뉴락시스 26년 2분기 어닝콜

벤 씨, 진행해 주시기 바랍니다. 감사합니다. 여러분, 안녕하세요.

NeurAxis 2026 회계연도 2분기 실적 및 기업 업데이트 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜에는 NeurAxis의 CEO 브라이언 카리코와 CFO 팀 헨릭스가 함께하고 있습니다. 오늘 준비된 발언이 끝난 후 질문 시간을 갖겠습니다. 질문하실 때는 운영자의 안내에 따라 주시기 바랍니다. 오늘 행사는 녹음 중이며 보도자료에 제공된 웹캐스트 정보를 통해 다시 들으실 수 있습니다. 마지막으로, 미래 예측 정보와 관련된 관례적인 안전항구 고지 사항에 주목해 주시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 NeurAxis의 목표, 전략, 신념, 기대 및 미래 잠재적 영업 실적에 관한 미래 예측 진술이 포함됩니다. 경영진은 이러한 진술이 오늘 기준 추정, 가정 및 전망에 근거해 합리적이라고 믿지만, 이는 미래 성과를 보장하지는 않습니다.

시간에 민감한 정보는 전화나 웹캐스트 재청취 시점에는 더 이상 정확하지 않을 수 있습니다. 실제 결과는 회사가 SEC에 제출한 문서에 명시된 위험 요소를 포함한 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 크게 달라질 수 있습니다. NeurAxis는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 이제 NeurAxis의 최고경영자 브라이언 카리코에게 마이크를 넘기겠습니다.

브라이언, 진행해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 벤, 그리고 오늘 함께해 주신 모든 분들께 좋은 아침 인사드립니다.

2분기는 NeurAxis에게 중요한 분기였으며, 오늘 여러 주요 진전 사항을 전해드릴 수 있기를 기대합니다. 이번 분기는 PENFS에 대한 카테고리 I CPT 코드로 운영한 두 번째 완전한 분기로, 1분기에 배운 채택 요인과 상업적 자원을 집중해야 할 부분을 확인할 수 있었습니다. 이를 바탕으로 1분기에 배운 내용을 토대로 2분기에 계획을 고수하며 신중한 전략적 결정을 내렸고, 이는 3분기와 4분기에 분명히 반영될 것입니다. 우리 전략은 두 가지 우선순위에 집중되어 있습니다. 첫째, 남은 보험 적용을 확보하는 것이며, 오늘 의미 있는 업데이트를 보고드리겠습니다. 둘째, 보험 적용 시장에서 실행력을 극대화하는 동시에 새로운 보험 적용이 시작될 때 빠르게 확장할 수 있도록 조직을 준비하는 것입니다.

오늘 제 발언은 여섯 가지 영역으로 구성하겠습니다: 매출 및 2분기 주요 성과; 보험 적용 현황 및 지급자 진행 상황; 핵심 성과 지표(KPI); 상업화 현황, 신규 채용 및 예정된 변화; 미 보훈처 의료센터 내 기회; 그리고 집중 사항 및 향후 계획 요약입니다. 제 발언 후에, 재무책임자인 팀 헨릭스가 2026년 2분기 재무 결과를 검토할 예정입니다. 2026년 2분기 매출은 192만 8천 달러로, 2025년 2분기의 89만 4천 달러 대비 116%의 연간 매출 성장률을 기록했습니다. 이번 분기는 상업적 전략 변화와 지급자와의 진전 측면에서 여러 면에서 성공적이었습니다. 2분기는 의사와 환자의 수요가 계속 증가하며 개념 증명이 지속되었고, 적절한 지급자 보험 적용, 의사 참여, 운영 역량이 갖춰진 의료 제공자에서 활용도가 높았습니다.

따라서 PENFS가 강력한 보험 적용을 받고 단기 성장 잠재력이 큰 시장에서 상업 인력을 가속 채용하고 있으며, 이에 대해서는 통화 후반에 자세히 설명드리겠습니다. 2분기에는 보험 적용 및 보상 절차로의 지속적인 비중 이동과 할인된 재정 지원 채널 감소로 인해 평균 판매 가격이 크게 개선되었습니다. 이러한 비중 이동은 더 강한 매출 품질, 마진 잠재력 및 장기적 확장성을 지원하기 때문에 중요합니다. 팀이 이에 대해 더 자세히 설명할 예정입니다. 2분기 주요 성과 중 하나는 1분기 경험을 바탕으로, 2분기에도 상업 영업, 마케팅, 의료 지원팀의 인력을 늘렸다는 점입니다.

둘째, 1억 명 이상의 보험 적용 인구를 계속 확보하고 있으며, 특히 1분기에서 배운 내용을 바탕으로 두 개의 대형 주요 상업 지급자와의 관계에서 큰 성과를 거두었다는 점을 기쁘게 보고드립니다. 셋째, 남아 있는 격차 해소를 위해 지급자 보험 적용, 임상 강화, 시장 수준 실행, 최고경영진 및 관리자 대상 재정 교육, 각 기관과의 지속적인 대면 소통 등 여러 조치를 취했습니다. 넷째, 병원 경제성에 대한 보다 일관된 시장 피드백을 얻었습니다. 일부 우수 고객 계정의 환자들은 용량 문제로 인해 치료를 위해 여러 달을 기다리고 있는데, 이는 있어서는 안 될 일입니다. 우리는 이 전략과 메시지가 정책 적용 범위가 확대되고 2027년으로 접어들면서 더욱 의미 있을 것으로 기대합니다.

