ギリアド・サイエンシズ 2026年 第2四半期 決算説明会

ありがとうございます、Rebecca。本日の取引終了直後に、2026年第2四半期の決算結果に関するプレスリリースを発表しました。プレスリリース、スライド、補足データは、当社ウェブサイトgilead.comの投資家向けセクションでご覧いただけます。本日の電話会議には、会長兼最高経営責任者（CEO）のDaniel O'Day、最高商務・コーポレート・アフェアーズ責任者のJohanna Mercier、最高医学責任者のDietmar Berger、最高財務責任者（CFO）のAndrew Dickinsonが参加します。その後、質疑応答に移り、Kiteのエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるCindy Perettieも加わります。なお、将来予測に関する記述を行うことを、あらためてお伝えします。実際の結果が大きく異なる可能性のある、将来予測に関する記述に伴うリスクと不確実性については、スライド2をご参照ください。それでは、Danに引き継ぎます。

ありがとうございます、Jackie。皆さま、本日の電話会議にご参加いただきありがとうございます。本日の結果からお分かりいただけるように、Gileadは基盤事業の売上高が前年同期比10%増となるなど、商業面で再び優れた成果を上げました。HIVポートフォリオ、Trodelvy、Livdelziに牽引され、3年ぶりに最も力強い第2四半期の成長を達成しました。また、主要な治療領域全体でポジティブな最新情報が得られ、臨床開発の遂行という面でも非常に実りある四半期となりました。今四半期のHIV事業を見ると、BiktarvyおよびPrEP事業の目覚ましい成長に牽引され、売上高は前年同期比12%増加しました。Yeztugoは、新規患者への投与開始において、長時間作用型PrEPの選択肢として急速に首位となりました。PrEPの四半期売上高は前年同期比で倍増し、初めて10億ドルを超えました。PrEP事業の年間売上高換算が40億ドルとなり、Biktarvyの力強い成長が続いていることから、通期のHIV成長率見通しを、従来の8%増から前年同期比9～10%増へ引き上げます。

当社は、毎日、毎週、毎月、年2回、年1回投与の新たな選択肢となり得る、広範なHIVパイプラインの開発を引き続き進めています。今月後半には、ビクテグラビルとレナカパビルを併用する1日1回経口治療薬について、FDAの判断が示される見込みです。BicLenは、当社の治療ポートフォリオにおける初の専用スイッチ療法となる可能性があり、ウイルスが抑制されているHIV感染者に提供する選択肢を広げるとともに、スイッチ市場における当社のリーダーシップをさらに強化します。2026年国際エイズ学会で、ポジティブな第III相ISLEND-1試験およびISLEND-2試験の詳細なデータを共有しました。これらのデータにより、2027年に、初の週1回経口HIV治療レジメンとなる可能性があるイサトラビルとレナカパビルの申請および上市が支持される見込みです。オンコロジーでは、トリプルネガティブ乳がん、および治療歴のあるHR陽性・HER2陰性転移性乳がんの双方で強い需要が見られ、Trodelvyの売上高は前年同期比26%増加しました。

また今四半期には、PD-L1の発現状況を問わない、一次治療の転移性トリプルネガティブ乳がんにおけるTrodelvyについて、追加承認を取得しました。Tubulisの買収が完了し、Gileadは業界をリードするADCプラットフォームと、有望な臨床段階のADCを獲得しました。ASCOでは、白金製剤抵抗性卵巣がんを対象とする、旧称TUB-040であるGS-8824の第I相試験における有望な有効性および安全性データを共有しました。細胞療法では、anito-celの上市準備が全面的に進められており、PDUFA日まで残りわずか5カ月となっています。Arcellxの買収完了により、anito-celを完全に保有することとなり、多発性骨髄腫における、より迅速で集中的な開発遂行が可能になったほか、将来の自家CAR-Tおよびin vivo CAR-Tの双方に向けたDドメイン結合剤プラットフォームも獲得しました。肝疾患事業にとって好調な四半期となり、Livdelziの売上高は前年同期比で倍以上に増加しました。Livdelziは、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に対する二次治療として首位の地位を引き続き高めています。

