アマリン・コーポレーション 2026年 第3四半期 決算説明会

本日の説明会には、アーロン・バーグ社長兼最高経営責任者、ピート・フィッシュマン最高財務責任者、スティーブ・ケッチャム研究開発担当社長兼最高科学責任者が参加しています。準備した説明の後に行う質疑応答では、必要に応じて経営陣の他のメンバーも対応します。アーロンから、当社の現状についてご説明します。ピートから業績数値について、スティーブから最近の医療および規制関連の活動についてご説明します。始める前に、本日のプレスリリースと関連する四半期報告書（Form 10-Q）は、当社ウェブサイト（www.amarincorp.com）のインベスター・リレーションズのページでご覧いただけるほか、本説明会終了後まもなく、録音を再生いただけるようになることをお知らせします。

本日の説明会では、連邦証券法上の将来予想に関する記述に該当する、当社事業に関する一定の発言を行う場合がありますので、ご留意ください。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます。実際の業績は、将来予想に関する記述に反映された予想と大きく異なる可能性があります。また、状況が変化した場合でも、これらの記述を更新する義務を負いません。実際の業績に影響を及ぼす可能性のある重大なリスクおよび重要な要因については、当社ウェブサイトまたは米国証券取引委員会のEDGARシステムでご覧いただける、当社のSEC提出書類をご参照ください。それでは、アマリンの社長兼最高経営責任者、アーロン・バーグに引き継ぎます。アーロン、お願いします。ありがとう、デビン。本日はご参加いただき、皆様ありがとうございます。

年末が近づく中、これまでに達成したこと、今後の見通し、そして何よりも、株主の皆様に価値を提供するという基準に引き続き責任を持って取り組んでいることをお伝えしたいと思います。プレスリリースでご覧いただけるとおり、チームの尽力、販売パートナーの支援、そして臨床的有効性が確立されているVASCEPAの持続的な効果により、2026年上半期に見られた勢いは第3四半期も複数の面で継続しました。具体的には、第3四半期の黒字達成、費用の削減、営業キャッシュフローの継続的な黒字、現金残高の増加、そして有利子負債ゼロです。通期見通しは引き続き良好です。パートナー各社はVASCEPAおよびVAZKEPAの世界的な展開を拡大し、市場における需要を2桁成長へと牽引しています。

また、競争の激しいIPE市場において、米国でのリーダーシップを維持しています。また、今週初めに臨床試験結果に関する喜ばしいニュースを発表しました。この結果は、心血管領域以外におけるVASCEPAの可能性への理解を深める継続的な取り組みに、さらに寄与する可能性があります。この点については後ほど触れます。2026年9月30日時点で、レコルダティとの独占契約を通じて、VAZKEPAは欧州11カ国で販売されていました。10月には、ポーランドでVAZKEPAの自費販売が開始されました。レコルダティとの提携による欧州でのVAZKEPAの市場需要は、2026年第3四半期に前年同期比で推定68%増加しました。スペイン、英国、イタリアでは引き続き好調な実績を上げており、より広い地域で価格設定、償還、販売の取り組みが続く中、将来の成長基盤の構築に寄与しています。レコルダティは素晴らしいパートナーです。

提携はまだ初期段階ですが、レコルダティの実行力と投資により、ライセンス契約締結前にアマリンが達成した欧州の過去の成長率を大幅に上回る勢いが生まれています。59カ国でVAZKEPAを販売する権利に加え、心血管疾患領域における豊富な実績と欧州全域にわたる幅広い販売能力を有するレコルダティは、未開拓の大きな可能性を秘めた地域で、当社単独では手の届かなかった機会を切り開いています。2039年まで知的財産権で保護されていることも相まって、両社が共に価値を創出するための長い時間的余地があります。世界のパートナー網全体では、市場における継続的な需要拡大を反映し、VASCEPAの市場需要は第3四半期に前年同期比で推定55%増加しました。2027年初めのシンガポールおよび韓国での発売に向けて、また東南アジアでの追加の規制当局承認と市場投入に向けて、現地パートナーへの支援を続けています。

米国での主導的な地位を維持しました。IPE市場で47%のシェアを維持するとともに、収益性を確保しながら事業を運営しました。価格競争は続いていますが、商業面での規律、重点の明確化、効率性が引き続き当社の地位を支えています。2026年末まで主要な保険者との独占的な取引関係を維持できると引き続き見込んでおり、年末まで米国での販売数量は安定的に推移すると予想しています。背景として、製品の独占期間に関する変化は、米国の商業事業における通常のサイクルの一部です。同時に、強化された事業運営基盤により、機会を評価する際の選択の幅が広がっています。採算が取れ、収益性目標にかなう場合に限って前進することができます。それでは、業績について説明するため、最高財務責任者（CFO）のピート・フィッシュマンに引き継ぎます。ピート、お願いします。ありがとうございます、アーロン。2年ぶりに黒字となる四半期を達成しました。これは、完了したリストラクチャリングの効果に加え、米国では自社で事業を運営し、海外では全面的にパートナーと連携する商業モデルの効果を反映したものです。

