길리어드 사이언시스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

초대해 주셔서 감사합니다. 네, 물론입니다.

네. 좋은 질문 감사합니다. 길리어드의 현 경영진은 7년 전에 합류했습니다.

그 당시 우리는 사업을 다각화해야 한다는 명확한 인식이 있었습니다.

이는 한동안 우리의 전략이었고, 우리는 분명히 강조해 왔습니다. 네, 우리는 바이러스학에서 확고한 강점을 갖고 있고, 바이러스학 내에서도 다각화를 추진하고 있습니다.

그것은 우리에게 중요합니다. 그리고 종양학과 염증 분야로의 확장이 본격적으로 진행되고 있습니다.

포트폴리오 관점에서 보면, 우리는 이 세 영역 모두에서 좋은 진전을 이뤘습니다. 바이러스학 측면에서는 HIV 치료와 예방 모두에 초점을 맞추고 있으며, 그 진행 상황에 대해서도 충분히 말씀드릴 수 있습니다. 예를 들어, 저희는 매우 특정한 환자군을 대상으로 비크테그라비르와 레나카파비르 병용을 1일 1회 경구제로 막 출시했습니다. 이는 빅슬렌보(Bixlenvo) 출시와 관련된 내용이며, 저희는 이슬라트라비르-레나카파비르 병용을 주 1회 경구제로 사용하는 데이터도 발표한 바 있습니다. 저희는 더 긴 투여 간격의 치료 옵션도 개발하고 있으며, 최대 6개월에 1회 투여하는 치료 옵션까지 검토하고 있습니다. 그리고 당연히 PrEP 포트폴리오, 즉 HIV 예방 포트폴리오가 있는데요. 예를 들어 레나카파비르 주 1회 제형은 허가 신청을 제출했고, 6개월에 1회 제형은 출시했으며, 12개월에 1회 투여를 위한 임상시험도 진행 중입니다. 그 밖에도 바이러스학과 항바이러스제를 보다 폭넓게 하나의 기회로 보고 있습니다.

그리고 종양학에서는 이를 두 가지 측면에서 봐야 합니다. 첫 번째는 당연히 카이트(Kite)와 함께하는 세포치료제 포트폴리오입니다. 이 역시 앞서 말씀하신 인수 가운데 하나입니다. 즉, 아르셀렉스(Arcellx) 인수를 통해 아니토-셀(anito-cel)을 길리어드에 완전히 편입한 것입니다. 여기서 저희는 4차 치료 이상 다발골수종 환경에서 강력한 데이터를 보유하고 있습니다. 또한 2차에서 4차 치료 환자를 대상으로 한 연구도 진행 중이며, 예를 들어 1차 치료 환경 등 더 이른 치료 라인에서의 연구도 준비하고 있습니다. 저희는 연말 무렵 이 4차 치료 이상 환경에서의 승인을 기대하고 있습니다. 아니토-셀이 매우 차별화된 옵션이라고 보고 있기 때문에, 이것이 매우 중요한 기회라고 생각합니다. 그 외에도 카이트 포트폴리오, 즉 CAR T 세포 포트폴리오에서는 차세대 CAR T에 집중하고 있으며, 예를 들어 이중특이적 CAR T, CD19, CD20 등이 있습니다.

또한 이를 종양학에서 염증 및 신경염증 영역으로 어떻게 확장할 수 있을지도 검토하고 있습니다. 아울러 in vivo CAR T를 하나의 옵션으로 개발하는 작업도 하고 있지만, 이는 중요하긴 하나 더 장기적인 관점에서 접근하고 있습니다. 현재의 초점이자 표준치료(Standard of care)는, 그리고 기회가 있는 부분은 결국 ex vivo 자가(autologous) 방식입니다. 그리고 비세포치료제 쪽에서는 또 다른 인수도 있습니다. 즉, 튜뷸리스(Tubulis) 인수로 TUB-040을 저희 포트폴리오에 편입했는데, 이는 난소암에 초점을 둔 후보물질이며, ASCO에서 객관적 반응률(ORR) 60% 데이터가 발표되어 새로운 링커 기술의 근본 개념과 새로운 페이로드 기술, 매우 안정적인 링커가 강력한 유효성과 좋은 내약성으로 확인되었습니다. 물론 아직 초기 단계이지만, 이를 더 탐색해 나갈 것이며 난소암에서 3상 연구로도 신속히 진행하고자 합니다.

또한 그 뒤에는 튜뷸리스의 ADC 전체 포트폴리오가 자리하고 있습니다. 그 밖에, 당연히 저희에게는 트로델비(TRODELVY)도 있습니다.

유방암에서 정말 의미 있는 성장률을 보이고 있고, 또 추가 데이터도 곧 나올 예정입니다. 예를 들면 자궁내막암, 보조요법(adjuvant) 삼중음성 유방암(TNBC) 환경, 그리고 소세포폐암에서도 그렇고, 그 밖에도 수많은 협력 연구들이 진행되고 있습니다. 종양학 분야에서는 포트폴리오를 더 넓히는 동시에 종양의 드라이버에 집중하고 있습니다. ADC와 더 표적화된 기전들을 이 포트폴리오에 담아 추진하고 있고, 그 부분에서 좋은 진전을 이루고 있습니다. 염증(inflam) 쪽, 그리고 염증 플러스 간(liver) 쪽이라고도 말씀드리고 싶은데요, 당연히 리브델지(Livdelzi)가 시판 제품으로 있고, 상업적 관점에서도 좋은 진척을 보이고 있습니다. IDEAL 연구에서 추가 데이터가 있으며, 이를 통해 더 이른 치료 패러다임으로도 진입하게 됩니다.