インテュイティブ・サージカル 2026年 第3四半期 決算説明会

本日は、CEOのデイブ・ローザ、CFOのジェイミー・サマス、最高医療責任者のジェイミー・ウォン医師、最高法務・コンプライアンス責任者のゲイリー・ローブが同席しています。始める前に、本日の説明会での発言には将来予想に関する記述が含まれる可能性があることをお伝えします。特定のリスクや不確実性により、実際の業績は、明示または黙示された内容と大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性については、2026年2月3日提出の最新の10-Kおよび2026年7月21日提出の10-Qを含む、証券取引委員会への提出書類に記載されています。当社のSEC提出書類は、当社ウェブサイト intuitive.com、またはSECのウェブサイトでご覧いただけます。投資家の皆様は、こうした将来予想に関する記述に過度に依拠しないようご注意ください。

本説明会の音声は、当社ウェブサイトのインベスター・リレーションズページにある「イベント」セクションで再生いただけます。本日のプレスリリースと補足的な財務データ表を当社ウェブサイトに掲載しました。本日の説明会は、以下の順で進行します。デイブから、事業および業務に関する主なハイライトをご説明します。ジェイミーから、決算結果と手術件数の主なハイライトをご説明します。ジェイミー・ウォンから、臨床面の主なハイライトをご説明します。2026年の最新の業績見通しについてご説明し、最後に質疑応答を行います。それでは、デイブに引き継ぎます。

皆様、こんにちは。本日はご参加いただき、ありがとうございます。第3四半期はインテュイティブにとって好調な四半期となり、マルチポート、シングルポート、Ionの各プラットフォームで幅広く採用が進みました。第3四半期の手術件数は15%増加しました。ダビンチ手術件数が14%増加し、Ion手術件数が31%増加したことが主な要因です。米国ではダビンチ手術件数が10%増加し、米国外では20%増加しました。当四半期末時点で、世界で13,200台を超えるダビンチおよびIonシステムが設置されています。お客様は長年にわたり、ダビンチのエコシステムを導入し、業務に組み込み、標準化することで、患者さんにより良い医療を提供してきました。こうした導入を支えてきたのは、イノベーションへの取り組み、充実したトレーニング、臨床エビデンスです。それは、お客様が現在ダビンチをどのように活用しているかにも表れています。

当四半期には、70カ国以上で約7,000のお客様が、1日当たり10,000件を超えるペースでダビンチ手術を実施しました。臨床エビデンスについては、査読済み論文48,000件以上でダビンチ手術の有効性が評価されています。これには最近のBenign COMPARE試験も含まれており、この試験については後ほどジェイミー・ウォンが詳しく説明します。前四半期にご説明したとおり、お客様の間でニーズの細分化が進んでいます。ニーズは、手術の種類、医療提供の場、地域、医療制度によって異なります。当社はこうしたニーズの細分化に対応するために投資を続けており、既存の技術と開発中の技術の両方を通じて、現在および将来のお客様にサービスを提供できる体制を整えています。こうしたニーズに応えるには、各セグメントのお客様に合わせて、どのように関係を築き、価格を設定し、ソリューションを提供するかという営業アプローチの進化も必要です。第3四半期には、ダビンチ製品全体に対する世界のお客様の需要は引き続き堅調でした。

ダビンチのシステム設置台数は世界全体で28%増加し、ダビンチ5とSPが世界全体の設置台数の65%を占めました。当四半期には、XiRとXの設置台数が2倍を超えました。お客様は、機能が拡充するダビンチ5の導入を引き続き進めており、処理能力の拡大とシステムのアップグレードの双方で需要が見られます。当四半期末時点で、世界で2,000台を超えるダビンチ5システムが設置されており、発売以来、18,000人を超える外科医が使用しています。米国および海外の両方でXiRへの強い関心が続いています。お客様はその使い慣れた操作性、機能、コスト面の特性を活用し、対象とする手術を絞ったプログラムを構築しています。ダビンチの単孔式プラットフォームは、お客様とその患者様にとって、ますます重要な役割を果たしています。追加の承認取得や手術器具への投資が成果を上げており、米国および海外で単孔式手術が拡大しています。

新しい単孔式ステープラーの導入は引き続き拡大しています。また、第4四半期には、単孔式血管シーラーについて米国で申請を行う予定です。これは、当社の単孔式プラットフォームの普及拡大を後押しする重要な要素になると考えています。マルチポートと単孔式の両方を導入したお客様からは、ダビンチプログラム全体にメリットがあるとの声がますます聞かれるようになっています。単孔式により外科医の新たなアプローチが可能になる一方、既存の手術需要がマルチポートの稼働能力を活用します。第3四半期には、ダビンチ手術へのアクセス拡大にあたってコストが制約となる可能性のある、症例数の多い良性疾患の手術の一部について、一連の価格施策を確定しました。これらの施策に加え、XiRの利用可能性が高まることで、当社の対象市場が拡大し、世界中のより多くの患者様にダビンチの技術を届けられると考えています。ジェイミーが、この施策の予想される影響について、まもなく説明します。

