키모맵 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference

감사합니다, 제프. 오늘 이 자리에 참석해 오펜하이머 컨퍼런스에서 케모맙을 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 발표를 시작하기 전에, 앞으로의 예측성 발언이 포함될 예정이니 당사 SEC 서류 내 위험 요소를 참조해 주시기 바랍니다. 케모맙은 염증 및 섬유화 질환에 대한 혁신적 치료제를 개발하는 임상 단계 기업입니다. 당사의 주요 자산인 네보키툭은 다양한 적응증에서 염증과 섬유화의 핵심 인자인 CCL24를 표적으로 하는 최초의 단일클론항체입니다. 저희는 주로 희귀한 담관 섬유화 간질환인 원발성 경화성 담관염(PSC) 등 높은 상업적 잠재력과 미충족 의료 수요가 있는 희귀 질환을 목표로 하고 있으며, PSC에 대해서는 2상 임상시험을 성공적으로 완료했습니다. 또한 전신경화증(SSc)에 대해 2상 준비 프로그램을 갖추고 있습니다.

수년간 네보키툭이 간, 피부, 폐의 염증 및 섬유화에 강력하게 관여하는 매우 포괄적인 전임상 및 임상 데이터를 확보했습니다. 네보키툭은 원발성 경화성 담관염의 2상 임상시험에서 15주 및 48주 치료 후 임상적 개념 증명에 처음으로 성공했습니다. 이 결과는 PSC 승인용 단일 중추 임상시험의 길을 열었을 뿐만 아니라, 염증과 섬유화의 표적으로서 CCL24를 추가로 검증하여 네보키툭을 전신경화증 등 섬유화 및 염증의 추가 적응증으로 확장하는 근거를 제공합니다. 네보키툭이 수년간 보여준 매우 강력한 항염증 및 항섬유화 효과를 바탕으로, 저희는 네보키툭을 파이프라인 내 주요 약물로 간주하며 다중 적응증에서의 질병 변형 가능성에 큰 잠재력을 보고 있습니다.

향후 네보키툭은 PSC에서 3상 준비 프로그램으로 자리매김했으며, 파트너와 함께 임상을 시작하는 것이 목표입니다. EMA와 FDA 양쪽에서 희귀의약품 지정을 받은 네보키툭은 또한 전신경화증 치료에 대해 2상 준비 완료 단계에 있습니다. 타깃 자체에 대해 몇 마디 말씀드리겠습니다. CCL24는 용해성 단백질로 사이토카인 하위 군에 속하며, 이 표적의 독특함은 염증 섬유화로 이어지는 두 주요 경로를 동시에 직접적으로 강화할 수 있다는 점에 있습니다. 한편으로, CCL24는 제2형 면역 반응의 핵심 조절자이며, 동시에 섬유아세포를 직접 활성화합니다. 이 두 경로를 조절하는 것이 CCL24가 염증과 섬유화를 진전시키는 데 매우 중요한 역할을 하는 이유입니다.