풀크럼 테라퓨틱스 M&A announcement

감사합니다, 운영자님. 그리고 여러분, 안녕하세요. 시작에 앞서, 오늘 통화에는 제안된 합병의 예상 시기 및 완료, 동시 진행 중인 자금 조달, Slate의 임상 개발 계획, 그리고 합병 후 회사의 미래 실적과 관련된 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 이는 당사의 현재 및 향후 SEC 제출 서류에 자세히 설명되어 있으니, 해당 서류가 공개되는 대로 반드시 읽어보시길 권고드립니다. 이제 Fulcrum Therapeutics의 사장 겸 최고경영자인 알렉스 사피르에게 마이크를 넘기겠습니다.

좋습니다. 감사합니다, 크리스. 그리고 여러분, 안녕하세요. 오늘 아침, Fulcrum이 Slate Medicines와 전량 주식 교환 방식의 합병 계약을 체결했음을 기쁘게 발표합니다. 오늘 통화에는 Slate Medicines의 최고경영자인 그렉 오크스가 함께하며, 거래 종료 후 합병 회사의 최고경영자가 될 예정입니다. 저는 제안된 거래와 동시 진행 중인 자금 조달 세부 사항을 설명드리고, 그렉은 Slate의 전략과 파이프라인에 대해 개요를 제공할 것입니다. 6월에 pociredir 관련 발표 이후, Fulcrum의 이사회와 경영진은 장기 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 적극적으로 검토해 왔으며, Slate와의 이번 제안된 결합이 Fulcrum 주주들에게 높은 가치 창출 기회를 제공한다고 믿고 있습니다.

Frazier Life Sciences가 주도하고 Forbion, RA Capital Management, Deep Track Capital, Foresite Capital, OrbiMed, RTW Investments, Mingxin Capital 등 주요 헬스케어 투자자들이 참여한 Slate의 보통주 및 보통주 등가물 2억 4,500만 달러 규모의 사모 발행이 발표되었습니다. 우리는 합병 회사가 임상 개발 전략을 실행할 수 있는 충분한 자본을 갖추게 될 것으로 믿습니다. 제안된 거래가 완료되면, 합병 회사의 현금 잔고는 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상됩니다. 사업 결합 계약 조건에 따라, 완전 희석 기준으로 합병 전 Fulcrum 주주는 합병 회사 지분의 약 5%를 보유할 것으로 예상됩니다. 합병 전 Slate 주주는 약 55.9%를, 동시 사모 발행에 참여한 투자자들은 약 39.1%를 보유할 것으로 예상됩니다.

합병 회사 지분의 5% 수준을 위해, Fulcrum은 종결 시점에 순현금 잔고 2,030만 달러를 출자할 예정이며, 이를 통해 Fulcrum 주주들은 Slate의 파이프라인이 임상 개발을 진행함에 따라 잠재적 상승 기회에 참여할 수 있게 됩니다. 종결 시점에 약 2억 7,000만 달러의 추가 현금을 확보함에 따라, Fulcrum은 합병 전 Fulcrum 주주들에게 해당 금액만큼 특별 현금 배당을 지급할 계획입니다. 이번 거래 승인에 도움을 주신 Fulcrum과 Slate 이사회 구성원들께 감사드리며, 물론 이 거래는 주주 승인과 통상적인 종결 조건을 충족해야 합니다. 종결 후에는 Slate 이사회가 합병 회사의 이사회 역할을 할 것으로 예상되며, 현재 Slate의 고위 경영진이 합병 회사를 운영할 것입니다. 합병 회사는 Slate Medicines로 사명을 변경하고 나스닥에서 티커 심볼 SLTE로 거래를 시작할 예정입니다.

이번 합병 제안은 2026년 4분기에 종결될 것으로 예상합니다. Fulcrum은 Slate의 리더십과 프로그램의 우수성에 깊은 인상을 받았으며, 앞으로 그들의 전략 실행 능력에 대해 높은 신뢰를 가지고 있습니다. 이번 거래는 우리 주주들에게 단기 및 장기 가치 창출 모두에 매력적인 기회를 제공한다고 믿습니다. 이제 Slate Medicines의 CEO인 그렉 오크스에게 말씀을 넘기겠습니다. 그렉, 부탁드립니다. 감사합니다, 알렉스.