米国以外では、お客様がダビンチプログラムを構築・拡大できるよう、注力を強め、投資を拡大しています。第3四半期時点で、海外のお客様のうち約4,000施設がダビンチプログラムを導入しており、その約25%が2台以上のシステムを運用しています。こうしたお客様は、泌尿器科やがんの手術にとどまらず、ドイツでは良性疾患に対する子宮摘出術、英国とインドでは大腸切除術、日本では鼠径ヘルニア修復術へと適用を広げています。この成長を支えるため、各国で規制当局の承認、償還、トレーニング、臨床面および経済面での有効性検証を通じ、市場アクセスの基盤づくりを続けています。第3四半期の米国外におけるダビンチの設置台数は前年同期比29%増となり、世界各地で幅広い需要が見られました。欧州では、ドイツが20台のシステム設置で地域をけん引しました。また、欧州の他の20カ国以上にもシステムを設置し、良性疾患の手術が手術件数の増加をけん引しました。

アジアでは、日本でシステム設置台数と手術件数の伸びが2四半期連続で改善しました。一方、インドも引き続き好調な四半期となり、手術件数は42%増加し、ダビンチの累計手術件数は200,000件を超えました。中国では、事業環境は引き続き厳しい状況です。アジアにおける長期的な成長見通しを支えるため、マレーシアのペナンにIonの大規模な新製造施設を建設する計画を最近発表しました。この施設は2028年に操業を開始する予定です。ダビンチに加え、米国外でのIonにも投資しています。これは、肺がんの検出から治療までの期間を短縮し、アクセスを広げる基盤となる、複数年にわたる国ごとの取り組みです。第3四半期には、韓国でIonの償還が認められました。また、今後数四半期のうちに、他の地域でもさらなる償還措置が実施されると見込んでいます。今四半期には、力覚フィードバック機器やda Vinci 5による心臓手術、SPによる経腟婦人科手術など、複数のCEマークを取得しました。

現在、da Vinci 5は米国、欧州、インド、日本、韓国で心臓手術への使用が承認されています。第3四半期には、da Vinci 5の術者による器具の取り外し機能とマルチアームターゲティングについて、FDA 510(k)承認を取得しました。いずれも手術の効率を高め、術者の自律性を向上させるものです。これらの技術革新により、従来の勤務日や勤務時間を超えてda Vinci手術へのアクセスを拡大できると、外科医から報告されています。最近、肝臓および膵臓の手術で使用するキャビテーション式超音波吸引器について、FDA 510(k)承認を申請しました。先週、da Vinci 5のハンドヘルド内視鏡の一体型バージョンについて、FDA 510(k)承認を取得しました。8月には、消化管で使用する、基盤となる非商用の次世代フレキシブルロボット内視鏡システムについて、FDA 510(k)承認を取得しました。このプログラムは開発の初期段階にありますが、進捗を心強く感じており、今後も開発を進めながら状況をお伝えしていきます。

Intuitive Telepresenceの利用は引き続き拡大しており、外科医はこのセッションを活用して手技を共有し、これまで現実的ではなかった方法でトレーニングを拡大しています。da Vinci 5のテレプレゼンスは、遠隔手術に向けた取り組みの基盤となります。遠隔手術については、2028年上半期に複数の規制当局の承認を得られると見込んでいます。当社のチームは、音声起動ユーザーインターフェースや自動化された第4アーム制御など、da Vinci 5のデジタル機能やAI機能のさらなる開発を続けており、効率とユーザー体験の一層の向上を目指しています。手術におけるAI制御の動作には、効率や治療成果を改善する可能性があります。しかし、まだ初期段階にあり、大規模に導入する前に、規制当局、外科医、医療チーム、患者の信頼を得る必要があります。

今後、Intuitiveの目標は、ロボティクス、人の専門知識、データ、人工知能を組み合わせ、低侵襲治療をより利用しやすく、ばらつきの少ないものにすることで、より多くの患者に最善の治療を届けることです。当社が取り組んでいる課題は、重大かつ具体的なものです。低侵襲手術へのアクセスとその普及状況は、世界各地で依然として不均一です。患者は検出から治療まで長く待たされており、患者が受ける治療は、受診する病院やその日に対応可能な外科医によって、今なお望ましい以上に異なっています。長期的には、患者の一連の治療過程をより予測可能で、より連携が取れ、患者の生活への支障がより少ないものにするため、五重の目標を大きく前進させることに注力しています。

ジェイミーに引き継ぐ前に、本日、da Vinci器具の第三者による再製造およびda Vinciシステムの第三者による保守サービスに関する集団訴訟に参加した米国の顧客との間で、裁判所の承認を条件とする和解合意に達したことを発表しました。当社は、この過失を認めない和解により、顧客とIntuitive双方に確実性がもたらされ、当社製品の安全性、品質、セキュリティを向上させる能力が維持されると考えています。それでは、ジェイミーに引き継ぎ、当社の財務状況について詳しく説明してもらいます。

こんにちは。まず、非GAAPベースで業績をご説明し、その後、コメントの中でGAAPベースの業績を要約します。非GAAPベースとGAAPベースの業績の調整表は、当社ウェブサイトでご覧いただけます。今四半期の堅調な業績は、当社のビジネスモデルの持続性を反映しています。その原動力となっているのは、差別化された製品ポートフォリオの拡充であり、これらの製品はお客様とその患者さんに明確な臨床的・経済的価値を提供しています。da VinciおよびIonシステムとIntuitiveのエコシステムは、さまざまな手術、医療提供施設、地域において、お客様の中核インフラに一段と組み込まれるようになっています。これにより、病院や医療提供者に価値をもたらすとともに、Intuitiveに継続的な売上をもたらしています。また本日は、7月にお話しした器具の価格改定についても数値をお示しします。これらの価格改定が完全に実施されると、製品構成を一定とした場合、da Vinciの1手術当たり器具・付属品売上高が約3%-5%減少すると見込んでいます。