。成長の機会は数多くあり、市場は今後5年間でほぼ倍増すると予想しています。DUPIXENTの開発と商業化は非常に成功していますが、有効性や安全性を損なうことなく、投与間隔を大幅に延長するニーズは依然としてあります。

私たちは、新規の長時間作用型IL-13によって、このニーズに応えることを目指しています。確立された商業基盤、長年にわたって築いてきた処方医との関係、そして患者支援体制を活用することで、次世代のアライアンス製品の展開を加速できる魅力的な機会があると考えています。スライド10に移り、アトピー性皮膚炎市場を詳しく見ていきましょう。アトピー性皮膚炎は大きな市場であり、米国だけで中等症から重症の患者が250万人を超えています。米国市場の売上高は2032年までに約$20 billionに達し、その後も拡大を続けると予測しています。先進治療の普及率は2040年までに50%を超える見込みで、これは関節リウマチやクローン病など、他の成熟した免疫疾患で見られた傾向と一致しています。アトピー性皮膚炎市場は飽和していません。

未治療の患者が多く、今後大幅な成長が見込まれる、成長の初期段階にある市場です。一方で、治療負担に関する明確なアンメットニーズがあります。慢性疾患において、これは当社の長時間作用型IL-13プログラムが取り込もうとしている機会です。有効性や安全性を損なうことなく、投与の利便性を高めることです。続いてスライド11について、各パートナーの強みを生かしながら、成功を収めてきた開発基盤と商業基盤をどのようにさらに強化していくか、詳しくご説明します。研究開発では、リジェネロンが先駆的で革新性の高い抗体創薬プラットフォームを提供します。また、両社が有する免疫学およびアトピー性皮膚炎の開発に関する卓越した専門性も活用します。皮膚科、アレルギー科、免疫学などの分野で、医療従事者との深く信頼に基づく関係を築いてきました。