ギリアド・サイエンシズ Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

お招きいただき、ありがとうございます。

もちろんです。Terence、お招きいただきありがとうございます。Johannaとご一緒できてうれしく思います。まず、Gileadについて前提を整理するところから始めたいと思います。私たちは今、歩みの中で本当に重要な局面にいると思います。当社は価値創出において、また別の転換点にいると思います。なぜそう考えているのか、説明させてください。第一に、私が在籍した過去7年半の間、そしておそらく当社の歴史上でも、最も強固なポートフォリオを有しています。現在の上市のペースは、すべての治療領域にまたがるものです。この点について少しお話しします。ただし、当社の状況は、2036年まで重要な大型特許切れがないという点で、セクター内でもやや特異です。2036年の特許切れに対応する非常に強力な計画もあります。

この点をいくつかの要素に分けて説明します。当社のポートフォリオについては、強さだけでなく、分散という観点からも考えています。分散には二つの異なる見方があると思います。一つは、現在進めている中核事業、すなわちHIV事業内での分散です。過去も現在も、同事業は大部分がBIKTARVYを基盤としています。しかし現在、治療と予防の両方にわたり、HIVフランチャイズ全体を移行している最中です。この両方、特に予防については、今後多くお話しすることになると思います。ただし治療面では、最近、Bixlenvoという新たな1日1回の経口薬を上市したことが重要です。BIKTARVYにすっかり慣れてしまっています。

本当にすぐ出てきます。すらすら出てきます。分かっています。もう一つの名前ととてもよく似ていますから。もう少しうまく言えるようにならないといけませんね。これは治療環境における重要な追加要素です。特に重要なのは、スイッチ市場に参加できるようになる点です。過去には、当社はこの市場への参加が十分ではありませんでした。HIV治療を受けている患者の約20％は、年に2回薬剤を切り替えます。さらに、来年には、初の週1回経口治療薬となるYfellenの上市も見込んでいます。それに加えて、今後も情報を更新していきますが、週1回および月1回の経口薬、そして6カ月に1回投与する注射剤からなる非常に強固なポートフォリオがあり、その基盤にはlenacapavirがあります。

非常に強力な、そして初のカプシド阻害薬を、GS-3242を含むさまざまな医薬品と組み合わせています。GS-3242は興味深いINSTIで、現在、4カ月ごとの投与を目指して臨床試験を進めています。薬物動態データからは、これを6カ月まで延長できる可能性が示唆されています。その試験は継続中ですので、今後の情報にご注目ください。つまり、治療環境には非常に大きな選択肢があり、今後数年をかけて治療環境全体を発展させていくことになります。二つ目はPrEPです。PrEPの利用者数は2022年以降、2倍以上に増加しており、過去4年間ではDESCOVYが成長を牽引してきました。さらに、今後数年の間に二つの新製品を上市する見通しがあります。週1回経口のPrEPを来年第1四半期に、そして2028年には、DESCOVYの年1回投与の注射剤を予定しています。

治療と予防の両面にわたるHIVの幅広い領域で分散を進めることで、次の10年の終わり頃まで成長を続ける、持続性の高い事業になると考えています。こうした強みに、当社がオンコロジーおよびI&Iで進めている取り組みが加わります。オンコロジーについて簡単に触れます。後ほど改めてお話ししますが、anito-celは、4次治療以降の多発性骨髄腫における新規分子実体として、オンコロジー分野で最も注目すべき上市となります。多発性骨髄腫患者にとって、疾患内で最良のプロファイルを持つ、一度の治療で完結するタイプの機会になることに、大いに期待しています。2次治療以降を対象とする試験の登録は完了しています。そのデータは来年発表されると見込んでいます。これをより早い治療ラインへ移行し、患者が治療を受けない期間を得られるようにすることが、多発性骨髄腫における当社の重点です。

さらに、二重シストロン型やリンパ腫、in vivoコンストラクト、自己免疫疾患を対象とする、より幅広い細胞療法アプローチにも取り組んでいます。これに、TRODELVYを用いたADCの取り組みと、トリプルネガティブ乳がんの1次治療での展開を組み合わせています。また、プラチナ抵抗性卵巣がんを最初の対象として開始する、新規ADCプラットフォームを有するTubulisの買収にも取り組んでおり、非常に期待しています。その後、このプラットフォームを多くの適応症にも展開していきます。これが当社のオンコロジーの基盤であり、まさに形を成し始め、形成され、成長し始めたところです。次に、I&Iはより初期段階にあり、今年後半にはさらに詳しくお聞きいただけると思います。ただ、当社の化学者たちが過去6～7年にわたって取り組んできたことに注目していただきたいと思います。alpha-4 beta-7とIRAK4について、今年後半に第2相試験の結果を発表する予定の低分子化合物がいくつかあります。

また、STAT6プログラムに加え、今年初めには、B細胞枯渇を目的とするBCMA T細胞エンゲージャーに関する買収も行いました。つまり、今のGileadは特別な時期にあるということです。当社は価値と成長を推進する独自の立場にあると思います。それは、業界上位四分位の利益率、強固なキャッシュフロー、そして株主と患者に価値を還元する能力を含む、当社がコミットしている事業運営モデルに基づくものです。