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FDA, Disc Medicine(IRON)의 비토페르틴 NDA에 대한 완전 답변서 공개
StockNow 속보 AI 분석
FDA가 Disc Medicine의 bitopertin NDA에 대해 CRL을 발행하며 승인을 거절했습니다. 구체적인 사유는 공개되지 않았으나, 이로 인해 상용화 일정이 지연될 전망입니다.
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