第3四半期の業績は、主要な優先課題に関する進展が続いていることを示しました。パートナーの海外市場での成長を支援すること、米国の IPE市場でのリーダーシップを維持すること、今後のコスト基盤を大幅に引き下げること、そして全体的な財務基盤を強化することです。2026年第3四半期の純売上高は合計$39.6 millionとなり、2025年第3四半期の$49.7 millionから減少しました。内訳は、製品売上高が合計$36.9 million（前年同期は$48.6 million）、ライセンス収入およびロイヤルティ収入が$2.7 million（同$1.1 millionから増加）でした。米国の製品売上高は$28.5 millionとなり、前年第3四半期の$40.9 millionから減少しました。この減少は、主にジェネリック医薬品との競争による顧客構成の変化に伴い、実質販売価格が低下したことを反映しています。

価格競争が続く中でも、販売数量の堅調な伸びと業務効率の向上が相まって、米国事業の継続的な収益性とキャッシュ創出を支えました。欧州では、パートナーモデルのもとで、第3四半期の製品売上高は$4.1 millionから$3.7 millionに減少しました。その他の地域の製品売上高は、パートナーネットワークによる継続的な商業投資と事業遂行を反映し、前年同期の$3.6 millionから$4.7 millionに増加しました。欧州全体の市場内需要は前年第3四半期比で推定68%増加し、その他の地域の市場内需要も推定46%増加しました。海外の製品売上高と市場内需要の関係について、簡単にご説明します。欧州およびその他の地域におけるVASCEPA VAZKEPAの市場内需要の伸びを心強く受け止めています。

市場内需要は、海外事業の基礎的な成長をより直接的に示すものです。パートナーと連携する海外商業モデルの成熟に伴い、こうした成長は時間の経過とともに、パートナーによる供給品の購入増加と関連売上高の拡大につながると予想しています。こうした購入の時期や規模は、今後もパートナーの在庫水準や発注パターンを反映するため、特定の期間において市場内需要と同じペースで伸びるとは限りません。パートナーによる購入は四半期ごとに変動する可能性があるため、四半期ごとの比較に加えて、直近12カ月で見ることが有益な判断材料になると考えています。この基準では、海外の市場内需要は直前の12カ月間と比べて推定59%増加しており、単一の四半期にとどまらない持続的な成長を示しています。時間の経過とともに、海外の製品売上高も同じ基準で評価するのが最適だと考えています。第3四半期の売上原価は、前年同期の$27.5 millionから$23.4 millionに減少しました。

売上原価の算出には棚卸資産の加重平均原価を用いており、これは原薬の購入、米国での販売数量、ならびに海外パートナー向け供給品の出荷規模や出荷時期の影響を受けます。第3四半期の業績には、再交渉した供給契約の初期的な効果が表れており、米国で価格圧力が続く中、評価損を除く粗利益率は前四半期比で約2.3 percentage points改善しました。今後、単位当たりコストは低下すると見込んでいますが、その効果は徐々に反映されるため、販売構成やパートナー向け出荷の時期・数量によって、粗利益率は四半期ごとに変動する可能性があります。在庫管理は引き続き最優先事項です。在庫水準の低下は、需要に供給水準を合わせるという、規律ある運転資本管理への取り組みを反映しています。

参考までに、在庫はQ4 2024から31%減少しており、在庫の最適化と事業に拘束される資本の削減が進んでいることを示しています。これは営業キャッシュフローの改善にも寄与しています。営業費用合計は前年第3四半期比で44%減少しました。主な要因は、販売費及び一般管理費が27%減少したこと、第3四半期にリストラ費用が発生しなかったことです。前年同期にはリストラ費用として$9.4 millionを計上していました。一方、研究開発費は横ばいでした。リストラ費用を除くと、営業費用合計は22%減少しました。これは、リストラを通じて確立した今後の低コスト構造を反映しており、今後も支出規律を継続して維持する方針です。当四半期の純利益は$245,000、1株当たり$0.01未満でした。前年第3四半期は純損失が$7.7 million、1株当たり$0.02でした。第3四半期の営業キャッシュフローは$9 millionの黒字となりました。

2026年最初の9カ月間の営業キャッシュフローは合計$22 millionでした。前年同期は$9 millionのキャッシュ流出でした。通期では、引き続き営業キャッシュフローの黒字を見込んでいます。9月末時点の現金および投資は$324 millionで、2025年末から$21 million増加しており、引き続き無借金です。それでは、アーロンに進行をお返しします。

ありがとうございます、スティーブ。グローバルでの事業展開が拡大し続ける中、メディカルアフェアーズ、薬事、研究開発の各チームの取り組みがますます重要になっています。各チームの取り組みにより、今年に入ってから、抄録、ポスター、論文を含め、合計28件の発表が実現しました。さらに、これらのチームは世界各地の販売パートナーを専門知識で支援しています。現地の薬事要件への対応やイコサペントエチルのエビデンス基盤の拡充から、科学分野のリーダーとの連携、償還に関する協議の支援、上市の成功に向けた準備まで、多岐にわたります。アマリンの最高科学責任者であるスティーブ・ケッチャムに引き継ぐ前に、標準治療への追加療法としてVASCEPAを特定の大腸がん患者集団に用いる探索的な使用に関連して、最近明らかになった注目すべき進展について、背景をご説明したいと思います。