휴마사이트 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

감사합니다, 조쉬. 이런 기회를 주셔서 정말 감사드립니다. 오늘 세션이 30분으로 잡혀 있는 걸로 알고 있습니다. 질문 시간이 있을 수 있으니 20~25분 정도로 맞춰 보겠습니다. 지난 1년 동안 정말 흥미로운 일들이 많이 있었고, 앞으로 1년에도 예정된 것들이 많습니다. 그 부분을 말씀드리게 되어 매우 기대됩니다. 휴마사이트에 익숙하지 않으신 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 정상 인체 세포를 활용해 상업적 규모로 기능성 이식 가능한 인체 조직을 만들어내는 공학적 조직 플랫폼을 보유하고 있습니다. 저희가 조직을 배양하는 방식 덕분에, 세포은행에서 유래하더라도 환자에게 이식했을 때 면역억제제가 필요 없도록 생산할 수 있습니다.

실제로 지난 10년 이상에 걸쳐 임상 및 상업 단계에서 700명 이상의 환자를 치료했습니다. 면역 거부반응이 발생한 사례는 한 번도 본 적이 없습니다. 저희는 이 조직들이 사실상 보편적으로 이식 가능하다고 보고 있습니다. 또한 조직이 이식되어 혈관으로서 기능하기 시작한 이후에는, 환자 본인의 세포가 그 조직을 다시 채워 들어가 시간이 지나면서 살아있는 동맥으로 바뀌게 됩니다. 이 점은 기술의 중요한 특징으로, 내구성과 더불어 제품의 가치에 기여하는 몇 가지 다른 핵심 요소를 제공합니다. 저희는 길이 40cm, 직경 6mm의 첫 번째 공학적 혈관 제품에 대해 FDA 첫 승인을 받았습니다.

그 승인은 2024년 말에 받았고, 2025년 1분기에 시장 출시를 진행했습니다. 저희는 이제 시장에 나온 지 대략 1년 정도 됐습니다. 저희 제조 플랫폼은 사내에 구축되어 있습니다. 제조는 전부 저희가 자체적으로 수행합니다. 저는 저희를 수직계열화된 바이오테크 기업이라고 말씀드리곤 합니다. 그 덕분에 공정과 제품에 대해 매우 높은 수준의 통제력, 품질관리, 그리고 안정성을 확보할 수 있습니다. 저희는 여러 파트너십을 맺고 있는데, 투석 서비스 최대 제공업체인 프레지니우스 메디컬 케어(Fresenius Medical Care)와의 주요 파트너십을 비롯해 국방부와의 협력도 포함되며, 이러한 파트너십들은 매우 중요했습니다. 기본적으로 기술은 이런 모습입니다. 다시 말씀드리면, 여기에서 보여드리는 도식은 다양한 형태와 크기의 조직을 성장시키는 데 폭넓게 적용될 수 있습니다.