액소젠 The Citizens Life Sciences Conference 2026
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- 회사는 신경 불연속 치료를 위한 생물학적 제제로서 FDA로부터 라벨 승인을 받았으며, 이는 기존의 치료 범위를 유지하면서 장기적으로 시장 독점권을 확보할 수 있는 중요한 전환점이다.
- 현재 12년간의 독점 기간을 확보했으며, 경쟁 제품이 시장에 진입하는 데 최소 10년 이상의 시간이 소요될 것으로 예상된다.
- 보험 적용률은 최근 64%로 증가했으며, 남아있는 주요 상업 보험사 3곳에 대해서도 올해 중 보험 적용 가능성을 기대하고 있다.
- CMS(미국 의료보험청)의 외래 수가가 약 40% 인상되었으며, 이는 신경 치료가 기존에 부적절하게 다른 절차와 묶여 낮은 수가를 받았던 문제를 바로잡은 결과이다.
- 고위험 계정 전략을 통해 주요 트라우마 센터와 교육에 집중하며, 시장 개발과 표준 치료 지위 확보에 주력하고 있다.
- 4대 타깃 시장(사지, 유방, 구강 및 두경부)에 대해 각각 구체적인 성장 계획과 교육 프로그램을 운영 중이며, 특히 유방 분야에서는 외과의사 쌍 교육 방식을 통해 빠른 확산을 기대하고 있다.
- 생산 능력은 현재 신규 시설을 통해 장기 계획까지 충분히 확보되어 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 좋습니다. 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 다음은 액소젠입니다. 마이크 데일 CEO와 린지 하틀리 CFO가 함께합니다. 두 분 다 오랫동안 지켜봐 왔는데요. BLA 승인에 시간이 오래 걸렸지만 이제 받으셨죠. 승인받은 라벨과 그 과정을 거친 소감에 대해 말씀해 주실 수 있을까요. 장기적으로는 확실히 많은 변화가 있을 것 같은데, 전반적으로 어떻게 생각하시는지요. 가능하다면 받은 라벨의 범위에 대해서도 말씀해 주시면 좋겠습니다.
네, 라벨부터 말씀드리자면, 앞으로도 계속할 수 있는 작업 범위는 이전과 정확히 같습니다.
맞습니다. 감각 신경, 운동 신경, 혼합 신경에 대해 환자를 치료하는 능력이 줄어들지 않았습니다.
신경 단절에 관한 모든 요소가 계속 치료에 사용될 수 있도록 허용되었습니다. 라벨 자체는 적용 분야에 대해 중립적이며, 기본적으로 이 제품이 신경 단절 치료를 위한 안전하고 효과적인 생물학적 제제로 승인되었다고 명시하고 있습니다. 우리는 이 라벨에 맞춰 시장을 계속 개발하고 신경 치료를 표준 치료법으로 확립할 수 있습니다.
참고 제품으로서 12년간의 독점 기간을 제공하는 점에 대해 많이 언급했는데요. 그 부분에 대해 말씀해 주시고, 이전에 그런 사례를 보신 적이 있는지 궁금합니다. 규제 기관과 받은 문서들을 보면, 그 점이 명확한 것으로 보이는데 맞나요? 이 시장에 진입할 수 있는 다른 동종 이식(allograft) 제품은 없다는 말씀이시죠.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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