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- Aclarion은 만성 요통 환자의 통증 원인이 되는 디스크를 바이오마커와 인공지능 알고리즘을 활용해 식별하는 헬스케어 기술 회사이다.
- 기존 수술 결정 과정은 복잡하며, MRI 상 퇴행성 변화만으로는 통증 원인을 정확히 알기 어렵다.
- Aclarion의 기술은 첫 수술 성공률을 기존 54%에서 97%까지 끌어올릴 수 있음을 초기 연구에서 보여주었다.
- 현재 73명의 환자를 대상으로 하는 전향적 무작위 임상시험인 Clarity trial이 진행 중이며, 2024년 4분기에 중간 결과가 발표될 예정이다.
- 영국에서의 보험 적용과 상업적 성과가 가시화되고 있으며, 1분기 매출은 전년 대비 196% 성장하였다.
- 기술은 MRI의 스펙트로스코피 데이터를 독자적 알고리즘으로 분석해 통증 디스크를 객관적으로 식별한다.
- 기존의 침습적이고 주관적인 디스크그래피와 달리 비침습적이며 높은 정확도를 자랑한다.
- 핵심 임상 및 상업적 리더들이 제품을 지지하고 있으며, 미국과 영국 시장에서 기술 도입을 추진 중이다.
- 경영진은 명확한 로드맵과 강력한 재무 기반을 갖추고 있으며, 향후 임상 결과와 보험 승인 확대가 성장의 주요 촉매가 될 것으로 기대한다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
아클라리온의 제프 스라만이 함께했습니다.
감사합니다. 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 제 이름은 제프 스라만입니다. 저는 아클라리온의 집행 의장입니다. 아클라리온은 바이오마커를 활용하여 통증이 있는 디스크를 식별하고, 저희가 개발한 증강 인공지능 알고리즘과 결합하는 헬스케어 기술 회사입니다. 저는 신경외과 의사 출신으로 척추 수술 분야에서 펠로우십을 마친 경력을 가지고 이 분야에 왔습니다. 2008년에 척추를 융합하는 새로운 방법을 발명한 후 신경외과를 떠났고, 이를 기반으로 큰 의료기기 회사를 세워 상장사에 매각했습니다. 이것은 표준 면책 조항으로, 오늘 제가 할 미래 예측 발언과 관련된 위험 요소들을 설명합니다. 먼저 전략적 및 재무적 주요 사항들을 간단히 말씀드리겠습니다.
저는 여기 첫 번째 항목과 두 번째 항목, 특히 파괴적 솔루션 부분부터 시작하는 것을 좋아합니다. 이것이 바로 저희가 진정으로 추구하는 바입니다. 이것이 바로 아클라리온이 시장에 제공하는 가치 제안입니다. 척추 수술을 보면, 특히 저희가 집중하는 만성 요통 분야에서 어떤 수술을 할지 결정하는 과정이 매우 복잡합니다. 만약 디스크 탈출증이 있다면 문제를 파악하는 것이 꽤 쉽습니다. 종양이나 골절 같은 경우도 마찬가지로 비교적 쉽습니다. 하지만 통증을 호소하는 환자가 MRI에서 단순히 노화로 인한 퇴행성 변화만 보인다면, 즉 얼굴 주름처럼 나이가 들었다는 것만 보인다면 어디를 수술해야 할지 결정하기 어렵습니다. 이것이 가장 큰 문제입니다. 관련 문헌을 보면, 첫 수술에서 약 54% 정도만이 정확한 부위를 치료하는 것으로 나타납니다.
저희 초기 연구 결과에 따르면, 저희 기술을 수술 결정에 활용하면 첫 수술에서 97%의 정확도를 달성할 가능성이 있음을 보여줍니다. 이것이 바로 이 사업의 핵심입니다. 물론 이를 실현하기 위해서는 상업화 추진, 보험 적용 확보, 그리고 외과의사들의 동참이 필요합니다. 상업적 성과는 저희가 강조하고 추진하는 부분이며, 여기서 보시다시피 특히 전년 동기 대비 196% 성장한 1분기 실적으로 상당한 진전을 이루고 있습니다. 이 중 많은 부분이 영국에서의 성과에서 비롯되었습니다. 영국에서 최초로 보험 적용 결정을 받았습니다.
영국 시장은 미국 시장과 매우 다릅니다. 규모가 훨씬 작고, 단계별로 진행됩니다. 실제로 영국에서 보험사에 의해 보장되는 인구는 약 500만 명 정도입니다. 이를 미국에서 상업적 보험사 승인을 받는 과정에서 어떤 일이 일어날 수 있는지 보여주는 시험 무대로 활용하고 있으며, 현재 그 진행 상황을 설명드리겠습니다. 다음 항목의 주요 내용은 CLARITY 임상시험입니다. 이 시험은 1차 수술에서 97%의 결과가 실제임을 입증하기 위해 설계된 전향적 무작위 임상시험입니다. 현재 73명의 환자를 대상으로 진행 중입니다. 기존에는 후향적 연구였으나, 이제는 다기관 전향적 직접 비교 시험을 진행하고 있습니다.
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