데어 바이오사이언스 Stifel 2026 Healthcare Conference

좋습니다. 안녕하세요, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 현재 상황을 여러분과 함께 살펴보게 되어 정말 기대됩니다. 회사에 있어 매우 고무적인 시기입니다. 저희는 상장 기업입니다. 미래예측 진술 관련 면책 사항은 최신 내용을 확인하실 수 있도록 위험 요인과 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 공시 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 방금 말씀드린 것처럼 저희는 여성 건강에 집중하고 있습니다. 그렇다면 이는 어떤 의미일까요? 저희는 유망한 과학을 여성들을 위한 현실적인 해결책으로 연결하는 데 집중하는, 분명한 사명을 가진 바이오테크 기업이라고 생각합니다. 투자 관점에서 어떤 의미인지 말씀드리려는데, 죄송합니다. 앞뒤로 오가고 있네요.

투자 관점에서 이는 여성 건강 분야의 미충족 수요가 있는 영역에 집중한다는 의미입니다. 피임에서 폐경에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 그런 영역이 실제로 많습니다. 이 분야는 연구와 관심이 부족했기 때문에 기회가 많이 있으며, 저희는 바로 그 기회에 적극적으로 집중하고 있습니다. 저희 전략은 네 가지 축으로 이루어져 있다고 생각합니다. 첫째, 저희는 전환점에 와 있습니다. 일부 제품을 직접 상용화하는 단계로 나아가고 있습니다. 오늘 이 부분에 특히 초점을 맞출 예정이며, 2026년부터 2027년으로 접어드는 시기를 주목해 주시기 바랍니다. 저희 포트폴리오 전반을 관통하는 공통점은 임상적 근거를 바탕으로 한 해결책을 제공한다는 것입니다.

이런 콘퍼런스에서 다른 헬스케어 분야의 현황을 살펴보면 당연한 이야기처럼 들릴 수도 있습니다. 하지만 저희가 제공하는 제품은 여성 건강 분야에서 실제로 차별화된 특징을 갖고 있습니다. 충족되지 않은 수요에 맞춰 목적에 부합하도록 설계된 해결책을 제공하기 때문입니다. 현재 출시를 진행 중인 상업화 프로그램의 후속 단계에도 파이프라인이 있습니다. 이 범주에서 이는 차별화된 특징이기도 합니다. 네 번째로 강조하고 싶은 점은, 이 분야가 자금 지원과 연구가 매우 부족했던 만큼 후기 단계 프로그램인 임상 2상과 3상을 포함해 상당한 규모의 비희석성 자금을 확보할 수 있다는 것입니다. 이 부분은 조금 더 자세히 말씀드리겠습니다. 이는 파이프라인을 앞으로 진전시키는 데 큰 도움이 됩니다. 저희가 여성 건강에 집중한다고 말씀드렸는데, 이는 어떤 의미일까요?

저희는 단일 제품이나 특정 생애 단계 또는 질환에만 집중하는 회사가 아닙니다. 저희는 여성 건강의 전 생애에 걸친 영역을 다룹니다. 저희가 집중하는 분야는 현재 치료상의 미충족 수요가 가장 큰 곳, 그리고 그 격차를 명확히 해소할 수 있는 개념 입증 단계의 과학적 근거가 있는 곳입니다. 저희는 주로 다른 적응증으로 이미 FDA 승인을 받았거나, 해당 적응증에 최적화되지 않은 다른 제형으로 승인된 제품에 집중합니다. 보시다시피 저희는 피임부터 폐경까지, 그리고 그 사이의 모든 영역인 감염성 질환, 질 건강, 모성 건강, 난임을 아우릅니다.

