트레비 테라퓨틱스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

물론입니다. 우선 초대해 주셔서 감사합니다. 저희도 감사드리며, 하루가 끝날 때까지 남아서 저희 이야기를 들어주시는 분들께도 감사드립니다. 트레비는 간단한 스토리를 가진 회사입니다. 저희는 만성 기침 적응증에 집중하는 단일 자산 회사입니다. 적응증은 세 가지로, 특발성 폐섬유증 기침, 기타 간질성 폐질환 기침, 그리고 난치성 만성 기침입니다. 이 분야의 경쟁 구도에는 상당한 변화가 있었습니다. 저희는 향후 개발 경로와 주요 적응증인 특발성 폐섬유증 기침에 대해 FDA와 합의를 이뤘습니다. 해당 임상시험들을 시작했습니다. 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다. 현재 3상 단계에 있으며, 상당한 양의 데이터를 확보해 올해 후반부터 일부 결과를 발표하기 시작하고 내년 하반기에도 추가 결과를 발표할 예정입니다. 이 프로그램에 참여하기에 매우 고무적인 시간이었습니다.

저희와 함께한 짐 카셀라는 최고개발책임자입니다. 올여름 이 모든 일을 본격적으로 추진하느라 매우 바쁜 시간을 보냈습니다.

네. 만성 기침은 대형 제약사들이 한동안 관심을 가져온 분야입니다. 시장 규모가 매우 큽니다. 이해를 돕기 위해 각 세부 영역을 하나씩 말씀드리면, 특발성 폐섬유증의 유병 환자 수는 약 14만 명입니다. 이 중 85%가 기침을 경험합니다. 이 중 3분의 2는 기침이 조절되지 않습니다. 약 10만 명의 환자가 있다고 보시면 됩니다. 기침은 이 환자들이 가장 많이 호소하는 증상 중 하나입니다. 특발성 폐섬유증 분야에서 많은 연구가 진행되어 왔다는 점은 모두 알고 계실 것입니다. 현재 사용되는 치료제는 항섬유화제로, 질환의 진행을 늦추는 역할을 합니다. 저희 프로그램이 이 환자들에게 제공하는 것은 실제로 삶의 질과 일상생활을 관리하는 데 도움을 주는 것입니다. 특발성 폐섬유증은 간질성 폐질환의 한 종류인데, 다른 간질성 폐질환까지 포함하면 시장 규모는 특발성 폐섬유증 시장의 약 두 배입니다. 따라서 전체 잠재 시장은 사실상 두 배로 확대됩니다. 추가 임상시험이 아마 한 건 정도 필요하겠지만, 전체 시장에서 상당한 확장 가능성이 있습니다.

난치성 만성 기침은 매우 큰 기회입니다. 환자 수는 약 200만 명에서 300만 명에 이릅니다. 이는 저희가 속해 있는 전문의약품 중심 모델을 어느 정도 크게 확장할 수 있는 기회입니다. 실제로 난치성 만성 기침 분야에서는 지금까지 약 20개의 약물이 시도되었지만 모두 실패했습니다. 저희가 왜 다르다고 생각하는지에 대해서도 조금 말씀드려야 할 것 같습니다. 저희는 이 시장에 진입하고 있습니다. 그렇다고 이 분야에서 전문의약품 중심의 접근 방식 자체를 바꾸지는 않을 것입니다. 가장 난치성인 환자들을 대상으로 하면서, 해당 시장에서의 가격 수준도 유지할 계획입니다. 이 적응증들은 각각 상당히 큰 시장이며, 처음에 말씀드렸듯이 저희는 이러한 기침 적응증 분야에서 유일하게 남아 있기 때문에 상업적으로 매우 기대가 큽니다. 마지막으로 말씀드리자면, 아마 나중에 이 질문을 다루시겠지만, 호흡기 분야는 바이오테크 기업이 상업적으로 매우 관리하기 용이한 영역이었습니다.

저희가 처한 현재 상황에 대해 매우 기대하고 있습니다.

네, 그것이 바로 핵심입니다. 저희가 이 분야에 진입했을 당시에는 아마 20개 정도의 프로그램이 진행 중이었는데, 대부분의 프로그램은 직관적으로 이해가 되는 방식인 폐의 말초적 기전을 통해 기침을 치료하려고 했습니다. 저는 이 회사의 공동 창업자 두 명 중 한 명이고, 제 공동 창업자는 신경과 전문의인데, 한동안 저에게 신경성 기침은 폐의 문제가 아니라 뇌의 문제라고 계속 이야기했습니다. 특발성 폐섬유증을 생각해 보면, 이는 본질적으로 폐의 섬유화에 대한 반응이며, 뇌가 이 섬유화를 인지하고 신호를 보내는 것입니다. 톰은 이를 치료하는 약물이라면 어떤 약물이든 신경학적으로 활성이 있어야 한다고 확신했습니다. 저희 작용기전에서 흥미로운 점은 폐에서는 말초적으로 작용하는 동시에 뇌에서는 중추적으로도 작용해, 기침 반사 경로 전체를 아우른다는 것입니다.

저희 데이터가 공개되면서, 초기에 참여한 거의 모든 사람에게 매우 큰 영향을 미쳤다고 생각합니다. 시간이 지나면서 이러한 다른 작용기전들은 실패했습니다. 결국 저희만 남게 되었고, 이를 통해 저희 모두가 얻은 결론은 기침을 중추적으로 조절하는 것이 중요하다는 점이라고 생각합니다.

네, 그 부분에 대해 말씀드리겠습니다. 짐, 보충 설명을 해주시겠습니까? 많은 임상시험에 대해 말씀하시게 될 테니 말입니다.

네, 한동안 계속 말씀하시게 되겠네요.

날부핀은 오피오이드이지만, 제가 사람들에게 설명할 때 즐겨 말씀드리듯이 모든 오피오이드가 같은 것은 아닙니다. 오피오이드 수용체는 네 가지가 있습니다. 사람들은 오피오이드라는 말을 들으면 모르핀이나 펜타닐을 떠올립니다. 이들은 모두 뮤 수용체 작용제입니다. 약물 중독에서 벗어나기 위해 개발된 혼합 작용제·길항제라고 불리는 약물 계열이 있습니다. 당사의 약물인 날부핀은 실제로 뮤 수용체를 차단하고 카파 수용체에 작용합니다. 저희가 진행하던 실험은 카파 작용이 도움이 되는지를 확인하는 것이었습니다. 그것이 저희가 처음 연구를 시작한 배경이었습니다. 이 약물은 수십 년 동안 피하주사제로 사용되어 왔기 때문에 마약류로 지정되지 않았습니다. 저희는 일부 추가 작업을 진행해야 했습니다. 사람을 대상으로 약물 남용 가능성에 대한 연구를 진행했습니다. 호흡 억제에 대한 연구도 진행했습니다. 이 모든 연구에서 문제는 발견되지 않았습니다. 저희는 이 약물이 계속해서 마약류로 지정되지 않을 것으로 믿고 있습니다. 저희는 오피오이드 업계를 괴롭혀 온 많은 부담에서 벗어날 수 있다고 생각했기 때문에 의도적으로 이 약물을 선택했습니다.