세라 프로그노스틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Sera Prognostics는 조기 출산(preterm birth) 위험을 평가하는 혁신적인 진단 테스트를 개발하여 큰 미충족 수요를 해결하고자 한다.
- 미국에서 10명 중 1명의 아기가 37주 이전에 조산하며, 조산은 의료비용과 장기적인 건강 문제를 유발해 사회적 비용이 수십억 달러에 달한다.
- Prime 연구는 5,000명을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 조기 출산 위험이 높은 여성에게 아스피린, 질 프로게스테론, 간호사 주간 전화 상담을 포함한 개입을 제공해 ICU 입원율 20%, 32주 이전 출산 56% 감소를 입증했다.
- 의사들과 의료계의 반응은 긍정적이며, 특히 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 감소가 임상적·경제적 영향을 크게 미친다고 평가받는다.
- 회사는 미국 내 Medicaid 주(state) 프로그램과 상업 보험사들과 협력하여 10개 이상의 주에서 시범 프로그램을 운영 중이며, 올해는 15개 이상의 주로 확대할 계획이다.
- Medicaid 프로그램은 미국 출산의 약 50%를 차지하며, 주별로 다양한 접근법을 통해 조기 출산 테스트의 보급과 보험 적용을 추진하고 있다.
- 가이드라인 채택은 단계적으로 진행되며, 학회 권고문과 진료지침 개정은 2~5년 이상 소요될 것으로 예상된다.
- 회사는 1억 달러 이상의 현금 보유를 바탕으로 연구개발에서 상업화 투자로 자본을 재배분하며, 향후 3년 내에 미국 내 대부분 주에 진입하고 매출 성장의 기반을 마련할 계획이다.
- 유럽 시장 진출도 계획 중이며, CE 마크 획득과 파트너십 구축을 통해 단일 지불자 시스템에서의 보험 적용을 기대하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
환영합니다. 제46회 TD 코웬 헬스케어 컨퍼런스 첫째 날입니다. 저는 Dan Brennan으로, 도구 및 진단 분야를 담당하고 있습니다. 세라 프로그노스틱스의 경영진분들과 함께 이 무대에 서게 되어 기쁩니다. 제 바로 왼쪽에는 저희 사장 겸 CEO인 젠야 린드가드가 있습니다. 그녀의 오른쪽에는 Tiffany Inglis 의학 최고 책임자가 있습니다. 그 다음 오른쪽에는 최고 재무 책임자 오스틴 어츠가 있습니다. 네, 오스틴 씨, 성을 맞게 발음했는지 모르겠네요- 맞게 하셨네요.
발음이 괜찮군요. 좋은 시작입니다. 자, 보통처럼 몇 가지 큰 틀에서 질문을 하며 시작해 보겠습니다. 청중이나 온라인으로 들으시는 분들 중에서 가장 중요한 것은, 여러분이 해결하려는 조산에 대한 미충족 수요에 대해 이야기하는 것일 수 있다고 생각했습니다. 조산에 대한 기회와 그 중요성에 대해 조금 말씀해 주시면 좋겠습니다.
실제로 조산은 매우 큰 기회이자 큰 미충족 수요입니다. 약 10명 중 1명의 아기가 임신 37주 이전, 즉 만삭 이전에 태어나기 때문입니다. 의료 컨퍼런스에서 여러 방을 돌면서 희귀 질환이나 흔한 질환들이 많이 보이지만, 10명 중 1명은 매우 흔한 편입니다. 10명 중 1명의 여성은 조산을 경험합니다. 미충족 수요가 매우 심각한 이유는 조산 가능성을 선별할 수 있는 진단법이 매우 적기 때문입니다. 산부인과 의사들, 예를 들어 제 동료 Dr. Inglis와 이야기해 보면, 조산에 기여하는 요인은 많지만, 조산 위험을 명확히 선별할 수 있는 검사는 거의 없습니다. 사회적 비용이 매우 큽니다.
사실 조산아는 의료 체계에 더 높은 비용을 발생시키는 것뿐만 아니라, 평생 동안 심혈관, 신경학적, 호흡기 합병증 등 여러 합병증을 겪을 수 있으며, 학습 장애도 겪을 수 있습니다. 시간이 지나면서 조산아였던 미래의 성인들은 낮은 소득 잠재력과 더 많은 건강 문제를 경험할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면, 조산아가 미래에 평생 의료비로 부담하는 비용은 만삭아에 비해 50배에서 300배까지 높을 수 있다고 합니다. 사회 전체에 미치는 비용은 출산비용뿐 아니라 시간이 지날수록 수십억 달러에 달합니다.
이러한 충족되지 않은 수요에 대한 증거를 바탕으로, 분명히 PRIME 연구는 초록 공개 이후 올해 초에 발표되었습니다. 상업 계획과 그 목표, 즉 문제 해결 방안에 대해 자세히 이야기하기 전에 기본적인 배경을 설명하는 것이 도움이 될 것 같습니다. PRIME 연구에 대해, 발표 이후 의사들과 커뮤니티로부터 받은 피드백은 어떤지 간략하게 말씀해 주시겠습니까?
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