アクラリオン Lytham Partners Fall 2026 Investor Conference

皆様、本日はライサム・パートナーズ・フォール2026投資家カンファレンスにご参加いただき、ありがとうございます。ジョー・ディアスと申します。ライサム・パートナーズのマネージング・パートナーを務めています。ナスダックにティッカーシンボルACONで上場しているアクラリオンをご紹介します。本日は、アクラリオンの最高経営責任者（CEO）であるブレント・ネスが、会社紹介を行います。それでは始めましょう。ブレント、ようこそ。お忙しい中、お時間をいただきありがとうございます。

もちろんです。では、あなたに進行をお任せします。

ジョー、ありがとうございます。また、アクラリオンの事業と、NOCISCANという画期的な技術について知るためにお時間を割いてくださった皆様にも感謝いたします。ヘルスケア分野で最大級の支出項目の一つに貢献できる、大きな破壊的イノベーションの機会があります。当社のNOCISCANプラットフォームは、独自のAIを活用したバイオマーカー検出により、脊椎のどの部位が痛みの原因となっているかを特定します。公表済みの現時点のエビデンスでは、当社の技術を用いた場合、手術の成功率は最大97%で、現行の54%を上回ります。また、世界市場の機会は$32 billionに上り、ヘルスケア分野で最大級の支出項目の一つです。英国では民間保険者から承認を得ており、2026年上半期のNOCISCANの利用件数は2025年上半期比で141%増加しました。当社はまさに高成長企業です。米国全土で医師からの紹介を拡大し、商業面での支援体制を強化しています。

CLARITY試験を開始しました。これは全国規模のランダム化比較試験であり、当社の成長を続ける中で、保険者との連携や医師による導入を促進するのに役立ちます。CLARITY試験では、2025年に最初の患者が登録されました。現在、11施設で患者登録が進んでおり、CLARITY試験は順調に稼働しています。結果が得られ次第、公表します。6月30日時点で、手元資金は$16 millionです。また、2027年のかなり先まで事業を継続できる資金余力があり、CLARITY試験の大部分を完了し、成長を続けることができます。資本構成はシンプルで、負債も発行済み優先株式もなく、近い将来に新株予約権の行使による株式希薄化が生じる懸念もありません。世界では、慢性腰痛に苦しむ人が266 million人います。週末にスポーツをして背中が痛くなった、といった話をしているのではありません。

これは、本当に日常生活に支障をきたすほどの痛みです。こうした人々は仕事に行くことができません。充実した生活を送ることもできません。この問題に対処するため、米国では毎年、脊椎固定術と椎間板置換術が330,000件実施されており、1件当たりの平均費用は$38,000から$71,000の間です。問題は、こうした手術の成功率が48%-54%程度にとどまっていることです。手術後も痛みが続き、こうした手術のうち6%は再手術に至ります。ここで改めて計算してみると、米国だけでも再手術に$1 billionを超える費用がかかっています。この深刻な問題による負担は途方もないもので、金銭的な費用だけでなく、仕事を休むことによる損失も含まれます。米国では、オピオイド依存症の主な原因となっています。問題は非常に大きく、市場も非常に大きいのです。

改めて、世界では造影剤を使用しない腰椎MRIが22 million件実施されています。現在、当社が積極的に商業展開している米国と英国では、MRIが6.7 million件実施されており、実施されるすべての腰椎MRIにNOCISCANが併用され、当社が100%の浸透率を達成した場合、Aclarionにとって$9.8 billionの売上機会に相当します。腰痛の治療に用いられる処置という、まず参入を目指す市場セグメントに絞って考えると、米国だけで注射や疼痛管理の処置が4.6 million件実施されています。そのすべてにNOCISCANが実施されれば、Aclarionの売上高は$6.7 billionに相当します。

最も急性期の治療である手術、すなわち椎間板置換術または脊椎固定術に目を向けると、米国では毎年330,000件実施されています。これについても同様に計算すると、浸透率が100%の場合、売上機会は$478 millionに相当します。市場は非常に大きく、売上機会も極めて大きいのです。では、なぜこれが必要なのでしょうか。医師に患者へのNOCISCANの実施を勧める理由は何でしょうか。このスライドの左側の画像を見ると、どの椎間板が痛みの原因なのかを判断するのが難しいことがよく分かると思います。この画像のどこに痛みがあるのでしょうか。

当然ながら、その結果、手術や治療の判断に大きなばらつきが生じ、コストもかさみます。その結果、治療成績が悪化し、まさに低価値医療の定義に当てはまります。現在の画像診断では、椎間板性疼痛を特定できません。画像を見ても、痛みは分かりません。私たちは客観的な測定値を提供することで、治療を担当する医師が、誘発椎間板造影で痛みがあると判定される椎間板に相当する、脊椎内の椎間板を特定できるようにしています。これは、一人ひとりに合わせて治療を最適化する方法であり、コストの削減と治療成績の向上につながります。つまり、高価値医療を実現します。こうした技術の核心にあるのが、MRスペクトロスコピーです。これにより、患者一人ひとりに合わせたデータを取得できます。