最近発表したポジティブな第III相IDEAL試験データにより、LivdelziがPBC患者にさらに広く届く機会が一段と強まりました。また今四半期には、慢性D型肝炎ウイルス（HDV）に対するFDA承認の初めてかつ唯一の治療薬として、米国でHepcludexを発売しました。まとめると、治療領域全体で目覚ましい増収を達成し、2件の商業上市と3件のポジティブな第III相試験結果が得られるなど、上期および第2四半期は非常に力強いものとなりました。下期には、HIVおよびオンコロジーでさらに2件の商業上市を見込む一方、ポートフォリオ全体で臨床面および商業面の優れた成果を引き続き届けていく予定です。それでは、Johannaに引き継ぎます。

ありがとう、Dan。皆さま、こんにちは。主要な治療領域全体で、商業面の遂行において再び非常に優れた四半期となりました。スライド7から始めます。Vekluryを除く製品売上高は76億ドルとなり、HIV領域のBiktarvy、Descovy、Yeztugo、オンコロジーのTrodelvy、肝疾患のLivdelziの力強い成長に牽引され、前年同期比10%増加しました。前四半期比では、各治療領域の力強さに牽引され、基盤事業の売上高は12%増加しました。Vekluryを含む第2四半期の製品売上高は76億ドルとなり、前年同期比8%、前四半期比10%増加しました。スライド8のHIVに移ります。第2四半期のHIV売上高は57億ドルとなり、前年同期比12%増加しました。治療薬のBiktarvy、ならびにPrEPのDescovyとYeztugoが好調で、平均実現価格の上昇と需要の増加に牽引されました。

前四半期比では、HIV売上高は13%増加しました。主に在庫積み増しと平均実現価格の上昇によるもので、いずれも第1四半期の季節的な動きに続く第2四半期に通常見られる要因です。上期の好調な業績を踏まえ、2026年通期のHIV売上高は2025年比で9～10%増加すると見込んでいます。これは従来予想の8%増からの引き上げであり、Biktarvy、Yeztugo、Descovyの力強い成長継続が牽引します。スライド9でHIV治療を詳しく見ると、Biktarvyの売上高は38億ドルとなり、前年同期比7%増加しました。チャネルミックスによる平均実現価格の上昇に加え、在庫積み増しと需要増が寄与しました。前四半期比では、Biktarvyの売上高は12%増加しました。通常の季節性が寄与した一方、医療費負担適正化法の変更に伴う予想を上回る影響など、市場動向による需要減が一部相殺要因となりました。

HIV感染者がこうした変化に対応する中、第2四半期にはHIV治療市場の成長鈍化が見られましたが、年間成長率は通常の2～3%に戻ると見込んでいます。BIKTARVYは引き続き、主要市場の未治療患者とスイッチ患者の双方に選ばれるレジメンとして首位を維持しており、第2四半期にも前年同期比でシェアを再び拡大しました。Gileadのスイッチ市場におけるリーダーシップをさらに拡大するため、新たな、非常に有効で差別化された治療薬となり得る製品を届けられることを楽しみにしています。1日1回投与の単一錠剤レジメンであるビクテグラビルとレナカパビルについて、米国での上市準備を現在進めており、今月後半にFDAの優先審査に関する判断が示される見込みです。また、来年上市する可能性がある初の週1回単一錠剤レジメン、イサトラビルとレナカパビルにも期待しており、GileadのHIV領域におけるリーダーシップを引き続き強化していきます。

スライド10に移ります。当社のHIV予防、すなわちPrEP事業は第2四半期に前年同期比で倍増し、四半期売上高は初めて10億ドルを超えました。拡大するPrEPの選択肢ポートフォリオにより、急速に成長する市場でGileadは引き続きシェアを伸ばしています。米国のPrEP市場は前年同期比で約14%成長し、利用者基盤がますます大きくなる中、2桁パーセント成長を記録する四半期がまた一つ加わりました。GileadのPrEP売上高は100%を超える成長率となり、強力な商業遂行に牽引され、今回も市場を大幅に上回りました。Yeztugoはすでに、PrEP未治療者向けの長時間作用型注射薬として首位の地位を確立しています。PrEPのスイッチ市場では、経口薬と注射薬の選択肢を合わせた全体でYeztugoが現在首位となっており、上市からわずか4四半期を終えた段階で、目覚ましい成果を上げています。そして現在、12カ月分のデータが得られたことから、Yeztugoの継続率を共有できることをうれしく思います。