요컨대, 이번 분기는 개념 검증이 계속 성공하는 증거로 이론에서 실증으로 나아가는 계기가 되었습니다. 역사적으로 IB-Stim 도입을 제한했던 장벽들이 점점 더 명확해지고 있으며, 이는 우리에게 매우 분명한 로드맵을 제공합니다. 우리는 2분기부터 3분기까지 엄격한 실행으로 이를 적극적으로 해결하고 있습니다. 좋습니다, 이제 보험 현황에 대해 말씀드리겠습니다. 보험 정책 적용은 확장 가능한 성장을 이끄는 가장 중요한 단일 요인으로 남아 있습니다. 1분기에서 확인했듯이, 단일의 중요한 의료 정책이 매우 가치 있지만 그것만으로는 충분하지 않으며, 2분기도 마찬가지입니다. 우리는 여전히 PENFS 혜택을 받을 수 있는 환자의 일부만 치료하고 있습니다. 이미 보험 적용이 이루어진 시장 내에서도 이용 가능한 환자군에 거의 침투하지 못한 상태입니다.

의료 제공자들은 지급자 구성의 상당 부분에서 보험 적용이 확실히 존재한다는 확신이 있어야만 프로그램을 완전히 가동하고 일관된 진료 시간을 배정합니다. 이러한 학습을 바탕으로 시장 접근 전략을 강화하고 여러 추가 수단을 동원하여 두 개의 대형 지급자와 상당한 진전을 이루었습니다. 우리는 이러한 노력이 2026년 하반기나 2027년 초에 추가 보험 적용으로 이어질 것이라 신중히 낙관하고 있습니다. 더 나아가, 우리는 이와 동일한 고급 전략을 모든 지급자에게 적용하고 있습니다. 우리의 지급자 접촉은 현재 여러 병행 채널을 포함하며, 상업 지급자 및 그들의 의료 정책 팀과 직접 소통하고, 2026년 신규 코드가 아직 완전히 반영되지 않은 주 메디케이드 수가표에 카테고리 I CPT 코드 추가를 포함합니다. 임상 필요성과 발표된 증거를 강화하기 위한 의사 및 핵심 의견 리더(KOL)의 지지 활동. 소아과 및 여러 성인 학술 의료 학회와의 옹호 활동 참여.

전직 지급자 임원 및 의료 책임자들의 내비게이션 및 메시지 지침을 통해 적절한 의사 결정자와의 접근 방식을 세밀하게 조정합니다. 의료 제공자의 행정 효율성을 높이고 상환 신뢰도를 개선하기 위해 내부 사전 승인 팀을 지속적으로 확장하고 있습니다. 앞서 언급한 두 지급자와의 구체적인 성공 사례를 살펴보면, 우리가 목격한 진전은 추가 전략의 실행과 일치하며, 제가 여러 차례 강조해온 "적절한 사람들을 만나는 것이 핵심"이라는 이전 성공과도 일맥상통합니다. 이는 결코 쉽지 않지만 핵심입니다. 항상 그렇듯이 특정 지급자 이름이나 논의 세부 사항은 공개하지 않겠지만, 최근 기존 의료 정책 적용이 없는 두 개의 가장 큰 지급자 중 일부에서 의료 책임자 및 기타 의사 결정자에 대한 접근성이 개선되었습니다.

이러한 대화는 치료법에 대한 근본적인 반대보다는 적절한 의사 결정자에 대한 접근이 종종 도전 과제였다는 우리의 믿음을 강화시켰습니다. 지급자에게 전달하는 우리의 메시지는 일관됩니다. IB-Stim은 소아 기능성 복통 및 관련 질환에서 큰 미충족 수요를 해결하며, 우수한 안전 프로필을 제공하고, FDA 블랙박스 경고가 포함된 약물을 포함한 비허가 약물 사용에 대한 근거 기반 대안을 제공하며, 전국 어린이 병원에서 표준 치료법으로 자리 잡아가고 있습니다. 임상 증거, 발표된 치료 지침, 광범위한 학술 학회 및 주요 의견 리더(KOL)의 지지, 카테고리 I CPT 코드, 그리고 기존 지급자 선례가 함께 추가 정책 적용을 위한 강력한 기반을 만듭니다. 남아있는 지급자들을 대상으로 하는 동시에, 정책 적용이 있는 시장에서는 공격적으로 실행하고 추가 적용이 시작될 때 확장할 수 있도록 상업 인프라를 준비하는 것이 목표입니다.

PENFS에 대한 메디케이드 수혜자의 접근을 관리하면서, 앞서 언급했듯이 많은 주에서 아직 2026년 수가표 업데이트에 CPT 코드 64567을 포함하지 않았습니다. 이는 지급 방식 부재로 인해 EPSDT 특별 조항을 통한 의학적 필요성 적용을 방해합니다. 또한 프로그램 출범 지연과 건강 형평성 고려로 인한 계정 활성화 지연에 영향을 미치며, 해당 주에서 이 지급자 공백으로 인해 완전한 IB-Stim 프로그램 운영이 불가능합니다. 중요한 점은, 이것들이 임상 도입 문제가 아니라 실행상의 문제라는 것입니다. 의료 정책 적용과 수가표 포함이 이루어진 시장에서는 CPT 코드가 의도한 효과를 발휘하고 있습니다. 성공적인 CPT 코드 달성과 PENFS의 확대된 연령 적응증 이후, 보험 정책 운영은 여러 지급자와 동시에 진행되는 다층적 전략으로 매우 치열해졌습니다.