오늘 Fulcrum Therapeutics와의 계획된 합병을 발표하게 되어 매우 기쁩니다. Fulcrum 팀과 이사회에 Slate 팀과 전략에 대한 협력과 신뢰에 감사드립니다. 계속하기 전에, Slate에 관한 추가 정보는 Slate 웹사이트에서 확인할 수 있는 기업 개요에 제공되어 있음을 알려드립니다. Slate Medicines는 편두통 환자들을 위한 치료 옵션을 의미 있게 확장할 수 있다고 믿는 차세대 최고 수준의 치료제 파이프라인을 발전시키기 위한 사명을 가지고 설립되었습니다. 편두통은 단순한 두통 이상입니다. 이는 널리 퍼져 있고 장애를 유발하는 신경학적 질환입니다. 편두통은 50세 미만 사람들 사이에서 주요 장애 원인이며 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 편두통 분야는 CGRP 표적 치료제의 등장으로 큰 발전을 이루었습니다.

그러나 기존 치료제에 완전히 반응하지 않는 많은 환자들에게는 여전히 상당한 미충족 수요가 남아 있습니다. 만성 편두통 예방을 위한 CGRP 표적 치료제의 주요 연구에서, 환자의 약 절반만이 월간 편두통 일수가 50% 이상 감소했으며, 20%만이 75% 이상 감소를 달성했습니다. 기존 표준 치료법으로 충분한 치료를 받지 못하는 환자가 많음에도 불구하고, CGRP 표적 치료제 시장은 2025년에 50억 달러를 넘어섰으며, 최고점에서는 100억 달러 이상으로 두 배 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 우리는 편두통 예방을 위한 새로운 접근법을 발전시켜 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 상당한 기회가 있다고 믿습니다.

우리의 야심찬 미션을 실행하기 위해서는 훌륭한 팀이 필요하며, 저는 Slate에서 사장 겸 최고운영책임자인 닐 버클리, 최고의학책임자인 로저 케이디 박사, 최고재무책임자인 존 엄스테드 등 편두통 치료 옵션 개선에 개인적으로 헌신하는 경험 많은 바이오제약 임원들과 함께 일할 수 있어 행운이라고 생각합니다. 또한, 국제적으로 인정받는 신경학자 및 두통 연구자들로 구성된 새로 발표된 과학 및 임상 자문위원회의 지원을 받고 있어, 차별화된 편두통 예방 접근법을 개발하는 데 탁월한 관점을 제공받고 있습니다. 우리의 주력 프로그램인 SLTE-1009는 편두통 병태생리에 근본적인 역할을 하는 두 신경펩타이드인 PACAP와 VIP에 모두 결합하도록 설계된 단일클론항체입니다.

PACAP 차단은 편두통 예방에서 고무적인 임상 데이터를 보여주었으며, 단일 단일클론항체로 PACAP와 VIP를 동시에 차단하는 것이 PACAP만을 표적으로 하는 치료제에 비해 효능 향상의 잠재력을 제공한다고 믿습니다. SLTE-1009는 반감기 연장 기술을 적용해 피하 주사가 가능하도록 설계되었으며, 분기별 투여도 가능할 것으로 기대됩니다. 호주에서 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 시험 개시 승인을 받았으며, 2027년 중반에 주요 안전성 및 약동학 데이터가 발표될 예정입니다. 해당 결과 발표 후, 2027년 하반기에 편두통 환자를 대상으로 SLTE-1009의 2상 용량 탐색 시험에 진입할 계획입니다. 주력 프로그램 외에도 PACAP, VIP, CGRP를 표적으로 하는 이중특이성 항체 SLTE-2100을 개발 중이며, 현재 후보 물질 최적화 단계에 있습니다. 이 프로그램은 2027년 하반기에 임상시험에 진입할 것으로 예상됩니다.

또한, 편두통 분야에서 공개하지 않은 세 번째 프로그램도 보유하고 있으며, 앞으로 더 많은 세부사항을 공유할 수 있기를 기대합니다. 2억 4,500만 달러 규모의 사모 유상증자와 기존 현금을 합쳐 Slate는 2029년까지 현금 유동성을 확보할 것으로 예상되며, 여기에는 SLTE-1009의 1상 건강한 지원자 시험 및 2상 용량 탐색 시험, SLTE-2100의 임상 진입 및 2상 A단계 개념 증명 시험, 그리고 파이프라인 추가 개발 등 여러 가치 창출 촉매제가 포함됩니다. Fulcrum과의 예정된 합병을 통해 세계적 수준의 편두통 전문 바이오텍 회사를 계속 구축하고, 차세대 최고 수준의 치료제 파이프라인을 발전시켜 나갈 것에 대해 큰 기대를 가지고 있습니다. 우리는 합병된 회사가 주주 기반뿐만 아니라 무엇보다 편두통 환자들에게 가치를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있을 것이라고 믿습니다.

Slate Medicines를 대표하여 Fulcrum 팀의 협력에 감사드리며, 합병 완료를 위해 긴밀히 협력해 나가길 기대합니다. 이상으로 통화를 운영자에게 다시 넘기겠습니다.