현재 특히 주목해 주셨으면 하는 프로그램은 대략 여섯 가지입니다. 발표를 진행하면서 자세히 설명드리겠습니다. 그중 상위 두 가지인 플로라 싱크 LF5와 데어 투 플레이 실데나필 크림은 현재 시판 중이거나 곧 시판될 제품입니다. 플로라 싱크는 질 프로바이오틱스 제품으로 이미 시판 중이고, 데어 투 플레이 실데나필 크림은 곧 시판될 예정입니다. 따라서 이 두 가지를 조금 더 자세히 말씀드리겠습니다. 내년에 주요 성과가 예정되어 있어 지금 주목할 만한 제품들도 있습니다. 그중 두 가지는 개발 단계 제품입니다. 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스 감염에 대한 잠재적인 최초 치료제는 내년에 임상 2상 결과 발표가 예정되어 있으며, 한 달에 한 번 사용하는 비호르몬 피임제 오바프렌은 내년에 임상 3상 결과 발표가 예정되어 있습니다.

데어 투 리클레임, 즉 데어-HRT1은 저희의 폐경 호르몬 치료제입니다. 폐경은 확실히 최근 주목받고 있는 분야입니다. 이 부분은 조금 더 말씀드리겠습니다. 저희는 내년에 제품을 출시할 수 있기를 기대하고 있습니다. 이 제품은 에스트라디올과 프로게스테론을 함께 함유한 최초의 월 1회 호르몬 치료제가 될 잠재력이 있습니다. 경구 투여가 아니며 두 호르몬을 함께 사용하는 방식으로, 호르몬 치료에 관한 폐경학회 지침의 권고에 부합합니다. 저희는 체외수정에 사용되는 프로게스테론을 전달하기 위해 동일한 링 기술을 활용하고 있으며, 조산의 잠재적 치료제가 될 수도 있습니다. 이 질 링이 미국 국립보건원 지원을 받는 임상 1상 연구에 진입하기를 기대하고 있습니다. 여성 건강에 집중하는 이유와 이러한 제품을 개발하는 이유를 말씀드리겠습니다.

그리고 덧붙이자면, 시계가 움직이지 않는 것 같아 시간을 잘 가늠할 수 없네요. 시계를 시작해 주세요.

제 시간을 확인하면서 진행하겠습니다. 왜 여성 건강이며, 왜 지금일까요? 우선, 왜 지금인지부터 말씀드리겠습니다. ‘왜 항상인가’라고 했어야겠네요. 그런데 왜 지금일까요? 확실히 요즘 큰 주목을 받고 있습니다. 소셜 미디어에서 관련 내용을 접하지 않을 수가 없습니다. 지금 여성 건강을 둘러싼 관심과 화제를 듣지 못했다면, 어딘가 세상과 동떨어져 지내고 있다고 봐야 할 정도입니다. 폐경, 가임력, 체외수정 등 다양한 주제가 거론되고 있습니다. 정말 폭넓은 분야에 걸쳐 있습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 이 분야가 세 가지 핵심 이유에서 매우 흥미롭다고 생각합니다. 첫 번째로, 이 점을 먼저 말씀드리고 싶습니다. GLP-1 약물에서 분명히 볼 수 있듯이, 여성은 의료 서비스 이용에 매우 적극적인 소비자입니다. 여성은 가정의 의료 관련 의사결정 대부분을 내리고, 자신의 의료 관련 결정도 주도합니다.

GLP-1 약물은 효과가 좋고, 의도한 목적에 잘 부합하며, 여성 건강 분야의 미충족 수요를 해결할 수 있는 제품이 있을 때 어떤 일이 일어나는지를 보여주는 훌륭한 사례라고 생각합니다. 저희가 이 분야를 매우 긍정적으로 보는 또 다른 이유는 시장 규모가 매우 크다는 점입니다. 여성 건강 분야에서 저희가 다루는 여러 문제는 전통적인 의미의 질병이라고 보기 어렵습니다. 폐경은 질병이 아니죠. 성 건강의 변화도 엄밀히 말해 질병은 아닙니다. 호르몬과 기타 요인이 변하면서 사람의 반응 방식이 달라지는 것일 뿐입니다. 피임이나 가족계획도 질병이 아닙니다. 그렇다는 것은 관련 인구 집단의 규모가 대체로 매우 크다는 뜻입니다.

