제나스 바이오파마 Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026

좋습니다. 우선 이렇게 초대해 주셔서 감사합니다. 정말 좋은 컨퍼런스입니다. 앞으로 진행 중에 몇 가지 미래 예측성 발언을 하게 될 텐데, 관련해서는 저희 SEC 제출 서류를 참고하시기 바랍니다. 제나스에 대해 잘 아실 텐데, 저희는 매우 깊이 있는 파이프라인을 가지고 있고, 많은 연구가 진행 중입니다. 몇 가지 핵심적인 부분을 강조하고자 합니다. 우선 오벡셀리맙과 IgG4 관련 질환 기회에 집중할 예정입니다. 루푸스 프로그램에 관해서도 조금 말씀드리고, 파이프라인 내 다른 분자들에 대해서도 언급하겠습니다. 먼저 IgG4-RD부터 시작하겠습니다. 아시다시피, 저희는 오벡셀리맙 대상 IgG4-RD의 INDIGO 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다.

참고로, 이 연구 설계는 암젠이 자사 제품에 대해 실행한 것과 유사하며, 전 세계 규제 당국이 승인한 설계입니다. 이 연구는 IgG4-RD 발병 환자를 스크리닝하여 스테로이드 요법으로 관해 상태로 만든 후 무작위 배정하고 스테로이드를 중단한 뒤 발병 여부를 1차 평가 지표로 추적하는 방식입니다. 중요하게도 연구에는 공개 라벨 연장 구간이 있으며, 오늘은 그 연장 구간에 대한 첫 결과를 보고합니다. 곧 그 부분에 대해 설명드리겠습니다. 많은 분들이 아시다시피, 주요 결과는 질환 재발까지의 시간 1차 평가 지표에서 위험도가 56% 감소했고, 위험비는 약 0.4였습니다. 중요한 점은 환자의 약 4분의 3이 재발 없이 지냈다는 것입니다. 류머티즘 질환에서는 매우 강력한 성과로 평가받고 있습니다.

또한, 모든 주요 2차 평가 지표가 매우 높은 통계적 유의성으로 충족되었습니다. 이것이 제가 말씀드린 내용입니다. 개방형 연장시험에 참여한 141명의 환자 중 약 절반이 현재 6개월 시점 평가 대상입니다. 그 73% 환자 중 6개월 시점에 92%가 재발 없이 유지되고 있습니다. 이 결과는 이 작용 기전의 지속성과 IgG4-RD 환자에게 가지는 중요성을 확실히 보여준다고 생각합니다. 주요 분석에서는 물론 다양한 방식으로 안전성도 평가되었습니다. 여기 보시는 결과는 위약군과의 중요한 비교 결과입니다. 전반적인 중대한 이상반응은 위약군과 비교해 더 높지 않았고, 감염 관련해 상기도 감염, 요로감염, COVID-19 등 포함해 중대한 이상반응 측면에서도 매우 좋은 결과를 보였습니다.