これまでに利用者の70%超が6カ月時点で再注射を受けるために戻ってきており、HIVに対する防御を1年間継続しています。利用可能なPrEPの選択肢を大幅に上回ると考えている水準の高い継続率が確認されたことを、非常にうれしく思います。全体として、上市の進展に非常に満足しており、第2四半期の売上高は2億3,200万ドルと前四半期比40%増加しました。また、2026年通期売上高約10億ドルという目標を引き続き掲げています。Descovyに移ります。PrEP売上高は約8億100万ドルで、Descovy総売上高の約80%を占め、チャネルミックスによる平均実現価格の上昇と需要の増加に牽引され、前年同期比60%増加しました。前四半期比では、DescovyのPrEP売上高は23%増加し、第2四半期の季節性と需要の増加に牽引されました。

価格面での追い風に加え、需要の増加と米国の拡大するPrEP市場に牽引され、Descovyは通期で堅調な成長を続けると引き続き見込んでいます。当社のPrEP事業全体は、すでに年間売上高換算で40億ドルの規模に達しています。開発中の新たな予防選択肢から成る多様なパイプラインと成長するPrEP市場を背景に、Gileadは長期的に大幅な成長を遂げる上で有利な位置にあります。スライド11のLivdelziに移ります。売上高は1億6,700万ドルとなり、主に米国での需要増加と欧州での継続的な普及に牽引され、前年同期比で倍以上に増加しました。前四半期比では、Livdelziの売上高は26%増加しました。需要増が寄与した一方、平均実現価格の低下が一部相殺要因となりました。Livdelziは引き続き、PBCに対する二次治療レジメンとして首位にあり、第1四半期の季節性を越える中、第2四半期の市場成長を促す明るい材料となっています。

また、疾患のコントロールが不十分で、ALPが正常上限の1倍超1.67倍以下の患者を対象にLivdelziを評価した第III相IDEAL試験から、新たなポジティブな結果を発表しました。早ければ来年にも、二次治療のPBC患者層におけるLivdelziのリーダーシップを拡大できる可能性を楽しみにしています。より広く肝疾患事業を見ると、売上高は8億7,700万ドルとなり、PBC、HBV、HDV全体で需要が増加したことを反映し、HCVの治療開始数の減少が一部相殺要因となったものの、前年同期比10%増加しました。前四半期比では、需要の増加と在庫積み増しを反映して売上高は14%増加し、平均実現価格の低下が一部相殺要因となりました。米国では、5月にHepcludexがFDAの迅速承認を受け、慢性HDVに対する初めてかつ唯一の治療薬となりました。小規模ながら医療ニーズが非常に満たされていない患者層にHepcludexを届けることを楽しみにしており、肝疾患事業においては控えめながら成長に寄与すると見込んでいます。

スライド12に移ります。Trodelvyは非常に優れた成長を示す四半期となり、売上高は4億5,700万ドル、前年同期比26%増、前四半期比13%増となりました。トリプルネガティブ乳がんと、治療歴のあるHR陽性・HER2陰性転移性乳がんの双方で強い需要が見られたことが牽引しました。二次治療以降の転移性TNBCにおけるTrodelvyの成功を基盤に、PD-L1の発現状況を問わない一次治療の転移性TNBCにおいて、TrodelvyがFDAから相次いで承認されたことを大変うれしく思います。治療対象となる患者層は二次治療の設定と比べてほぼ倍であり、治療期間の中央値も長いことから、Trodelvyの適用範囲と患者への利益をさらに拡大する機会となります。今年初めのNCCNガイドライン改訂と、一次治療の転移性TNBCにおける最近の承認を受け、Trodelvyの採用は広がり、使用の深度も増していることが分かっています。