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엔테라 바이오 Status update

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Moderator

시작하기 전에, 오늘 논의에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 의미에 따른 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 청중 여러분께 알려드립니다. 여기에는 엔테라 바이오의 임상 개발 프로그램, 개발 계획 및 EB613의 잠재적 치료 및 상업적 프로필에 관한 진술이 포함됩니다. 이러한 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험에 대한 자세한 논의를 위해서는 엔테라 바이오가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 또한 오늘 논의에는 임상 및 연구 경험을 바탕으로 참여한 의사들의 관점도 포함될 예정입니다. 이들의 견해는 개인적인 의견이며 의료 조언이나 규제 지침을 구성하지 않습니다. 이제 미란다에게 개회사를 넘기겠습니다.

Miranda ToledanoCEO

감사합니다, 예후다. 그리고 오늘 골다공증 치료와 특히 골다공증 환자를 위한 최초이자 유일한 골형성성 경구용 정제 후보물질인 EB613의 기회에 초점을 맞춘 이번 원탁 토론에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 엔테라에 익숙하지 않은 분들을 위해 말씀드리자면, 저희는 펩타이드의 정제 또는 알약 형태 개발을 가능하게 하는 독자적인 플랫폼을 활용하는 바이오테크놀로지 회사입니다. 펩타이드는 간단히 말해 작은 치료용 단백질입니다. 저희 플랫폼과 과학은 특히 크고 선형적인 친수성 펩타이드에 집중되어 있으며, PTH, GLP-1, 글루카곤을 활용한 대사 및 섬유화 질환, GLP-2를 이용한 위장관 점막 질환(예: 단장 증후군) 프로그램과 저칼슘혈증 환자에게 단백질 대체 치료를 제공하기 위한 별도의 장기 작용 PTH 프로그램을 보유하고 있습니다.

Miranda ToledanoCEO

구체적으로, 이 모든 파이프라인 프로그램은 전임상 단계에 있으며, 저칼슘혈증 치료용 장기 작용 PTH와 잠재적으로 GLP-1 글루카곤 대사 프로그램을 2027년경 임상 단계로 진입시킬 계획입니다. EB613의 미션은 수백만 명의 여성과 남성에게 뼈 건강을 적절히 보호할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. 현재까지 골다공증 치료에는 가용한 동화작용제의 사용률, 접근성, 수용성 측면에서 한계가 존재합니다. 이 세 가지 모두 임상가 사무실에서 매일 또는 매월 주사해야 하는 불편함이 있습니다. EB613의 목표는 이러한 상황을 완전히 바꾸어 잘 알려진 작용 기전을 가진 간단한 정제 형태로 동화작용 치료를 민주화하여, 이 치료를 받을 자격이 있는 대다수 환자 수백만 명에게 적절한 동화작용제를 제공하는 것입니다.

Miranda ToledanoCEO

바로 본론으로 들어가, 이번 원탁 토론에는 펠리시아 코스만 박사와 스티브 골드스타인 박사를 모셨습니다. 엔테라에서는 이 두 명의 핵심 의견 리더를 내분비학 및 부인과 분야의 전문가로 모시게 되어 매우 영광입니다. 이들의 관점은 임상의 의견을 이해하거나 파악하는 데 매우 중요하며, 저희의 핵심 가설에서 환자 목소리 또한 그만큼 중요합니다. 감사합니다. 이제 예후다에게 넘기겠습니다.

Moderator

이제 골다공증이 현재 어떻게 관리되고 있는지, 주요 격차는 무엇인지, 그리고 이 분야가 앞으로 어떻게 발전할지에 대해 논의해 보겠습니다. 우선 현재 치료 패러다임에 대해 청중 여러분께 배경 설명을 드리는 것으로 시작하면 좋겠습니다. 골드스타인 박사님, 코스만 박사님, 임상 실무와 연구 리더십 측면에서 보았을 때, 오늘날 골다공증 치료에 여전히 의미 있는 격차가 있다고 생각하십니까? 그러한 격차의 주요 원인은 무엇이라고 보시나요? 골드스타인 박사님부터 시작해 보겠습니다. 부인과 분야의 핵심 의견 리더로서 이 문제에 대한 박사님의 생각을 듣고 싶습니다.

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