베라스템 H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference
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- 회사는 난소암 중에서도 고등급과는 분자적으로 다른 저등급 세루스 난소암에 대한 치료제를 개발하여 가속 승인받았으며, 44%의 반응률을 기록했다.
- 1분기에는 메디케어 정책 변경과 계절적 요인으로 인해 어려움을 겪었으나 2분기부터 회복세를 보이고 있다.
- KRAS G12D 변이 억제제도 개발 중이며, 중국에서 약 300명의 환자에게 투여된 데이터가 긍정적이다.
- 임상 1상 종료 후 6월부터 2상을 시작할 예정이며, 가속 승인 가능성을 염두에 두고 있다.
- FDA의 불확실성에도 불구하고 다수의 촉매제가 예정되어 있어 회사는 긍정적인 전망을 유지하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
H.C. 웨인라이트의 바이오커넥트 컨퍼런스에 다시 오신 모든 분들을 환영합니다. 다시 한 번 제 이름은 안드레스 말도나도입니다. 저는 이 회사의 시니어 바이오테크 애널리스트이며, 오후 세션을 계속 진행하게 되어 기쁩니다. 다음 순서는 베라스템 온콜로지이며, 댄 패터슨 사장 겸 최고경영자님을 모셨고, 비즈니스 총괄 책임자인 네이트 샌번도 함께 자리했습니다. 두 분 모두 환영하며 함께 하게 되어 기쁩니다.
감사합니다. 이 자리에 있게 되어 기쁩니다.
베라스템에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단한 개요를 말씀해 주시는 것이 좋을 것 같습니다. RAS/MAPK 암을 중심으로 한 회사의 현재 전략에 대해 설명해 주실 수 있나요?
물론입니다. 저희는 지난 4년간 RAS 경로를 타깃으로 하는 전략을 가져왔습니다. 주요 프로그램은 두 가지가 있는데, 하나는 상업화된 AVMAPKI FAKZYNJA입니다. 사실 이 브랜드명이 지금까지 들어본 것 중 최악이라는 이야기를 들었습니다. 저희는 이를 ‘코팩’이라고 부르는데, 비교적 희귀한 저등급 장액성 난소암에 승인된 두 가지 약물입니다. 제가 매우 자랑스럽게 생각하는 점 중 하나는 FDA와 협력하여 이를 별도의 질환으로 정의받도록 많은 노력을 기울였다는 것입니다. 처음 이 길을 걷기 시작했을 때는 일반적으로 그냥 난소암으로 간주되었습니다. 약 10년 전 WHO가 이를 별도의 질환으로 정의했습니다.
고등급 난소암의 표준 치료법과 비교하면, 이는 매우 다른 질환이며, 분자적으로도 다르고 발생 부위도 다르며, 고등급에 적용되는 표준 치료에 대한 반응도 매우 다릅니다. BRCA와는 관련이 없고, 실제로 매우 다릅니다. 주로 MAPK 돌연변이와 관련이 있습니다. 저희는 단일군 연구로 승인을 받았습니다. 이는 가속 승인으로, 지난해 5월 PDUFA 날짜보다 2개월 앞서 승인받았습니다. 실제로 이는 종양학 분야에서 진정으로 새로운 첫 사례였으며, 두 약물 모두 이전에 어떤 적응증으로도 승인받은 적이 없었고, 저희는 각 부분의 합을 입증해야 했습니다.
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어닝콜 참가자
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