이뮤닉 3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference

네, 물론입니다. 먼저 초대해 주셔서 감사합니다. 저희에게는 정말 기대되는 시기라고 생각합니다. 12월에 두 건의 중추 임상시험 결과가 발표될 예정이어서, 이제 발표가 임박했고 데이터를 확인하기 직전입니다. ENSURE-1과 ENSURE-2라는 두 건의 연구인데, 결과가 긍정적이라면 재발성 다발성 경화증 치료제의 신약허가신청서 제출과 승인이 이어질 수 있습니다. 따라서 저희의 우선순위는 결과 발표를 준비하고, 이에 맞춰 상업화 출시를 뒷받침할 조직과 인프라를 구축하는 것입니다. 그리고 지난주에는 진행성 다발성 경화증을 대상으로 한 세 번째 중추 임상시험인 ProTEct-MS 연구를 시작한다고 발표했습니다. 현재 시험 개시를 준비하고 있으며, 내년 상반기에 첫 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

네. 저는 6월에 합류했습니다. 제넨텍·로슈에서 19년간 근무한 뒤 합류했습니다. 제가 이곳에 오게 된 이유는 세계에서 현재 가장 많이 처방되는 다발성 경화증 치료제인 오크렐리주맙의 출시 과정에 참여했기 때문일 것입니다. 항-CD20 치료제를 도입해 다발성 경화증 시장을 변화시킨 것은 무척 의미 있는 경험이었습니다. 하지만 그로부터 10년이 지났고, 오늘날 다발성 경화증 분야의 미충족 수요는 매우 분명하다고 생각합니다. 당시만큼이나 지금도 그 수요가 명확하며, 시장은 다시 한번 혁신을 맞이할 준비가 되어 있다고 봅니다. 이번 기회를 통해 저희가 본격적으로 나설 수 있다고 생각합니다. 말씀하신 것처럼, 새로 합류한 사람이 저뿐만은 아닙니다. 이사회도 바뀌었습니다. 이사회 의장뿐 아니라 여러 이사진이 교체됐습니다.

경영진과 각 팀에 뛰어난 인재들을 다수 영입할 수 있었습니다. 이는 개발 단계에서 상업화 준비 단계로 회사가 전환하고 있음을 잘 보여줍니다. 이사회 구성 변화와 함께 회사의 전략적 목표도 더욱 명확해졌습니다. 저희는 핵심 후보물질의 상업화에 집중하는 다발성 경화증 전문 기업입니다.

네, 저희는 현재 그런 단계에 있습니다.

상업화 측면에서 저희는 적극적으로 준비하고 있습니다. 12월에 긍정적인 데이터를 확보하면 회사의 규모를 키우고 사업을 확대하는 작업을 더욱 신속하게 추진할 것입니다. 그때까지 기다리고 있는 것은 아닙니다. 시장 진출 전략과 관련해 초기 전략적 가정을 검증하기 위한 작업을 상당 부분 진행했습니다. 사업의 상업화 부문에서 마케팅 담당 부사장 등 주요 리더십 직책을 채용하기 시작했습니다. 오늘은 환자 권익 옹호 담당 신임 부사장이 회사에 합류했습니다. 의학부 조직을 구축했고, 시장을 교육하는 의학과학연락담당자들을 단계적으로 배치하기 시작했습니다. 현재 많은 준비를 진행하고 있으며, 물론 12월에 긍정적인 데이터를 확보하면 이러한 노력을 더욱 가속화할 것입니다.

핵심의견지도자들은 저희 이야기에서 뉴어원 활성화 측면에 상당히 큰 관심을 보이고 있습니다. 다시 설명드리자면, 야틴 말씀처럼 비도플루디무스 칼슘은 하루 한 번 복용하는 경구용 정제로, 크게 두 가지 기본 작용 기전을 갖고 있습니다. 재발형 다발성경화증에서 입증된 경로인 DHODH 억제가 있는데, 이는 신경염증 측면에 더 관련이 있습니다. 하지만 현재 신경 보호 효과가 있는 것으로 승인된 치료제는 사실상 없습니다.