ブリストル・マイヤーズ・スクイブ 2026年 第3四半期 決算説明会

2026年第3四半期決算説明会にご参加いただき、ありがとうございます。今朝、冒頭の説明を行うのは、取締役会議長兼最高経営責任者（CEO）のクリス・ボーナーと、最高財務責任者（CFO）のデビッド・エルキンスです。本日の電話会議には、最高商業化責任者のアダム・レンコウスキーと、最高医学責任者兼グローバル医薬品開発責任者のクリスティアン・マッサチェージも参加しています。今朝早く、クリスとデビッドの説明に沿ってご覧いただける四半期スライド資料をbms.comに掲載しました。始める前に、本日の電話会議では、当社の将来の計画や見通しに関する発言を行いますが、これらは将来予想に関する記述に該当することを、皆様に改めてお知らせします。実際の結果は、当社のSEC提出書類で説明している要因を含む、さまざまな重要な要因により、これらの将来予想に関する記述で示した内容と大きく異なる可能性があります。

これらの将来予想に関する記述は、本日時点での当社の見積もりを示すものであり、将来のいかなる時点における見積もりを示すものとしても依拠すべきではありません。当社の見積もりに変更が生じた場合であっても、将来予想に関する記述を更新する義務を負わないことを、ここに明確に表明します。また、特定の項目を除外するよう調整した非GAAP財務指標を中心に説明します。一部の非GAAP財務指標と、最も比較可能性の高いGAAP財務指標との調整表は、bms.comでご覧いただけます。最後に、特に明記しない限り、すべての比較は2025年の同じ期間との比較です。また、売上高の成長率は為替変動の影響を除いた基礎ベースで説明します。損益計算書に関する説明はすべて、非GAAPベースです。それでは、クリスに引き継ぎます。

ありがとうございます、チャック。皆さま、おはようございます。Q3 2026の決算説明会にご参加いただき、ありがとうございます。成長ポートフォリオで再び2桁成長を達成し、長期的な成功に向けてパイプラインのリスク低減を図る計画を前進させました。ここ数カ月で、承認申請を見据えた試験で良好な結果が複数得られ、規制当局からの承認も得られました。今後もさらなる進展を見込んでおり、次の新製品発売の波がより明確になりつつあります。商業面でも順調に実行できています。差別化されたパイプラインは順調に進展しており、規律ある経営を継続しています。これにより、持続的な成長に向けて投資するための戦略的な柔軟性が確保されています。業績が好調であることを受け、通期ガイダンスを引き上げます。この後、デビッドから詳しく説明します。まず、スライド4に沿ってQ3の業績をご説明します。

成長ポートフォリオは引き続き堅調な業績を上げており、差別化された幅広い製品にけん引され、売上高は12%増加しました。REBLOZYL、BREYANZI、OPDUALAG、QVANTIG、CAMZYOSなどの主力ブランドも好調でした。また、当社の医薬品をより多くの患者さんに届ける取り組みも引き続き進めています。9月、CAMZYOSは適応拡大の承認を取得し、閉塞性HCMの小児患者を対象とする唯一のFDA承認治療薬となりました。また、今四半期には重要な節目として、FDAがZenbexusを迅速承認しました。Zenbexusは初の承認済みCELMoDであり、当社ポートフォリオに加わった最新の製品です。Zenbexusは多発性骨髄腫の治療薬として承認されています。有効性が高く利便性に優れた経口治療薬の併用療法は、地域の医療機関と大学病院の双方において、患者さんにとって重要な治療の進歩となります。

