Insight Molecular Diagnostics Inc. Common Stock KOL event

조쉬, 부탁드립니다. 감사합니다, 사라, 그리고 모두 환영합니다.

앞으로의 전망에 관한 슬라이드를 간단히 한 장 보여드리겠습니다. 네, 여기 있습니다. 감사합니다. 계속 진행하겠습니다. 작년에는 밴더빌트 대학의 앤서니 랑온 박사와 함께 혈액 기반 DNA 검사가 신장 이식 환자 관리를 어떻게 용이하게 했는지에 대해 첫 KOL 콜을 진행했습니다. 현재 저희 검사인 GraftAssureDx는 바로 그 적응증으로 FDA 승인을 진행 중입니다. 신장 분야를 마친 후에는 심장 분야로 청구 범위 확장을 준비하고 있습니다. 오늘은 미국에서 이러한 검사가 심장 이식 환자 관리를 위해 어떻게 사용되는지에 대해 이야기하기 위해 로욜라 대학의 이식 심장 전문의 맥스 레보 박사님을 모셨습니다. 레보 박사님, 시간을 내어 주시고 전문 지식을 나눠 주셔서 감사합니다.

대화를 이끌어 주실 분은 저희 의료 담당 부사장 닉 이오안누 박사님이며, 지금부터 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다. 조쉬, 감사합니다.

조쉬는 1년 전 케네스 박사님과 함께 신장 이식에 대해 이야기했던 일을 먼저 말씀해 주셨습니다. 저는 약 10년 전, 동료 신장 이식 전문의와 심장 이식 전문의들에게 이식된 기증자 유래 세포 유리 DNA 검사에 대해 이야기하기 시작했을 때 상황을 말씀드리고 싶습니다. 결국, 제가 이 검사에 대해 이야기할 때 대부분의 분들은 "이 검사는 훌륭하다"고 말씀하셨습니다. "우리 연구실에서 이 검사를 할 수 있을까요?" 그때의 대답은 아니오였습니다. 하지만 지금은 그 대답이 예입니다. 약 5분, 어쩌면 그보다 짧게 심장 이식이 어떻게 발전해 왔는지, 아마도 7가지 주요 날짜를 중심으로 설명드리고 싶습니다.

1967년, 남아프리카 출신 동료인 크리스티안 바나드 박사가 최초로 심장 이식을 시행한 때부터 시작됩니다. 그 후 심장 이식은 꽤 흔한 수술이 되었습니다. 많은 심장이 이식되었지만, 문제는 신체의 면역 체계가 자신을 보호하려 하면서 많은 거부 반응이 발생했다는 점입니다. 면역 체계는 이식된 심장을 이물질로 인식하며, "이것은 내 몸의 일부가 아니다. 거부해야 한다."고 판단했습니다. 1983년, 상황이 바뀌었는데, 그 해 FDA가 사이클로스포린을 승인했기 때문입니다. 이 약물은 신체의 면역 체계를 억제하는 역할을 합니다. 이로 인해 심장 이식 건수가 증가했습니다. 새로 이식된 심장의 건강 상태는 생검을 통해 모니터링됩니다. 이 생검은 심내막 생검이라고도 하며, 정맥 중 하나에 카테터를 삽입해 심장 조직 일부를 채취하여 현미경으로 검사합니다.

3~5개의 샘플이 채취되며, 병리학자가 이를 검사해 거부 반응 여부를 판단합니다. 심장 이식 후 첫 1년 동안 평균적으로 14~18회의 생검이 시행됩니다. 오직 첫 해에만 이 많은 생검이 이루어집니다. 첫 해에 많은 생검이 진행됩니다. 2019년부터 2023년까지 다기관 전향적 임상시험에서 기증자 유래 세포 유리 DNA가 급성 거부 반응의 바이오마커로 검증되었습니다. 2022년, 미국 심장학회 전문가 리뷰에서는 기증자 유래 세포 유리 DNA가 심내막 생검을 대체할 수 있는 유망한 비침습적 방법으로 강조되었습니다. 2024년, 이식 수혜자 과학 등록기관(SRTR)에 따르면 미국에서 4,636건의 심장 이식이 이루어졌습니다. 맥스와 저는 오래전부터 알고 지내고 있습니다. 맥스, 몇 가지 질문을 드리겠습니다.

여러분이 전문가이시기 때문에, 어떻게 이런 일들을 진행하고 계신지 말씀해 주시기 바랍니다. 첫 번째 질문입니다. 귀 센터에서는 기증자 유래 세포 유리 DNA 검사 이전에 첫 해에 환자들에게 몇 건의 프로토콜 생검을 시행했습니까?

좋습니다. 맥스, 감사합니다. 특히 원인 생검과 감시 생검을 구분해 주셔서 감사합니다. 대부분의 참석자는 심장 전문의가 아니고, 아마도 이 통화에서 심장 전문의는 당신뿐일 겁니다. 양성 생검 결과를 받으면 그 다음 과정이 무엇인지 설명해 주세요. 치료 방식은 어떻게 되나요?