모든 여성, 또는 거의 모든 여성이 살아가는 동안 어느 시점에는 경험하거나 고려하게 되는 문제들입니다. 따라서 제품 형태도 중요합니다. 사용하기 편리한가요? 실제로 그 여성의 생활 방식에 잘 맞나요? 저희가 메우고자 하는 공백이 바로 이런 부분입니다. 충분한 연구가 이루어지지 않은 분야였기 때문에, 자궁경부암을 유발하는 바이러스가 인유두종바이러스라는 점은 모두가 인정하면서도 아직 연구가 필요한 영역들이 있습니다. 인유두종바이러스는 원인이 무엇인지 실제로 알고 있는 몇 안 되는 암 중 하나인 자궁경부암을 유발하지만, 현재 이 바이러스 양성 판정을 받은 사람에게 치료제가 없는 유일한 성매개 감염병입니다. 이런 기회와 아직 해결되지 않은 영역을 저희가 메우고자 합니다.

앞서 투자자 관점에서 이 분야와 저희 회사를 주목해야 하는 세 번째 이유로 말씀드린 것은, 비희석성 자금 조달을 받을 수 있는 상당한 기회가 있다는 점입니다. 여성이 임상 연구에 참여하도록 의무화된 것이 1993년이었기 때문에 생긴 공백을 메우는 일입니다. 널리 알려진 이러한 공백을 해소하기 위해 게이츠 재단뿐 아니라 에이알피에이-에이치, 정부 기관, 미국 국립보건원 등에서 상당한 투자를 하고 있습니다. 이들은 이러한 공백을 해결하는 차별화된 제품이 실제로 개발 단계로 나아갈 수 있도록 지원하고 있습니다. 저희는 제품 포트폴리오를 뒷받침하기 위해 이러한 비희석성 자금으로 7,500만 달러 이상을 확보할 수 있어 매우 운이 좋았습니다.

현재 저희가 목격하고 있는 또 다른 현상은, 다시 한번 말씀드리지만, 글루카곤 유사 펩타이드-1 계열을 비롯해 이런 현상이 나타나는 여러 분야에서 조제가 크게 늘고 있다는 점입니다. 사람들이 공백을 메우려 할 때 이런 일이 일어나는 거죠. 시장에 존재하는 수요를 충족하려는 것입니다. 저희 제품이 어떤 점에서 차별화되는지 다시 말씀드리자면, 일반의약품으로 판매하든, 503비 조제 제품으로 출시하는 데어 투 플레이 실데나필 크림처럼 어떤 방식으로 시장에 진출하든, 저희에게는 임상 데이터와 이를 뒷받침하는 근거가 있습니다. 따라서 시장의 공백을 해결하는 제품을 제공하는 훌륭한 방법일 뿐 아니라, 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 데이터를 뒷받침하는 제품이기도 합니다.

또한 상업 및 온라인 플랫폼이 변화하는 흐름을 저희가 충분히 활용할 수 있다는 뜻이기도 합니다. 저희가 직접 제공하는 원격의료 서비스뿐 아니라, 다른 원격의료 사업자 및 환자를 위한 온라인 솔루션과의 협력도 포함됩니다. 먼저 상업화된 제품에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 플로라 싱크는 올해 초, 여름에 출시됐습니다. 질 프로바이오틱스 제품입니다. 장은 물론 질에도 마이크로바이옴이 있으며, 마찬가지로 균형이 깨질 수 있기 때문에 균형을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 질 마이크로바이옴은 장 마이크로바이옴과는 조금 다를 수 있습니다. 질 마이크로바이옴의 균형이 깨지면 여성은 변화를 체감하기 때문에 이를 쉽게 알 수 있습니다.