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사노피(SAN FP) Winthrop Industrie, EMA에 따르면 2026년 6월 24일 듀피젠트 사용 신청 철회
StockNow 속보 AI 분석
Sanofi는 EMA와의 데이터 충분성 문제로 인해 EU 내 Dupixent BP 승인 신청을 철회했으나, 글로벌 매출 목표와 기타 승인 현황은 여전히 견고합니다.
속보 내용
사노피 Winthrop Industrie는 성인 중증-중등도 수포성 천포창 치료를 위한 듀피젠트(Dupixent) 사용 신청을 철회했다. 수포성 천포창은 반복적인 가려움증과 물집이 피부와 때로는 구강 점막에 나타나는 자가면역성 피부 질환이다. "신청인은 유럽연합(EU) 내 수포성 천포창 치료를 위한 듀피젠트 적응증 확대를 뒷받침하는 데이터의 충분성에 대해 CHMP와의 견해 차이로 인해 이 신청을 마지못해 철회합니다. 수포성 천포창은 시급하고 상당한 의료적 미충족 수요가 있는 질환이며, 현 표준 치료제(경구 코르티코스테로이드)는 심각한 부작용과 연관되어 있습니다."
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