発売初期の好意的な反応に加え、今月初めに発表した説得力のある第III相試験データにも期待を寄せています。この試験でZenbexusは、無増悪生存期間を有意義に改善しました。このデータは12月のASHで発表します。これらの結果により、CELMoDおよび、BMSが明確なリーダーである標的タンパク質分解プラットフォーム全体への確信がさらに強まりました。Zenbexusに続く2剤目のCELMoDであるメジグドマイドのPDUFA日付は、2027年5月13日です。メジグドマイドは、多発性骨髄腫患者の異なるセグメントに対し、高い有効性と利便性を備えた新たな経口治療選択肢となる可能性があります。また、リンパ腫を対象とするゴルカドマイドの開発も引き続き進めており、ASHでは、未治療の濾胞性リンパ腫を対象とした第II相試験の初回データを発表する予定です。後期開発パイプラインの勢いが加速しています。この2か月だけでも、承認申請を目的とする4つの試験で良好なデータを発表しました。

これには、先ほど申し上げたZenbexusのPFS、特発性肺線維症を対象とするアドミルパラント、GEP-NETを対象とするRYZ101の中間結果、再発・難治性多発性骨髄腫を対象とするアルロセルが含まれます。最後の3つについてご説明します。アドミルパラントは60 milligramの用量で主要評価項目を達成し、安全性と忍容性も良好でした。この結果は、IPF治療薬として初の薬剤となる可能性を裏付けています。IPFは進行性で、しばしば死に至る疾患です。アドミルパラントのような有効性と忍容性を備えた治療選択肢が、依然として求められています。IPFの結果について規制当局と協議し、来年第1四半期に進行性肺線維症を対象とした第III相試験の結果が得られる見込みです。PPFはより大きな市場機会であり、アドミルパラントに大きな商業的可能性があるもう一つの領域です。アクチニウムベースの放射性医薬品治療であるRYZ101については、GEP-NETを対象とする中間解析結果を前向きに受け止めています。

これらの結果では、既存のルテチウムベースの治療後に病勢が進行した患者において、臨床的に意義のあるPFSの改善が示されました。これは、アルファ線放出型の標的RPTで初めて得られた第III相試験結果であり、RYZ101にとって重要な節目となるとともに、プラットフォームとしての放射性医薬品への確信をさらに強めるものです。規制当局への申請に向けた次のステップについて、FDAと協議を進めています。最後に、GPRC5Dを標的とするCAR Tであるアルロセルは、この9月、承認申請を目的とする第II相QUINTESSENTIAL試験で良好な結果を示しました。これは、BCMA治療後の多発性骨髄腫市場において、新たな標準治療となる可能性を裏付ける重要な節目です。この試験は、BCMA治療後で、4クラスの薬剤すべてに曝露した患者を対象に実施された唯一の前向き試験です。この患者集団は拡大している一方、転帰は不良であり、このセグメントを対象として承認された治療法はありません。

これらのプログラムの進展に伴い、最近発表した米国での2件の投資を通じて、次世代医薬品の製造基盤を構築しています。ヒューストンでは、ジェネレーション・パークに最先端の製造キャンパスを新設する計画を発表しました。約$2.3 billionを投資し、高度な技能を要する雇用を約500人分創出する予定です。この施設により、低分子医薬品、生物製剤、抗体薬物複合体の製造において柔軟性を確保できます。また、今後数十年にわたる患者さんのニーズに応えられるよう、進化・拡張できる設計となっています。インディアナ州では、レイゼバイオが$170 million超を投じて新たな放射性医薬品製造施設を設立します。州内の既存の拠点を補完するとともに、2029年末までに最大100人の新規雇用を創出する予定です。これらの投資は、パイプラインから登場する次世代の医薬品を支え、米国での製造に関するコミットメントを前進させるものです。スライド5に移ります。今後を見据えると、2026年の残りの期間から2027年にかけて、重要なデータ発表がいくつか予定されています。

