バイオジェン モルガン・スタンレー第24回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス

皆さん、おはようございます。Terence、お招きいただきありがとうございます。ここに来られてうれしく思います。社内では「新生Biogen」と呼んでいますが、それがこれまでの資本配分戦略を実際に方向づけてきました。旧Biogenは、神経科学に大きく注力し、非常に野心的なプロジェクトや、極めて費用がかかり期間も長い第III相プログラムに取り組んでいました。事業の多角化はほとんどなく、パイプラインもかなり限られていました。実際、私がBiogenに着任した当初、当社が訪問していた医師は神経科医だけでした。現在は、神経科医だけでなく、腎臓内科医、移植腎臓内科医、リウマチ科医、皮膚科医、てんかん専門医、網膜専門医にも面会する営業チームを構築しています。つまり、会社が注力する治療領域には大きな変化がありました。その多くは事業開発によって推進されましたが、これは意図的なものでした。神経科学における当社のルーツを捨てるつもりはありませんでした。

ALSとアルツハイマー病、そして少しですがハンチントン病の研究を続けています。長年MSに取り組んできたため、MSを神経科学事業として捉えていました。しかし実際には、MSでは免疫系を治療するので、免疫学は当社が進出する論理的な領域だと考えました。そこでは、期間が大幅に短く、より明確な第II相臨床試験を実施できます。つまり、商業面で注力する領域を広げる一方で、これほど大きなリスクを取ったり、多額の資本を投じたりせずに済む領域も持とうとしていました。Human Immunology Biosciencesの買収でそれを実現し、felzartamabを獲得しました。またApellisについては、腎疾患や眼疾患の話ではありますが、補体阻害薬であり、免疫学の領域でもあります。免疫学は言うまでもなく非常に広い領域です。現在、当社は免疫学の中でも、主に希少疾患や患者数の少ない適応症に注力しています。

ただ、資本配分という点では、現在のBiogenは非常に良い体制が整っていると思います。第III相臨床試験を10件実施しており、早ければ来四半期から結果が明らかになり始めます。それにより、5つの分子で8つの製品上市、8つの適応症につながる可能性があります。Apellisによって、売上成長が大きく加速する転機を迎える可能性があると思います。資本配分について言えば、全社として初期段階の開発により重点を置いています。現在保有しているものを活用して、この事業を成長させられると考えています。ただ、この事業では製品を上市したその日から、後継製品の開発に着手すべきです。当社がまさに取り組んでいるのはそのことです。したがって、前臨床、第I相、第II相段階の資産が対象になります。

ええ、なるほど。買収を行ううえで、最も資本効率が高い段階でもありますね。

そうです。特に免疫学では、基礎となる疾患生物学がかなり明確になっている資産がいくつも出てきているため、この分野の一部では競争が非常に激しくなっています。同時に、中国からの参入もあり、初期段階の資産の供給は大幅に拡大しました。

アルツハイマー病には、少し逆説的な状況があります。一方では、未充足ニーズを抱える患者が非常に多いにもかかわらず、普及は多くの人が予想していたよりも遅れています。その一因は、神経内科の診療体制に大幅な変化が必要だったことです。この治療にはチームでの対応が本当に必要ですが、神経科医はこれまでそのような対応を求められてきませんでした。PETスキャンやMRI、点滴用ベッドを手配し、認知機能評価も行わなければなりません。スタッフを増員する必要がありましたが、その前に、増員分を賄えるだけの診療報酬が本当に得られるのかという問題がありました。点滴治療に関しては、多くの医師が治療を受ける患者を慎重に選んでいることが分かりました。患者自身が、2週間または4週間ごとに点滴センターへ通えるほど健康状態を保てるでしょうか。

あるいは、介護者が定期的に仕事を休んで患者を連れて行けるでしょうか。そこで当社が特に注力してきたことの一つは、治療までのプロセスをどう簡素化するかです。この点では大きく前進できたと思います。市場シェアと市場全体の成長の両面で、LEQEMBIの売上が今、転機を迎える可能性があります。その理由の一つは、まずPETスキャンをなくそうとしてきたことです。現在は血液ベースの診断法があるためです。神経科医は画像検査を好みます。脳内で何が起きているかを実際に把握できる唯一の機会だからです。しかし、PETスキャンには5,000ドルかかります。血液ベースの診断法は130ドル未満です。次に、こうした血液ベースの診断法を活用し、受診する患者をより適切にトリアージしています。

神経科医の診察予約を取るのは非常に難しく、当初は適格でない人が多すぎました。病状が進みすぎていたのです。現在では、プライマリケアの場で血液ベースの診断法が多く使われるようになっています。その結果、適格な患者が診療につながる割合は、50%から70%に上がりました。最後の段階となったのは、皮下投与製剤の承認です。昨年、維持療法の適応で承認され、今年は導入療法でも承認されました。これは治療プロセスにとって重要であるだけでなく、競争力の面でも重要です。Lillyの主な訴求点は、2週間ごとではなく月1回の点滴で済むことだったと思います。皮下投与が可能になれば、その優位性はなくなります。Lillyはdonanemabの皮下投与製剤を持っていません。

当然ながら、皮下投与へ移行すると、Part BからPart Dへ移ることになります。そのため、保険プランとの交渉が進行中で、償還の対象となるのは1月1日以降です。したがって、Part Dの償還が始まるまでは、皮下投与が意味のある形で普及することはないでしょう。