私たちはMRスペクトロスコピーを用いて、これらの曲線の下にある酸性疼痛バイオマーカーと構造的完全性バイオマーカーの領域を測定しています。これらのバイオマーカーを特定の順序、つまりアルゴリズムに沿って分析すると、椎間板造影を基準として痛みとの相関があるものと、ないものを明確に区別できることが分かりました。椎間板では、構造的完全性が損なわれるにつれて、神経が椎間板組織の中に伸びてくることがあります。椎間板組織の中に酸がある場合、酸が神経に触れると痛みが生じます。前のスライドで触れた、ここにある波線を正確に読み取れる人はいません。読み取るのは難しく、非常に困難で、ほとんど意味をなさず、率直に言って、私たちのアルゴリズムなしでは不可能です。私たちは、医師が容易に解釈できるレポートを作成しました。

レポートの主な要素は2つあります。左側がNOCISCANスコアで、痛みのある椎間板と痛みのない椎間板を区別するために先ほどお話しした比率を、色分けし、数値で示しています。右側は構造的完全性レポートです。SIスコアレポートは重要です。医師が椎間板の強度や、神経が椎間板組織の中に伸びている可能性を把握するのに役立つからです。また、隣接椎間レベルの治療方針を決めるうえでも、非常に重要な情報となります。私たちは、こうした波線で表される非常に複雑な画像情報を、医師がより適切な治療判断に活用できる、分かりやすいレポートに変換しました。知的財産の面では、万全の体制を整えています。この技術の幅広い用途を対象とする特許を、世界各国で64件以上取得済み、または出願中です。

それでは、現在NOCISCANを使っていない場合、どの椎間板が痛みの原因なのかをどのように特定するのか、簡単にお話しします。それには椎間板造影検査を行います。以前にも触れましたが、この検査はその性質上、非常に痛みを伴います。背中の椎間板に注入して加圧し、患者さんが起きている状態で「痛いですか？」と尋ねます。「いいえ」「分かりました」という具合です。次の椎間板に移り、「痛いですか？」と尋ねます。「次の椎間板は痛いですか？」と尋ねます。患者さんが診察台から飛び上がり、痛みで叫んだら、痛みの原因となっている椎間板が特定できたということです。この検査は侵襲的で、主観的で、痛みを伴います。放射線被曝もあります。費用もかかります。それに対して、NOCISCANは非侵襲的です。客観的な検査で、痛みもありません。放射線被曝はありません。患者さんにとってはMRIに似た検査で、費用は約半分です。

医療分野での導入を本当に後押しすべきなのはエビデンスですが、そのエビデンスは非常に強固で、さらに強まりつつあります。ゴーネット試験の初年度の結果は、2019年に『European Spine Journal』に掲載され、治療成績の改善を示しています。139人の患者さんが登録され、そのうち73人が手術を受けました。NOCISCANで陽性となった椎間板をすべて治療した場合、患者さんの97%で改善が見られました。一方、NOCISCANで陽性となった椎間板を治療しなかった場合、改善したのは54%にとどまりました。これは驚くべき結果です。改善率が54%から97%に向上しました。これは、単一の外科医、単一施設による研究です。臨床エビデンスをさらに充実させるために、冒頭のスライドで触れたCLARITY試験を開始しました。これは全国規模のランダム化比較試験です。主任研究者は、アリゾナ大学医学部フェニックス校のニコラス・セオドア博士です。

セオドア博士がこの役職に就いた当時は、ジョンズ・ホプキンス大学の脳神経外科部門の長を務めていました。ちなみに、同大学もこの試験に参加しています。患者さん300人を登録する予定です。盲検群と非盲検群にそれぞれ150人を割り付け、主要評価項目の評価時点を12か月として、治療成績を測定します。3か月、6か月、12か月、24か月の時点でも評価します。盲検群と非盲検群、さらに治療を受けたレベルと受けていないレベルを比較することで、大規模な全国無作為化試験において、NOCISCANの使用が治療成績をどのように改善するかを明らかにできます。CLARITY試験の継続に大きな期待を寄せていますが、取り組みはこれだけではありません。現在、いくつかの試験を進めています。

椎間板造影というゴールドスタンダードとの相関関係の検証を継続することから、他の画像診断法との比較、NOCISCANの有効性評価まで、取り組みは本当に多岐にわたります。医師の間では、NOCISCANの使用に関するエビデンスへの関心が高まっています。英国市場は、当社にとって実質的な参考市場と考えるべきです。英国市場で最大手の保険会社4社のうち3社から、スキャンの治療適用に関する保険適用の決定を得ることに成功しているためです。現在、AXA、Aviva、Vitalityがロンドン・クリニックでのNOCISCANの費用を負担しています。今後、もちろんBupaをはじめとする他の民間保険の適用範囲にも広げるとともに、英国全土の他の医療施設にも展開していきます。このモデルは非常にシンプルです。当社には、強力な医師の支援者がいます。