セレノーム Investor update

おはようございます。セレノームの2026年第3四半期事業アップデートに関する電話会議にようこそ。現在、参加者の皆様は聴取のみのモードとなっています。経営陣による冒頭の説明の後、質疑応答を行います。開始に先立ち、本日の電話会議および質疑応答では、セレノームの将来の営業成績や財政状態に影響を及ぼす可能性のある事象、トレンド、事業見通し、財務業績に関する将来予想に関する記述が含まれることをお知らせします。これらの記述には、とりわけ、未監査の第3四半期の総請求額に関する記述が含まれます。この数値は、第4四半期の決算締めおよび独立登録会計事務所によるレビューを経て確定するものであり、最終結果はForm 10-Qで報告します。本日説明する年率換算のランレートに関する数値は、あくまで参考としての計算値です。

これらは、表示価格、当社のランレート目標、およびプラットフォームの前所有者の過去の注文率に基づくものであり、売上高、総請求額、または回収額の予測ではありません。CNSide検査の普及状況および年間換算の検査注文ランレート目標。新たなCNSideアッセイの発売時期、それらのアッセイの注文率、対象となる加入者数の目標、メディケアの適用開始予定日、メディケイドおよび民間保険の適用状況、償還率ならびに現金回収の時期、営業チームの拡充と生産性、予測現金ランウェイ、3i融資枠に基づく今後のトランシェの利用可能性、市場規模および疫学上の推定値、ならびにREYOBIQ臨床プログラムの時期と結果。これらの記述はすべて、セレノームの年次報告書Form 10-Kおよび四半期報告書Form 10-Qに記載されたものを含む、リスクや不確実性の影響を受けます。セレノームは、これらの記述を検討するにあたり、こうしたリスク要因をご確認いただくようお願いいたします。

また、この電話会議での発言は、本日2026年9月30日の生配信時点で正確な情報を含んでいます。セレノームは、法律で義務付けられる場合を除き、発言後に生じた事象、トレンド、または状況を反映するために、いかなる記述も更新または修正する責任を負いません。なお、この電話会議は録音されています。オペレーターのサポートが必要な場合は、＊に続けて0を押してください。それでは、セレノームの社長兼最高経営責任者であるマーク・ヘドリック博士におつなぎします。ヘドリック博士、お願いいたします。

ありがとうございます、ドリュー。おはようございます。本日は電話会議にご参加いただき、ありがとうございます。本日の電話会議では、特にセレノームの診断部門であるCNSideについて、資本市場の投資家の皆様に最新情報をお伝えすることを目的としています。チームはこの3四半期にわたり大きな進展を遂げており、通常の四半期決算説明会でお伝えできる内容を上回る、数多くの最新情報があります。なお、第3四半期の決算説明会は第4四半期に開催する予定ですが、本日はCNSideに焦点を当て、ラス・ブラッドリーとアンドリュー・シムズが同席し、詳しくご説明します。一点お知らせです。本日遅くに、最新の会社紹介資料を当社ウェブサイトでご覧いただけるようになります。ただ、CNSideについてお話しする前に、まず背景をご説明したいと思います。

8月3日、当社の新社名であるセレノームと新しいブランドが正式に発表されました。しかしこれは実際には、診断、治療、先進的なデータ分析を一体化し、中枢神経系がんに取り組む企業として過去2年間事業を展開してきたことを公に認めたにすぎません。簡潔に言えば、統合戦略の根拠は、中枢神経系のがんがシステム疾患であり、したがって、患者さんにとって意義ある進歩を実現するには、最終的に統合的、あるいはシステム全体を捉えたアプローチが必要だということです。一方、過去50年間にわたって企業が従来型の狭い領域に特化したアプローチを採ってきたことを振り返ると、診断と治療のいずれにおいても、商業化に至った成果や規制当局の承認はほとんどありませんでした。新たなアプローチが切実に求められています。中枢神経系がんの課題と機会を形作る、数十年にわたる2つのトレンドがあります。1つ目のトレンドは、中枢神経系がんの生存期間がほとんど改善していないという、極めて低調な実績です。

過去40年間で、中枢神経系以外のがんの全生存期間中央値は、1980年の約35か月から現在の約138か月へと、ほぼ4倍に延びました。一方、中枢神経系がん患者の全生存期間中央値は約15か月にとどまり、画像診断の劇的な進歩や、それを取り巻く全身療法の大幅な進歩にもかかわらず、同じ期間を通じてほとんど変化していません。過去50年間の腫瘍学におけるあらゆる革命が、血液脳関門のところで行き詰まってきたように思われます。2つ目のトレンドは、中枢神経系がんの流行です。進行がんや転移性疾患を抱えながら長く生きる患者さんが増えるにつれて、中枢神経系への転移の発生率が上昇しています。どのような定義に照らしても、中枢神経系の転移がんは流行しており、その問題は十分に認識されていません。中枢神経系がんは、米国の腫瘍学において最も十分な医療が行き届いていない市場です。この市場機会を、より具体的にどのように定義できるでしょうか。

がんの部位や病期を問わず、米国のがんサバイバーは1,860万人に上り、そのうち約200万人が中枢神経系がんのリスクにさらされている集団に属すると推定されています。具体的には、中枢神経系指向性の転移性疾患を有する患者、または転移はないもののリスクが高い腫瘍を有する患者です。このうち、年間約600,000人の患者が、症状を契機とする、またはガイドラインに基づく中枢神経系の精密検査を受けると推定されています。さらに、年間約190,000人の患者が脳実質転移と診断され、年間約345,000人の患者が軟髄膜転移、すなわちLMを有すると推定されています。こうした疫学的状況が、CNSideと当社の主力医薬品REYOBIQの双方における、数十億ドル規模の対象市場を形成しています。CNSideについては、診断市場の機会、すなわちTAMを、LMのみで約$2.7 billion、さらに中枢神経系のリスクがある集団の精密検査と脳転移の患者集団を合わせた市場で約$2.8 billionと算定しました。

当社は、これが現在の米国診断市場に存在する数十億ドル規模の空白だと考えています。CNSideを買収した際にこの機会を認識しており、初期の商業展開を3四半期経験した現在も、この機会に対する確信は変わっていません。それでは、CNSide診断部門の社長兼ゼネラルマネージャーであるラッセル・ブラッドリーと、最高財務責任者のアンドリュー・シムズを本日の電話会議にお招きし、2026年のCNSideの進捗状況と、2026年残りの期間および2027年に向けた見通しについて説明していただきたいと思います。ラッセル、お願いします。ありがとうございます、マーク。皆さん、おはようございます。