시스타 메디컬 홀딩 Investor Summit Virtual Conference

안녕하세요, 오늘 저를 초대해 주셔서 감사합니다. 저는 씨스타 메디컬의 CEO 에릭 슐로프입니다. 저희 주식의 티커 심볼은 ICU입니다. 저희는 나스닥에 상장되어 있습니다. 씨스타 메디컬은 장기 부전과 생명 위협에 직면한 중증 환자 치료에 집중하는 회사입니다. 오늘 저희 이야기를 소개해 드리겠습니다. 시간을 내어 들어주셔서 진심으로 감사드립니다. 미래 예측 진술에 대해서는 편하실 때 읽어보시기 바랍니다. 또한 미국 증권거래위원회(SEC)를 참조해 주시기 바랍니다. 저희의 사명은 무엇일까요? 저희 사명은 매우 간단합니다. 장기 부전을 막고 생명을 구하는 것입니다. 저희는 SCD라는 치료법을 통해 이를 실현해 왔습니다. 수년간 진행한 여러 임상 연구를 통해 이를 입증했습니다. 저희의 목표는 치료 분야에서 적응증을 확대하는 것입니다. SCD는 질병 상태에 구애받지 않습니다.

이는 중환자실과 임상 환경 모두에서 저희가 받은 여섯 건의 FDA 혁신 의료기기 지정으로 입증됩니다. 이는 파괴적인 과염증 반응을 중화하는 최초이자 유일한 치료법입니다. 특허로 보호되며 매우 높은 총이익률을 자랑해 효율적인 상업화 전략을 견인합니다. 저희 초기 적응증은 미국 내 소아 환자입니다. 소아 급성 신손상(AKI) 시장 규모는 약 1억 달러입니다. 미국 내 연간 약 4,000명의 소아 환자가 해당됩니다. 저희는 2024년 3분기에 이 치료법을 출시했습니다. 규제 측면에서 위험을 줄일 수 있다는 점에서 매우 중요한 시장이지만, 실제 시장 잠재력은 성인 시장에 있으며, 이는 소아 시장의 50배 규모인 약 20만 명, 즉 약 45억 달러의 시장 잠재력을 가지고 있습니다. 해당 임상 연구가 현재 진행 중입니다.

최근에 저희는 CMS로부터 2026년 10월 1일부터 시행될 ICD-10-PCS 코드를 받았다고 발표했습니다. 이것은 입원 환자 청구를 가능하게 하고 신속한 도입과 보험 환급을 지원한다는 점에서 중요합니다. 저희가 실제로 해결하려는 문제는 무엇일까요? 과도한 염증 반응은 다기관 손상과 사망으로 이어질 수 있습니다. 이것은 세균 감염, 바이러스, 수술, 외상 등에서 시작될 수 있습니다. 첫 번째 대응자는 활성화된 호중구와 단핵구입니다. 이들은 부상 부위로 가장 먼저 이동하는 분자 또는 면역 세포입니다. 그 후 이 단핵구와 호중구는 우리가 모두 들어본 사이토카인을 분비합니다. 이것이 통제 불능 상태가 되면 사이토카인 폭풍이라고 부릅니다. 통제되지 않은 사이토카인 폭풍은 영구적인 장기 손상과 사망을 초래할 수 있습니다.

치료 장치의 설치와 전달 방식은 사실 매우 간단합니다. 투석 회로를 생각해 보시면, 이는 지속적으로 이루어지는 방식입니다. 저희는 간단한 추가 장치입니다. 병원 직원이 통제된 환경에서 약 15분 만에 저희 SCD를 추가할 수 있습니다. 가장 활성화된 면역 세포가 섬유에 달라붙도록 할 수 있습니다. 이들은 저칼슘 환경에서 벨크로처럼 달라붙습니다. 이후 세포 자멸사, 즉 세포 사멸로 유도됩니다. 그 후 이들은 분리되어 실시간으로 몸으로 돌아가 폭풍이 끝났다고 몸에 신호를 보냅니다. 이것은 정말 실시간으로 이루어지는 세포 치료입니다. 또한 매우 흥미로운 점은, 연쇄 반응을 보면 우리는 근원을 타깃으로 한다는 것입니다.