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LB Pharmaceuticals Inc Common Stock Stifel 2026 Virtual CNS Forum

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분기 2026진행 시간23분참가자1

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

발언자

좋습니다. 모두 정말 감사합니다. LB 제약의 CEO인 헤더 터너와 함께 이 대화를 진행하게 되어 기쁩니다. 주로 대화 형식으로 진행하겠지만, 헤더께서 먼저 LB에 대한 2~3분 간의 개요와 올해 회사의 전망에 대해 간단히 말씀해 주시면, 이후 질의응답을 진행하겠습니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 네, 좋습니다.

Heather TurnerCEO and Director

초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. LB 제약은 현재 매우 좋은 위치에 있습니다. 최근 자금 조달을 통해 임상적으로 의미 있는 가치 창출 촉매제가 꾸준히 확보되어 있습니다. 2027년 하반기에 3상 조현병 데이터가 나올 예정입니다. 2028년 1분기에는 2상 양극성 우울증 데이터가, 2029년 상반기에는 보조적 주요우울장애(MDD) 데이터가 나올 예정이며, 모두 후기 단계 자산인 LB-102와 관련된 것입니다. 2상 조현병 임상시험에서 LB-102는 매우 큰 브랜드 항정신병제 시장에서 차별화된 프로파일을 가진 치료제로 부상하고 있다고 생각합니다.

Heather TurnerCEO and Director

차별화 측면에서, 앞서 언급한 모든 적응증에서 경쟁력 있는 효능을 보일 것으로 믿고 있습니다. 부작용 발생률이 매우 낮았다는 점에서 업계 최고 수준의 안전성과 내약성을 기대할 수 있으며, 또한 이 모든 적응증에서 지속되는 여러 잔존 증상에 대해 차별화된 효과를 낼 기회가 있습니다. 그 증상들은 인지 장애와 무쾌감증입니다. 이 증상들은 세 가지 적응증 모두에서 지속됩니다. 2상 시험 데이터에 근거해, 저희는 이 부분에서 유익한 영향을 미칠 기회가 있다고 생각합니다.

발언자

좋습니다. 네, 2상 데이터는 꽤 명확하죠? 분자 자체가 아미술프라이드의 많은 데이터를 기반으로 하고 있다는 점도 분명합니다. 3상 설계에 대해 말씀해 주시고, 좋은 약물이 임상시험에서 실패할 수 있는 정신과 분야의 특성을 고려할 때, 조현병에서 단 한 번의 추가 중추 임상을 진행하는 LB가 위험 완화를 위해 어떤 노력을 하고 있는지 설명해 주실 수 있나요?

Heather TurnerCEO and Director

2상 시험은 등록용으로 설계되었으며, 대규모 2상 시험이었습니다. 미국 25개 사이트에서 359명의 환자를 평가했습니다. 3상 시험의 범위와 규모는 2상과 크게 다르지 않습니다. 3상에서는 50밀리그램과 100밀리그램, 두 가지 용량을 사용할 예정입니다. 3상은 3군 시험이 될 것이고, 2상은 4군 시험이었기 때문에, 이것이 위약 반응률 관리에 도움이 될 것으로 생각합니다. 2상 시험에서는 이 분야의 위험 요소 중 하나인 위약 반응률을 관리하기 위해 여러 조치를 시행했습니다. 중앙 평가자를 활용했습니다. 전문 환자를 식별하고 제외하는 데 도움을 주는 벤더도 있었습니다.

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