디코이 테라퓨틱스 Small cap showcase Conference

성장을 촉진하거나 잠재적인 인수를 추진하는 데 있어, 이를 실행하고 한 단계 더 발전시킬 수 있는 매우 경험 많은 팀이 있다는 점도 분명히 말씀드리고 싶습니다. 따라서 이 모든 점과 저희가 지금까지 이룬 성과, 재무 상황을 종합해 보면, 2027년 이후까지 재무적으로 충분히 버틸 수 있고, 그 과정에서 말씀드린 모든 주요 목표를 달성할 수 있다고 생각합니다. 어쩌면 가까운 시일 내에 다시 자금 조달을 검토할 수도 있지만, 그렇지 않을 수도 있습니다. 어떻게 될지는 지켜보겠습니다. 그리고 여기서 보실 수 있듯이, 저희는 회사의 구조에서도 이 사업을 얼마나 굳게 믿는지 보여드리고 있습니다. 창업자인 저희도 개인 자금을 투자했습니다. 흔히 말하듯이, “말로만 하지 말고 직접 행동으로 보여라. 정말 믿는다면 실행에 옮겨라”는 것입니다. 저희는 그렇게 해왔습니다. 대단히 감사합니다. 질문 있으신가요? 괜찮으시다면 질의응답을 시작하겠습니다.

웹캐스트로 참여하시는 분들은 마이크에 대고 질문해 주시기 바랍니다.

네. 1상 시험은 공개시험인가요? 그리고 또 하나 질문이 있었는데, 잊어버렸습니다.

네, 그렇습니다. 1상 용량 증량 시험은 환자에게 어떤 용량을 투여하는지 알아야 하므로 공개시험으로 진행해야 합니다. 그래야만 적정 용량을 정할 수 있습니다. 따라서 공개시험으로 진행하는 것이 맞습니다. 두 번째 질문에 대해서는 잘 모르겠습니다.

여기 질문이 있습니다. 실례합니다. 제약회사들과 체결한 라이선스 계약이 있습니까?

네, 그것이 목표입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 여러 회사와 논의를 시작했습니다. 현재 시작한 7건 가운데 5건의 비밀유지계약을 체결했습니다. 따라서 그들이 무엇을 기대하는지에 대해서는 이미 들었습니다. 계약이 성사되도록 하는 것입니다. 저희는 이를 위해 노력하고 있습니다. 그래서 저희는 그러한 지침을 받아들였고, 이에 따라 추진하고 있습니다. 네. 그 점을 기억해 두겠습니다. 그 질문에 대한 답변이 있을까요?

1상 임상시험에는 환자가 몇 명 등록되어 있으며, 시험은 언제 시작될 예정인가요?

그럼 1상 임상시험은 이미 시작됐습니다. 환자는 54명 이상 등록했습니다. 적절한 용량에 도달하기 위해 용량을 점차 높여 가는 과정에는 한 가지 유의할 점이 있습니다. FDA는 용량 증량 단계를 마친 뒤 두 가지 용량을 정하도록 요구합니다. 이는 ‘프로젝트 옵티머스’라고 하는 것으로, 다음 단계로 진입할 때 두 가지 잠재적 용량을 검토하도록 합니다. 이는 모든 안전성 데이터가 빠짐없이 수집되도록 하기 위한 것입니다. 그다음에는 효과와 안전성을 비교 평가하고, 이를 바탕으로 어느 용량을 계속 진행할지 결정합니다.

발표해 주셔서 감사합니다.

하반기에 발표하실 수 있는 데이터와 관련해 질문이 있습니다. 투자자들은 해당 데이터에서 어떤 부분에 주목해야 할까요?

네. 1상 용량 증량 시험에서 초기 안전성 데이터를 확보할 것으로 예상하고 있습니다. 이 연구의 2차 평가변수를 통해 유효성 데이터도 확보할 수 있을 것으로 보입니다. 그중 일부 데이터는 발표될 예정입니다. 그리고 실제로 그 시점에는 저희가 꾸준히 소통해 온 투자자들 가운데, 이 사안에 특히 더 효과적으로 대응한다고 할 수 있는 투자자들은 업계와 관련이 있고 이를 이해하는 분들입니다. 따라서 해당 분야에 투자해 온 기관투자자들은 그 시점에 특히 주의를 기울입니다. 그러면 그들이 누구인지 확인하실 수 있을 것입니다. 말씀드리자면, 그런 투자자는 여러 곳에 있고, 눈에 띄는 몇몇 이름이 있으며 모두가 잘 알고 있습니다. 하지만 실제로 이런 투자자들이 대거 등장하는 시점은 바로 해당 데이터가 공개될 무렵입니다.

피시라인 환자들의 임상적 유익률 80%에 대해 간단히 말씀해 주시겠습니까?

물론입니다. 네. 저희에게 중요한 점은 여러 차례 치료를 받은 환자를 볼 때, 이미 병이 상당히 진행된 상태라 어떤 효과든 확인하기가 매우 어렵지 않을까 우려된다는 것입니다. 종양이 완전히 정체되어 성장이 멈춘 환자들을 확인할 수 있었다는 점은 고무적이었습니다. 종양이 예상했던 속도로 자라지 않은 경우도 있었고, 한 환자는 거의 완전한 부분 반응(PR)을 보였습니다. 부분 반응의 기준은 약 30%인데, 이 환자는 29~30% 정도였습니다. 그러니까 기준에 거의 도달한 것입니다. 그리고 아직 최적 용량을 투여한 것도 아닙니다. 이런 점을 고려하면, 아직 해당 용량에 도달하지 않았고 약물이 제대로 흡수되는 제형도 확보하지 못한 상태에서 임상적 이득률(CBR)이 80%라는 것은 많은 것을 시사합니다. 따라서 새로운 제형을 사용하면 흡수가 제대로 이루어지고 약물 노출 수준이 적절할 때 어떤 결과가 나타나는지 더 잘 보여주는 데이터를 얻을 수 있을 것으로 기대합니다.

감사합니다. 보유하신 지식재산권이 무엇이며 어떤 내용을 포함하는지 설명해 주시겠습니까?