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비리디언 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기FY 0진행 시간32분참가자4명

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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Joseph ThomeManaging Director and Senior Research Analyst

의자를 몇 개 옮겨서 조금 더... 멋지게 만들 수도 있습니다. 좋아요, 그럼 시작하겠습니다. 여러분 안녕하세요. TD 카우언의 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스 3일차에 오프라인과 온라인으로 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 TD 카우언 팀에서 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 조셉 톰입니다. 오늘 함께해 주신 버리디언 테라퓨틱스 팀을 모시게 되어 기쁩니다. 저희와 함께한 분들은 CEO 스티븐 마호니, CBO 션 우, 그리고 마지막으로 CCO 토니 카스시아노입니다.

Joseph ThomeManaging Director and Senior Research Analyst

개별 프로그램에 들어가기 전에 2025년의 주요 진척 상황과 투자자들이 2026년에 주목해야 할 점을 간단히 말씀드리고, 그 후 프로그램들을 좀 더 자세히 다루면 좋겠습니다.

Steve MahoneyCEO

네, 좋습니다. 감사합니다, 조. 2025년 많은 진전이 이루어져 현재 저희가 좋은 위치에 있습니다. 아시다시피, 저희는 갑상선 눈 질환(SubQ 프로그램)에 대한 REVEAL-1 결과를 올해 1분기에 발표할 예정이라고 안내해 드렸습니다. 지금 1분기임을 알고 있고, 계획대로 진행 중이며 이번 달 안에 발표할 예정입니다. 2025년에 진행한 많은 작업이 해당 연구의 환자 등록, 투약 완료, 그리고 24주 차 끝점 도달까지 잘 준비됐습니다. 그 부분에서 상당한 진전이 있었습니다.

Steve MahoneyCEO

또한 지난해 등록을 완료한 다른 피하주사 프로그램인 REVEAL-2도 올해 2분기에 결과가 나올 예정입니다. 2025년의 많은 노력들이 이제 버리디언에 변화를 가져올 수 있는 매우 중요한 3상 결과로 연결되고 있습니다. 물론 당장 가까운 시기에 발표 예정인 것들을 말씀드리는 것이지만, 저희는 TED(갑상선 눈 질환) 치료를 위한 IV 방식의 veli 프로그램 상업화 준비도 함께 진행 중이며, 이 프로그램은 혁신 치료제로 지정돼 있습니다. 우선심사(priority review)를 받았고, 올해 6월 30일에 PDUFA(신약 허가 심사 목표일) 일정도 정해진 상태입니다. 상업화 준비가 한창이며, 저희도 매우 기대하고 있습니다.

Steve MahoneyCEO

조직 전체가 준비를 위해 놀라운 성과를 보여주고 있습니다. 큰 기대를 가지고 기다리고 있습니다. PDUFA 날짜에 맞춰 FDA와 계속 협력하여 진전을 이루고 있습니다. 여기도 모든 것이 순조롭게 진행되고 있습니다. 포트폴리오 관점에서 저희는 FcRn 프로그램을 보유하고 있습니다. 저희는 두 개의 FcRn 프로그램을 진행 중입니다. 하나는 006으로, Fc 조각 접근법을 사용하며, 첫 번째 인간 대상 연구를 마쳤습니다. 첫 인간 연구에서 이 약물의 IgG 억제 수준과 알부민 보존 효과가 매우 좋았다고 밝혔습니다. 올해 후반에 해당 프로그램과 관련한 임상 개발 계획을 안내해 드릴 예정입니다.

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