年末までに、脳卒中再発予防を対象とするミルベキシアンの第III相試験データと、ループスを対象とするSOTYKTUのデータを発表する予定です。Cobenfyについては、来月のCTADで、ADEPT 1試験および長期延長試験であるADEPT 3試験から、アルツハイマー病に伴う精神病症状を対象とした非盲検データを発表します。2027年については、第1四半期に心房細動を対象とするミルベキシアンの試験結果を引き続き見込んでいます。また、ADEPTプログラム全体からの追加データ、CobenfyのBALSAM試験における双極I型障害のデータ、高リスクの初回治療LBCLを対象とするゴルカドミドの初の承認申請用データも期待しています。パイプラインは順調に進展していますが、今後もさらなる成果が見込まれます。スライド6に記載のとおり、年末を迎え、2027年に移行するにあたり、いくつかの重要な優先事項に注力しています。第一に、成長ポートフォリオ全体の勢いを維持することです。

現在、成長ポートフォリオには8つの医薬品があり、いずれも第3四半期の売上高に基づく年率換算で$1 billionを超えています。これにより、幅広い成長の基盤が築かれています。第二に、パイプラインの進展を申請、承認、そして成功裏の上市につなげることです。ゼンベクサスは、その進展を示す初期の例です。今後、追加試験の結果が得られる中で、上市に向けた準備を進め、患者さんにこれらの医薬品を届けるため、迅速に行動することに注力していきます。第三に、業務の進め方を引き続き見直すことです。研究開発のスピードと効率を高めることに注力しており、過去1年間、臨床試験の設計・実施を強化するため、全社にわたって変更を加えてきました。同時に、組織構造、資本配分の意思決定プロセス、テクノロジーの活用などを通じて、生産性と効率性の向上にも引き続き取り組んでいます。

こうした規律ある取り組みにより、成長ポートフォリオとパイプラインへの投資、適切な事業開発の推進、株主への現金還元を柔軟に行うことができます。これらを総合すると、当社は確かな勢いを保ちながら年内最後の四半期を迎えています。成長ポートフォリオは好調に推移しています。当社は、重要な成果を上げながらパイプラインを前進させるとともに、コスト構造が売上高に見合うよう、引き続き高い規律を保っています。チームは活力にあふれ、患者さんと株主の皆さまに価値を提供することに注力しています。それでは、デビッドに引き継ぎます。

クリス、ありがとうございます。皆さま、おはようございます。第3四半期の業績には、成長ポートフォリオ全体で引き続き力強く事業を遂行したことと、ELIQUISの好調が反映されています。当社は引き続き財務規律を重視し、成長のけん引役への投資と継続的な生産性向上のバランスを取っています。年初来の業績と年内残りの期間の見通しを踏まえ、通期ガイダンスをさらに引き上げます。まず、第3四半期の業績についてご説明します。スライド8からご説明します。第3四半期の売上高合計は前年同期比7%増の約$13.1 billionとなりました。成長ポートフォリオの売上高は、複数製品の2桁成長にけん引され、12%増の$7.7 billionとなりました。レガシーポートフォリオの売上高は1%増加しました。ELIQUISの成長が、レガシーポートフォリオのその他の製品における後発医薬品の参入による減少を上回りました。スライド9の製品別業績に移り、まずはがん領域です。

OPDIVOの売上高は前年同期比6%減の約$2.4 billionとなりました。主に米国と欧州でQVANTIGへの切り替えが引き続き進んだことが反映されています。QVANTIGは好調な上市後の勢いを維持し、売上高は$334 millionとなりました。前四半期比28%増で、現在の年間換算売上高は$1.3 billionを超えています。OPDUALAGは、世界的な需要の継続と、米国の一次治療におけるメラノーマの標準治療としての主導的な地位に支えられ、今四半期も2桁の力強い成長を達成しました。スライド10に移ります。REVLIMIDは22%増の$750 millionとなりました。MDS関連貧血の一次治療で引き続き採用が進んだことが反映されています。BREYANZIは48%増となり、売上高は$526 millionでした。クラス最高の製品特性と、米国および海外市場における強い需要が成長をけん引しました。スライド11の循環器および免疫領域に移ります。ELIQUISの売上高は約$4.7 billionとなり、26%増加しました。純価格に加え、強い需要と継続的な市場シェアの拡大が成長をけん引しました。