이오밴스 바이오테라퓨틱스 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference

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분기FY 0진행 시간24분참가자3명

핵심 요약

Iovance Therapeutics는 2025년에 강력한 성과를 보였으며, 2026년에도 매출 성장과 재무 건전성, 파이프라인 촉매제에 대한 자신감을 표명했다.
주요 사업은 미국 내 상업용 제품인 MTV로, 이전 치료를 받은 진행성 흑색종에 승인되어 있으며, 미국 내 최고 매출 잠재력은 10억 달러 이상으로 평가된다.
파이프라인에는 고형암 면역치료제 및 비소세포폐암에서 등록 임상 프로그램이 포함되어 있으며, 운영 효율성 향상과 비용 절감을 통해 수익성 달성을 목표로 한다.
2025년 하반기부터 커뮤니티 내에서의 시장 침투가 강화되었고, 제조 및 환자 치료 과정에서 긍정적인 실적과 실사용 데이터가 나타나고 있다.
실제 임상 데이터에서 MTV의 반응률은 31%에서 44%로 증가했으며, 초기 치료 환자에서는 50% 이상의 반응률을 보였다.
비소세포폐암과 연부조직 육종에 대한 임상 시험도 진행 중이며, 폐암 분야에서는 기존 치료 대비 내구성 있는 반응이 강점으로 기대된다.
연부조직 육종 환자에서 초기 임상 결과는 6명 중 3명이 반응을 보여 기존 5% 미만의 반응률 대비 매우 고무적이다.
차세대 유전자 변형 TIL 치료제(4001, 5001 프로그램)도 개발 중이며, 5001 프로그램은 종양 내에서만 IL-12를 활성화하는 혁신적 접근법을 적용하고 있다.
2026년에는 미국 외 캐나다 승인 상태이며, 영국과 호주에서는 승인 및 가격 협상이 진행 중으로 2026년 내 초기 매출 발생 가능성은 낮다.
매출총이익(매출총이익) 개선이 중요한 우선순위이며, 4분기에는 매출원가 대비 50%의 최고 매출총이익을 기록했고, 1분기부터는 자체 제조 시설 전환으로 추가 개선이 기대된다.

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Gena WangManaging Director and Senior Equity Research Analyst0:00

안녕하세요, 여러분. 저는 바클레이즈의 바이오테크 수석 애널리스트 지나 왕입니다. 다음 파이어사이드 챗에 아이오밴스 바이오테라퓨틱스를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께해 주실 분으로는 번역의학 및 연구 담당 수석부사장 브라이언 개스트먼과 IR(투자자관계) 총괄 사라 펠레그리노가 자리했습니다. 오늘 아침 함께해 주셔서 정말 감사합니다. 브라이언, 그리고 사라께서, 아이오밴스에 대해 아직 익숙하지 않은 분들을 위해 회사 개요를 간단히 말씀해 주시겠어요?

Sara PellegrinoSenior Vice President, Investor Relations and Corporate Communications0:32

좋습니다. 시작하기에 아주 좋은 지점입니다. 아이오밴스는 2026년과 그 이후를 내다보며 세 가지 핵심 강점 축에 집중하고 있습니다. 첫 번째 강점 축은 미국 상업화 사업입니다. 이는 미국에서 이전 치료를 받은 진행성 흑색종 적응증으로 승인된 상업 제품 암태그비(Amtagvi)가 견인하고 있으며, 미국 내 피크 매출 잠재력이 최소 10억 달러에 달합니다. 두 번째 강점 축은 파이프라인으로, 고형암 면역항암 분야의 근간(backbone)을 구축한다는 목표로 개발을 이어가고 있습니다. 그중 선도 프로그램은 진행성 비소세포폐암에서의 허가용(registrational) 프로그램이며, 브라이언이 오늘 더 자세히 말씀드릴 수 있겠지만 동급 최고(best-in-class) 프로파일의 잠재력이 있습니다. 세 번째로는, 매출을 확대하고 비용을 절감하며 효율성을 실현해 수익성으로 가는 과정에서 운영 우수성(operational excellence)을 더욱 강화하고 있습니다.

Sara PellegrinoSenior Vice President, Investor Relations and Corporate Communications1:35

오늘 이 강점 축들에 대해 더 자세히 말씀드리겠지만, 견조했던 2025년을 발판으로 2026년에는 의미 있는 매출 성장, 재무적 규율, 그리고 중요한 파이프라인 촉매 요인들을 자신 있게 기대하고 있습니다.

Gena WangManaging Director and Senior Equity Research Analyst1:51

네, 감사합니다. 이제 한 걸음 물러나서, 2025년에 아이오밴스가 암태그비의 상업적 견인력과 마진 개선 측면에서 어떤 성과를 냈는지부터 짚어보면 좋겠습니다. 먼저 2026년에 비즈니스와 실행 역량에 대해 자신감을 갖게 하는 요인이 무엇인지부터 말씀해 주실 수 있을까요?

Brian GastmanEVP, Medical Affairs2:15

저 개인적으로는, 성장세가 확인되고 있다는 말씀을 드릴 수 있습니다. 2025년 하반기는 상당히 강했습니다. 이전에는 본격적으로 하지 못했던 커뮤니티 시장으로의 침투가 진행되고 있다는 점이 중요한데요. 그 부분은 새로 부임한 CCO(최고상업책임자)에게—이제는 더 이상 ‘새롭다’고 하긴 어렵지만—그런 이니셔티브에 대해 큰 공을 돌리고 싶습니다. 초반에 속도가 더뎠던 여러 ATC들도 이제는 본격적으로 따라오면서, 물량이 좋아졌을 뿐 아니라 그 물량의 ‘질’도 좋아졌고, 환자들을 더 이른 시점에 치료로 연결하겠다는 강한 의지도 보여주고 있습니다. 전반적으로 우리가 광범위하게 보고 있는 핵심 변화가 바로 그 부분입니다. 이는 제조 측면에도 도움이 되고, 약을 생산해 환자에게 전달하는 과정에도 도움이 됩니다.

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